Heltschl GmbH Medizintechnik

Über Heltschl Medizintechnik

Die Heltschl GmbH Medizintechnik ist seit 1994 im Bereich der Low-Level-Lasertherapie tätig und entwickelt, produziert und vertreibt therapeutische Lasergeräte in Österreich und den benachbarten Staaten. Das Portfolio umfasst portable, batteriebetriebene Therapielaser (HILARIS® TL), netzbetriebene Flächenlaser (HILARIS® FL RED/BLUE) und Systeme zur intravenösen Laserblutbestrahlung (HILARIS® HAEMO RED/BLUE). Die Geräte werden zur Schmerztherapie, bei Wundheilungsstörungen, Sportverletzungen und zur Akupunktur eingesetzt. Neben der eigenen Produktion bietet das Unternehmen Service, Reparatur und die wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrolle (STK) von Lasergeräten aller Hersteller nach EN 62353 im eigenen Prüflabor an, deren Messsystem extern kalibriert wird. Zudem ist die Firma exklusiver autorisierter Vertriebs- und Servicepartner von hawo Folienschweißgeräten in Österreich. Kunden sind Universitätskliniken in Österreich, Deutschland und der Schweiz sowie zahlreiche internationale Kliniken und Praxen. seit Ende 2022 befindet sich der Sitz in der Hoheneckstraße 9 in Gallspach, Oberösterreich.

Standort

A-4713 Gallspach

Verfahren

Reparatur, messtechnische und sicherheitstechnische Kontrolle (STK gemäß EN 62353) von Lasergeräten, Leistungskontrolle und Überprüfung von therapeutischen Lasergeräten inkl. Prüfprotokoll, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Low-Level-Lasertherapiegeräten (portable, Vor-Ort-Wartung von Lasergeräten, Vertrieb, Service und Reparatur von hawo Folienschweißgeräten inkl. Validierung (Verpackungstechnik), Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Low-Level-Lasertherapiegeräten, Service und Wartung von Lasergeräten aller Hersteller, Reparatur und sicherheitstechnische Kontrolle (STK) gemäß EN 62353 mit Prüflabor und Prüfprotokollen

Zertifikate

EN ISO 13485, EU-Richtlinie 93/42/EWG, STK-Prüfung nach EN 62353

Gegründet

1994

Branchen

Medizintechnik, Kliniken, Arztpraxen, Naturheilpraxis/Heilpraktiker, Verpackungstechnik (hawo Folienschweißgeräte)

1. 01

   Forschung und Entwicklung (in Kooperation mit Universitäten)

2. 02

   Produktion von Lasertherapiegeräten

3. 03

   Vertrieb

4. 04

   Seminare und Schulung

5. 05

   Service, Wartung, STK-Prüfung (EN 62353)

Standort

Gallspach

AT

Hauptsitz seit Ende 2022: Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Service und Prüflabor

• Prüflabor für Laserleistungsmessung (extern kalibriertes Messsystem)

Lasergeräte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

1 Anlagen & Maschinen

Qualität und QM-System

Die Fertigung erfolgt nach einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485 und EU-Richtlinie 93/42/EWG mit ständigen Kontrollen während der Fertigungsprozesse und jährlichem Audit durch die benannte Stelle. Im Prüflabor wird Lasergeräten aller Hersteller eine vollständig dokumentierte Prüfung (STK nach EN 62353) samt Prüfprotokoll unterzogen.

Historie

1. 1994

   Gründung und Tätigkeitsbeginn im Bereich Low-Level-Lasertherapie

2. 2022

   Übersiedlung des Firmensitzes an die Hoheneckstraße 9, A-4713 Gallspach