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Auftragsfertigung orthopädischer Implantate und Instrumente aus Titan, Edelstahl und PEEK in Deutschland und den USA
hg medical GmbH
Raisting (DE) · Huntington, WV (USA)Neu auf Amplifa
Über hg medical
Die hg medical GmbH ist ein Auftragsfertiger (Contract Manufacturer) orthopädischer Implantate und Instrumente für die Knochenchirurgie mit Schwerpunkt auf Extremitäten und Wirbelsäule. Das Unternehmen fertigt Knochenschrauben, Platten, Dreheinsätze und Instrumente im Kundenauftrag und verarbeitet ausschließlich zugelassene Rohmaterialien wie Titan, Edelstahl und PEEK. Die Wertschöpfung umfasst CNC-Langdrehen und Multi-Spindel-Drehen (Tornos DECO, DECO EVO, Traub TNL, Index MS-8 22), vollautomatisierte HERMLE-Fräszentren, Tiefbohren zum Kanülieren von Schrauben, Reinigung, Passivierung, Anodisierung, Laserbeschriftung sowie Verpackung im Reinraum Klasse 7. Die Qualitätssicherung erfolgt über optische und taktile CMM-Messungen; beide Standorte sind nach ISO 13485 zertifiziert und erfüllen die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 820. 2023 wurde hg labs als hauseigenes Entwicklungs- und Optimierungszentrum eröffnet. Hauptsitz und Produktion befinden sich in Raisting (Bayern), ein zweites Produktionswerk betreibt hg medical USA in Huntington, West Virginia. Kunden sind OEM-Hersteller von Orthopädie-, Trauma- und Chirurgie-Implantaten weltweit.
- Standort
- Raisting
- Verfahren
- Fräsen (vollautomatisierte Fräszentren), Langdrehen auf Tornos DECO, DECO EVO und Traub TNL Drehzentren (mit Tiefbohrfunktion zum Kanülieren), Multi-Spindel-Drehen (Index MS-8 22), Tiefbohren / Kanülieren von Schrauben und Dreheinsätzen, Reinigung, Passivierung, Anodisierung, Laserbeschriftung
- Werkstoffe
- Titan, Edelstahl, PEEK
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485:2016 (DEKRA, seit 2016)
- Gegründet
- 2007
- Mitarbeiter
- 150+ (2020, Standort
- Branchen
- Orthopädische Implantate (Extremitäten, Wirbelsäule), Knochenchirurgie, Medizintechnik OEM, Trauma- und Chirurgie-Implantate
- 01
Engineering und Prototyping (hg labs)
- 02
CNC-Langdrehen (Tornos, Traub)
- 03
Multi-Spindel-Drehen (Index)
- 04
CNC-Fräsen (Hermle, vollautomatisiert)
- 05
Reinigung und Passivierung
- 06
Anodisierung
- 07
Laserbeschriftung
- 08
CMM-Messung
- 09
Verpackung im Reinraum Klasse 7
Werkstoffe und Verfahren
Titan
Kernwerkstoff für orthopädische Implantate wie Schrauben und Platten; im Werkstoffzustand implantatgeeignet zugelassen.
Edelstahl
Wird für Implantate und Instrumente der Knochenchirurgie verarbeitet.
PEEK
Medizintechnischer Hochleistungskunststoff, bearbeitbar auf den Dreh- und Fräszentren von hg medical.
Standorte
Raisting
DEHauptsitz und Produktion
- Losgröße
- Prototyp bis Serie
- Werkstoffe
- Titan, Edelstahl, PEEK
- Tornos DECO Langdrehautomaten
- Tornos DECO EVO
- Traub TNL Drehzentren
- Index MS-8 22 Multi-Spindel-Drehzentren
- Hermle Fräszentren (vollautomatisiert)
- Vollautomatisierte Reinigungs- und Passivierungsanlage
- CMM-Messmaschinen (optisch/taktil)
- Reinraum Klasse 7
Huntington, WV
USProduktion (hg medical USA, LLC, 810 Memorial Blvd)
- Werkstoffe
- Titan, Edelstahl, PEEK
- CNC-Dreh- und Fräszentren
- Automatisierte Fräserei
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Fräsen (vollautomatisierte Fräszentren)Zerspanung | – | – | – | – | Titan, Edelstahl, PEEK |
| Langdrehen auf Tornos DECO, DECO EVO und Traub TNL Drehzentren (mit Tiefbohrfunktion zum Kanülieren)Zerspanung | – | – | – | – | Titan, Edelstahl, PEEK |
| Multi-Spindel-Drehen (Index MS-8 22)Zerspanung | – | – | – | – | Titan, Edelstahl, PEEK |
| Tiefbohren / Kanülieren von Schrauben und DreheinsätzenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Edelstahl |
| ReinigungOberfläche | – | – | – | – | – |
| PassivierungOberfläche | – | – | – | – | Titan, Edelstahl |
| AnodisierungOberfläche | – | – | – | – | Titan |
| LaserbeschriftungOberfläche | – | – | – | – | – |
| VerpackungMontage | – | – | – | – | – |
| Optische und taktile CMM-Messung (Qualitätssicherung)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung orthopädischer Implantate und Instrumente im Kundenauftrag (Contract Manufacturing)Engineering | – | – | – | – | Titan, Edelstahl, PEEK |
| Fertigung von Knochenschrauben, Platten und Instrumenten für orthopädische AnwendungenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Edelstahl |
7 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Langdrehautomat / Drehzentrum | Tornos DECO | – | – | – | – |
| Langdrehautomat / Drehzentrum | Tornos DECO EVO | – | – | – | – |
| Drehzentrum | Traub TNL | – | – | – | – |
| Multi-Spindel-Drehzentrum | Index MS-8 22 | – | – | – | – |
| Fräszentrum (vollautomatisiert) | Hermle | – | – | – | – |
| CMM-Messmaschine (optisch und taktil) | – | – | – | – | – |
| Vollautomatisierte Reinigungs- und Passivierungsanlage | – | – | – | – | Raisting |
Zusatzleistungen
Qualität
Beide Produktionsstandorte betreiben vollständig unabhängige Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und erfüllen die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 820. Optische und taktile CMM-Messungen, laufend interne Audits sowie regelmäßige Kunden- und Fremdaudits sichern die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Fertigung.
| Nachweis | Raisting | Huntington, WV |
|---|---|---|
| EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 | ||
| ISO 13485:2016 (DEKRA, seit 2016) | ||
| FDA 21 CFR Part 820 |
Historie
- 2007
Gründung von hg medical nach Akquisition der DARCO-Implantatesparte durch Wright Medical
- 2009
Bau einer weiteren Produktionsanlage in Raisting
- 2011
Kapazitätsaufstockung; 45 Mitarbeitende
- 2013
Neubau für Reinigung, Passivierung, Verpackung, Anodisierung und Laserbeschriftung
- 2015
Gründung von hg medical USA; über 130 Mitarbeitende
- 2016
Inbetriebnahme einer vollautomatisierten Reinigungs- und Passivierungsanlage; ISO-13485-Zertifizierung der US-Tochter
- 2018
Umstellung auf GEWATEC-Software; Fokus auf Digitalisierung und Industrie 4.0
- 2020
Nord Holding erwirbt Mehrheitsbeteiligung; über 150 Mitarbeitende
- 2021
Kapazitätsausweitung; Dreischichtbetrieb während der Corona-Pandemie
- 2022
Investitionen von über 8 Mio. Euro in Kapazität, Automatisierung, CMM-Anlagen und Reinraum Klasse 7
- 2023
Eröffnung von hg labs, dem hauseigenen Entwicklungs- und Optimierungszentrum