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Hersteller und Distributor elektronischer Hilfen und Medizintechnik: Iontophoresegeräte, Reha-Produkte, Rollstuhl-Sondersteuerung, Umfeldsteuerung und Unterstützte Kommunikation

HI

HIDREX GmbH

Heiligenhaus (Otto-Hahn-Straße 12)Neu auf Amplifa

Über 40 JahreHersteller und Distributor für elektronische Hilfen und
1999QM-System erstmals nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert
2006Hauptsitz an der Otto-Hahn-Straße 12 in Heiligenhaus
Medizinprodukte Klasse I und IIaEntwickler, Hersteller und Inverkehrbringer

Über HIDREX

Die HIDREX GmbH ist seit über 40 Jahren Hersteller und Distributor für elektronische Hilfen und Medizintechnik mit Hauptsitz in Heiligenhaus. Das Unternehmen ist spezialisiert auf medizinische elektrische Geräte, Rollstuhl-Sondersteuerung (RSST), Assistive Technologie (AT), Umfeldsteuerung (UMS) und Unterstützte Kommunikation (UK). In den eigenen Fertigungseinrichtungen am Standort Otto-Hahn-Straße 12 entstehen insbesondere Iontophoresegeräte gegen Hyperhidrose, Hilfsmittel zur Unterstützenden Kommunikation, Laser- und Magnetfeldgeräte für den Veterinärbereich, Rollstuhlsonder- und Umfeldsteuerungen sowie verschiedene OEM-Produkte. HIDREX ist Entwickler, Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten der Klassen I (Rehaprodukte) und IIa (Stimulationsprodukte). Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 1999 nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert; für den Vertrieb von Iontophoresegeräten in den USA besteht eine FDA-Zulassung. Das Produktprogramm umfasst zudem Montagesysteme, Halter aus Aluminium und Edelstahl sowie Zubehör aus Kunststoff für Sensoren und Kommunikationshilfen.

Standort
Heiligenhaus
Verfahren
Elektronische Hilfen und Medizintechnik (Rehaprodukte, Stimulationsprodukte,, Herstellung von Medizinprodukten (Klasse I und IIa), OEM-Fertigung, Reparatur (R-Net Reparatur-Center), Vertrieb/Distribution elektronischer Hilfen und Medizintechnik
Werkstoffe
Edelstahl (rostfrei), Aluminium, Polyamid (PA)
Zertifikate
DIN EN ISO 13485, FDA-Zulassung (Vertrieb Iontophoresegeräte USA), R-Net zertifiziertes Reparatur-Center, Klimaschutz vor Ort 2021, FDA-Zulassung (Iontophoresegeräte, USA-Vertrieb)
Branchen
Medizintechnik, Reha-Technik, Assistive Technologie, Unterstützte Kommunikation, Umfeldsteuerung, Veterinärmedizin
  1. 01

    Entwicklung

  2. 02

    Fertigung/Montage

  3. 03

    Qualitätsprüfung

  4. 04

    Vertrieb/Distribution

  5. 05

    Reparatur (R-Net Reparatur-Center)

Werkstoffe und Verfahren

Edelstahl

Edelstahl (rostfrei)

Wird für gedrehte Grundplatten zur Aufnahme von Sensoren und Schaltern eingesetzt, korrosionsbeständig.

Aluminium

Aluminium

Werkstoff für Dreigelenkhalter und Rohr-/Tischklemmen mit hoher Belastbarkeit bei geringem Gewicht.

PA

Polyamid (PA)

Kunststoff für Rollen von mobilen Montagesystemen.

Standorte

Heiligenhaus

DE

Hauptsitz, Verwaltung und Fertigung

Werkstoffe
Edelstahl, Aluminium, Kunststoff

Branchen

MedizintechnikReha-TechnikAssistive TechnologieUnterstützte KommunikationUmfeldsteuerungVeterinärmedizin

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Elektronische Hilfen und Medizintechnik (Rehaprodukte, Stimulationsprodukte,Montage–––––

Zusatzleistungen

Herstellung von Medizinprodukten (Klasse I und IIa)OEM-FertigungReparatur (R-Net Reparatur-Center)Vertrieb/Distribution elektronischer Hilfen und Medizintechnik

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 1999 nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. HIDREX ist als FDA-zugelassenes Unternehmen Inverkehrbringer von Iontophoresegeräten in den USA und zertifiziertes R-Net Reparatur-Center.

NachweisHeiligenhaus
DIN EN ISO 13485
FDA-Zulassung (Iontophoresegeräte, USA-Vertrieb)
R-Net zertifiziertes Reparatur-Center

Historie

  1. 1999

    Qualitätsmanagementsystem erstmals nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert

  2. 2006

    Verlagerung des Hauptsitzes an die Otto-Hahn-Straße 12 in Heiligenhaus

  3. Über 40 Jahre Hersteller und Distributor für elektronische Hilfen und Medizintechnik

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