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Entwickelt Medizintechnik für die Frauenheilkunde: Diagnostiksysteme, Screening- und Bildgebungstechnologien sowie gynäkologische Behandlungssysteme.
Hologic Deutschland GmbH
Berlin · Wien · Cham · Lausanne · ZaventemNeu auf Amplifa
Über Hologic Deutschland
Die Hologic Deutschland GmbH ist die Deutschland-Zentrale des 1985 gegründeten Medizintechnikunternehmens Hologic mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen bietet Systeme und Lösungen für die Frauenheilkunde an, darunter molekulare Diagnostiksysteme (Panther, Panther Fusion), Dünnschicht-Zytologie (ThinPrep), digitale Mammografie und Tomosynthese (3Dimensions), Knochendichtemessung (Horizon DXA), Präparate-Radiografiesysteme (Faxitron Trident HD, Faxitron Path) sowie gynäkologische Behandlungs- und Operationssysteme wie NovaSure, MyoSure, Fluent und LOCalizer. Das Portfolio reicht von der Probenentnahme bis zur Diagnose und umfasst auch KI-gestützte Softwarelösungen wie Genius AI, 3DQuorum und Quantra. Hologic ist in mehr als 36 Ländern aktiv, beschäftigt weltweit rund 7000 Mitarbeitende und hält über 4100 Patente. In Deutschland, Österreich und der Schweiz werden Kunden unter anderem durch technischen Support, Schulungen, Webinare (HologicEd) und Bestellabwicklung (eOrders) betreut.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Molekulardiagnostik (RT-PCR / TMA Assays), Dünnschicht-Zytologie (ThinPrep), Digitale Zytologie / Digitale Pathologie (KI-basiert), Impedanz-gesteuerte Endometriumablation (NovaSure), Hysteroskopische Morcellation von intrauterinem Gewebe (MyoSure), Drahtlose RFID-Lokalisierung von Brustläsionen (LOCalizer), Präparate-Radiografie (Faxitron Trident HD), Knochendichtemessung / DXA (Horizon DXA)
- Werkstoffe
- Klinische Proben (Nasenabstrich, ESwab), Vollblut, Plasma, Beryllium (Röntgenfenster 200 μm), Amorphes Selen (Detektormaterial), Wolfram (Anodenmaterial), Keramik (Detektorarray), Bleiglas RD30 (0,5 mm Pb äquiv.), Molekulardiagnostik (RT-PCR / TMA Assays)
- Zertifikate
- PMA-Zulassung NovaSure (FDA, P010013), CE-Kennzeichnung STI-Tests
- Gegründet
- 1985
- Mitarbeiter
- 7000
- Branchen
- Medizintechnik, Frauenheilkunde/Gynäkologie, Labordiagnostik/Molekulardiagnostik, Brustkrebs-Screening/Mammografie, Knochendichtemessung (DXA/Osteoporose), Transplantationsdiagnostik
- 01
Probenentnahme (Entnahmekits)
- 02
Molekulardiagnostik (RT-PCR/TMA Assays auf Panther-Systemen)
- 03
Dünnschicht-Zytologie (ThinPrep)
- 04
Digitale Zytologie und Pathologie (Genius)
- 05
Klinische Entscheidungsunterstützung (KI-basierte Software)
- 06
Kundenservice, Schulung und technischer Support
Technologien und Anwendungen
Molekulardiagnostik (RT-PCR / TMA Assays)
Nachweis von HPV, SARS-CoV-2, CT/NG, HIV-1, HCV, HBV, CMV, EBV, BKV, MRSA und GI-Erregern aus klinischen Proben.
Dünnschicht-Zytologie (ThinPrep)
Prozessierung von Zervixabstrichen für das Zervixkarzinom-Screening.
Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Messung der Knochenmineraldichte und Körperzusammensetzung mit Keramikdetektorarray (OnePass).
Bipolare Hochfrequenzablation (NovaSure)
Impedanzgesteuerte Endometriumablation mit 4-Elektroden-Array und Abschaltung bei 50 Ohm.
Hysteroskopische Morcellation (MyoSure)
Mechanische Entfernung von Polypen, Myomen und Plazentaresten unter Erhalt der Gebärmutter.
Präparate-Radiografie (Faxitron Trident HD / Path)
Hochauflösende Röntgenbildgebung von Biopsie- und OP-Präparaten mit Selen-Detektortechnologie.
Drahtlose RFID-Lokalisierung (LOCalizer)
Echtzeit-Distanzmessung zur Lokalisierung nicht tastbarer Brustläsionen mit RFID-Minitag.
Standorte
Berlin
DEDeutschland-Zentrale (Kaiserin-Augusta-Allee 112/113)
Wien
ATHologic Austria GmbH (Weyringergasse 6)
Cham
CHHologic Medicor Suisse GmbH (Gewerbestr. 10)
Lausanne
CHHologic Suisse SA (c/o World Trade Center, Av. de Gratta-Paille 2)
Zaventem
BEHologic BV, europäische Vertretung (Da Vincilaan 5)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Molekulardiagnostik (RT-PCR / TMA Assays)Prüfung | – | – | – | – | Klinische Proben (Nasenabstriche, Blut, Plasma, Vollblut), Nachweis von HPV, SARS-CoV-2, CT/NG, HIV-1, HCV, HBV, CMV, |
| Dünnschicht-Zytologie (ThinPrep)Prüfung | – | – | – | – | Zervixabstriche |
| Digitale Zytologie / Digitale Pathologie (KI-basiert)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Impedanz-gesteuerte Endometriumablation (NovaSure)Oberfläche | Ablationsdauer durchschnittlich 90 Sekunden; Endpunkt 50 Ohm | – | – | – | Endometrium (Gebärmutterschleimhaut) |
| Hysteroskopische Morcellation von intrauterinem Gewebe (MyoSure)Zerspanung | – | – | – | – | Polypen ≤ 1 cm / ≤ 3 cm, Myome ≤ 3 cm / ≤ 5 cm, |
| Drahtlose RFID-Lokalisierung von Brustläsionen (LOCalizer)Prüfung | – | – | – | – | Brustgewebe |
| Präparate-Radiografie (Faxitron Trident HD)Prüfung | – | – | – | – | Biopsie-/OP-Präparate |
| Knochendichtemessung / DXA (Horizon DXA)Prüfung | – | – | – | – | Knochen, Körperzusammensetzung (Fett-/Muskelgewebe) |
| Hochfrequenzablation (bipolare HF-Energie, 4-Elektroden-Array)Oberfläche | – | – | – | – | Uterusgewebe |
18 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Molekulares Diagnostiksystem | Hologic Panther® System | – | – | – | – |
| Molekulares Diagnostiksystem | Hologic Panther Fusion® System | – | Bis zu 120 Proben gleichzeitig; bis zu 335 Ergebnisse in 8 h | – | – |
| Digitales Mammografiesystem | Hologic 3Dimensions™ | – | – | – | – |
| Präparate-Radiografiesystem | Faxitron (Hologic) Trident® HD | – | Detektor 16 x 18 cm; 20-50 kV, 1 mA, bis 20 mAs; Abmessungen 168 x 61 x 66 cm; 132 kg | – | – |
| DXA-System (Dual-Röntgen-Absorptiometrie) | Hologic Horizon™ DXA | – | OnePass™ Keramikdetektorarray, Fan-Beam; Patientengewicht bis 227 kg (bis 204 kg) | – | – |
| Ablationscontroller | Hologic NovaSure® Controller / V5 | – | AccuSheath 6 mm Außendurchmesser; bipolare HF-Energie, 4-Elektroden-Array | – | – |
| Hysteroskopische Morcellationseinheit | Hologic MyoSure MANUAL / LITE / REACH / XL | – | Polypen ≤ 1 cm (MANUAL/LITE), Polypen ≤ 3 cm, Myome ≤ 3 cm (REACH), Myome ≤ 5 cm, Plazentareste (XL) | – | – |
| Hysteroskop | Hologic Omni® Hysteroskop Suite (0°/30°) | – | Arbeitslänge 200 mm, 5 Fr Seal, kleiner ovaler Durchmesser | – | – |
| Flüssigkeitsmanagementsystem | Hologic Fluent® | – | 2-Waagen-Technologie, Flüssigkeitsdefizit ± 50 ml; IV-Stange für zwei 3L-Beutel | – | – |
| Drahtloses RFID-Lokalisierungssystem | Hologic LOCalizer™ System | – | RFID-Minitag, Lesegerät, Einwegsonde in Stiftgröße, Echtzeit-Distanzmessung | – | – |
| Zytologie-Prozessor | Hologic ThinPrep® 5000 Processor / Autoloader | – | ≈ 3 min pro Probe; ≈ 80.000 Proben p. a.; B x H x T: 137 x 145 x 71 cm; Aufnahme 64 Proben, Ausgabe | – | – |
| Zytologie-Prozessor (Benchtop) | Hologic ThinPrep® T5000 Benchtop | – | ≈ 2,4 min pro Probe; ≈ 40.000 Proben p. a.; 86 x 56 x 66 cm | – | – |
| Zytologie-Prozessor | Hologic ThinPrep® Genesis | – | ≈ 2,4 min pro Objektträger; ≈ 25 Proben in 1 h; 48 x 58 x 36 cm | – | – |
| Transfer-System | Hologic ThinPrep® Integrated Imager Transfer | – | ≈ 1,8 min pro Transferröhrchen; ≈ 34 Transferröhrchen pro h; 80 x 65 x 71 cm | – | – |
| Transfersystem | Hologic TomCat™ | – | ≈ 90 s pro Probe; ≈ 300 Proben in 8 h; Walkaway ≈ 1 h 36 min; 109,2 x 76,2 x 71,1 cm | – | – |
| Digitaler Imager / Diagnostiksystem | Hologic Genius™ Digital Diagnostics System | – | ≈ 3,3 min pro Objektträger & Transferröhrchen; ≈ 18 pro h; 56 x 46 x 68 cm | – | – |
| Digitaler Imager | Hologic ThinPrep® Integrated Imager | – | ≈ 90 s pro Objektträger; ≈ 180 Objektträger in 8 h; Walkaway bis 6 h; 122 x 175 x 81,5 cm | – | – |
| Digital Imager Review Station | Hologic Digital Imager Review Station | – | im Mittel 2,5 min pro Objektträger; ≈ 180 Objektträger in 8 h | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Evidenz
Die klinische Leistung der Lösungen wird durch hunderte mittels Peer-Review geprüfte Studien belegt; das NovaSure-Verfahren ist seit 2001 durch die FDA (PMA P010013) zugelassen. Die Systeme entsprechen den wichtigsten klinischen Leitlinien, unter anderem dem BI-RADS Atlas (ACR).
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| PMA-Zulassung NovaSure (FDA, P010013) | |
| CE-Kennzeichnung STI-Tests |
Historie
- 1985
Gründung von Hologic
- 2001
PMA P010013-Zulassung des NovaSure-Verfahrens (Basis für über 20 Jahre Erfahrung und Evidenz)
- 2023
Aufnahme von NovaSure in den EBM zum 1. April 2023 nach positivem IQWiG-Gutachten
- 2025
Aufnahme von NovaSure in die Hybrid-DRGs (N25N) zum 1. Januar 2025