Heraeus Medevio GmbH & Co. KG

Über Heraeus Medevio

Heraeus Medevio ist ein Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Medizinprodukte mit Hauptsitz in Hanau. Das Unternehmen unterstützt Medizintechnik-OEMs vom Konzept über Rapid Prototyping, Test und Validierung bis zur Zulassung, Serienfertigung und Kommerzialisierung. Gefertigt werden medizinische Komponenten, Sub-Assemblys sowie fertige, marktfähige Medizinprodukte wie Katheter, Ballonkatheter und Implantate. Die Werkstoffexpertise umfasst Spezialmetalle, Polymere und Beschichtungen und reicht laut Unternehmensangaben 170 Jahre zurück. Mit über 2.200 Mitarbeitenden und neun Standorten in den USA, Europa und Asien produziert das Unternehmen täglich mehr als eine Million Produkte. Heraeus Medevio gehört zur Heraeus-Gruppe, die im Geschäftsjahr 2022 einen Umsatz von 29,1 Mrd. € mit rund 17.200 Mitarbeitenden in 40 Ländern erwirtschaftete.

Standort

Hanau

Verfahren

Contract Design & Development (Konzept, Rapid Prototyping, Benchtop-/Funktionstest, Entwicklung,, Herstellung von medizinischen Komponenten und Sub-Assemblys, Fertigung fertiger marktfähiger Medizinprodukte (u.a. Katheter, Ballonkatheter, Implantate,, Beschichtung (Coatings), Design & Entwicklungsdienstleistungen (Konzept & Machbarkeit, Entwicklung, Test & Validierung,, Komponenten & Sub-Assemblies, Fertigprodukte & marktfertige Medizinprodukte, Contract Manufacturing (Lohnfertigung)

Werkstoffe

Specialty metals (Sondermetalle), Polymers (Polymere/Kunststoffe), Spezialmetalle, Polymere, Beschichtungen (Coatings)

Zertifikate

ISO 13485, ISO 13485 Hanau, ISO 14001 Hanau, ISO 45001 Hanau, ISO 13485 Dresden, ISO 13485 Yverdon, ISO 13485 Hradec Králové, ISO 13485 Singapur, ISO 45001 Singapur, ISO 13485 Cartago, ISO 50001 Cartago, ISO 13485 Dorado, ISO 13485 St. Paul, ISO 13485 Fridley, MDSAP St. Paul, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, MDSAP, FDA-Registrierung

Mitarbeiter

2.200+ (weltweit,

Branchen

Neuromodulation, Elektrophysiologie, Neurovaskulär, Periphere Gefäßmedizin, Vascular Access, Kardiales Rhythmusmanagement (CRM)

1. 01

   Konzept & Machbarkeit

2. 02

   Rapid Prototyping

3. 03

   Entwicklung, Test & Validierung

4. 04

   Regulatorische Zulassung

5. 05

   Komponentenfertigung

6. 06

   Sub-Assembly / Montage

7. 07

   Fertigprodukte & Kommerzialisierung

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Hanau

DE

Hauptsitz und Produktion

Dresden

DE

Produktion (FDA-registriert)

Saint Paul, MN

US

Produktion (FDA-registriert)

Fridley, MN

US

Standort

Minneapolis, MN

US

Collaboration Hub

Cartago

CR

Produktion (FDA-registriert)

Dorado

PR

Produktion (FDA-registriert)

Hradec Králové

CZ

Produktion (FDA-registriert)

Werkstoffe

Kunststoff

Yverdon

CH

Standort

Singapur

SG

Produktion

Bauteile & Produkte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Ein globales Qualitätsmanagementhandbuch deckt alle Standorte in Deutschland, USA, Schweiz, Tschechien, Puerto Rico, Costa Rica und Singapur ab; jedes Fertigungswerk verfügt über eigene ISO-Zertifizierungen, mehrere Standorte sind FDA-registriert. Die Compliance erfolgt unter Anwendung der GHTF-Richtlinien.

Historie

1. 1660

   Ursprünge der Heraeus-Gruppe in einer Familienapotheke

2. 170 Jahre

   Laut Website blickt das Unternehmen auf 170 Jahre Werkstoffexpertise zurück

3. 2002

   Gründung von Contract Medical International durch T. Lenihan und J. Kloboučník in Tschechien

4. 2020

   Contract Medical International von Heraeus übernommen (Heraeus Medical Components)

5. 2022

   Umbenennung in Heraeus Medevio; Heraeus-Gruppe: 29,1 Mrd. € Umsatz, ca. 17.200 Mitarbeiter, 40 Länder