HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Über HUMAN Diagnostics

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH entwickelt und fertigt In-vitro-Diagnostika (IVD) für klinische Labore, medizinische Einrichtungen und die Globale Gesundheit. Das Portfolio umfasst rund 400 Produkte aus zwölf IVD-Disziplinen: Klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase, ELISA, Fluoreszenz-Immunoassays (FIA), Schnelltests, Urinanalyse, Mikroskope, Laborequipment, Diabetes-, Point-of-Care-, Molekular- und Autoimmundiagnostik. Die Produktion erfolgt in Deutschland an den Standorten Magdeburg (Reagenzien) und Ahrensburg (LABiTec, GerätecFertigung); die Fertigung ist ISO-zertifiziert. Das 1972 in Taunusstein gegründete Unternehmen mit Hauptsitz in Wiesbaden beschäftigt rund 300 Mitarbeitende und beliefert über ein weltweites Vertriebsnetz mehr als 160 Länder. Neben eigenen Produkten übernimmt HUMAN OEM-Fertigung sowie globale Supply- und Regulatory-Services inklusive Zulassungsunterstützung. Ein Schulungszentrum in Nairobi sowie regionale Büros in Asien, dem Nahen Osten und Lateinamerika ergänzen den weltweiten Service.

Standort

Wiesbaden

Verfahren

Global Support Services (technischer Support über lokale Partner bis Kompetenzzentrum Wiesbaden), Globale Liefer- und Regulierungsdienstleistungen (Supply & Regulatory Support), Target Value Sheets für Kalibratoren/Kontrollen, Zertifizierungsdienste / Schulungszentrum Kenia, Regulatorische Zulassungsunterstützung

Werkstoffe

Klinische Chemie, ELISA-Tests, Schnelltests, Hämostase/Koagulation, Molekular-Diagnostik, Autoimmun-Diagnostik

Zertifikate

ISO-zertifizierte Fertigung, ISO-Zertifizierte Fertigung

Gegründet

1972

Mitarbeiter

ca. 300

Branchen

In-vitro-Diagnostik (IVD), Medizintechnik/Labortechnik, Gesundheitswesen, Humanitäre Hilfe/Global Health

1. 01

   Entwicklung & Rezeptur

2. 02

   Reagenzienherstellung (Magdeburg)

3. 03

   Gerätefertigung & Montage (LABiTec, Ahrensburg)

4. 04

   Qualitätskontrolle (ISO-zertifiziert)

5. 05

   Verpackung & Etikettierung

6. 06

   Weltweite Lieferung & Regulatory Support

Produktbereiche & Verfahren

Standorte

Produktgruppen

Einblicke in die Fertigung

Qualität

Die Fertigung von HUMAN ist nach Unternehmensangaben ISO-zertifiziert. Über Target Value Sheets und strukturierte Support-Strukturen wird die Qualität der Kalibratoren und Kontrollen über den Produktlebenszyklus gesichert.

Historie

1. 1972

   Gründung in Taunusstein bei Wiesbaden als Tochter des Instituts Fresenius (Human Gesellschaft für Biotopanalytik und Biotopschutz mbH); Entwicklung des ersten patentierten Tests.

2. 1980er

   OEM-Fertigungsstandort in Irland (u.a. für Olympus); erster HCG-Schwangerschaftstest; Lieferung in über 45 Länder; Aufnahme von ELISA-Tests.

3. 1990er

   Start des ersten Instruments; Einführung Koagulation und Laborequipment; Umzug des Hauptsitzes nach Wiesbaden.

4. 2000er

   Produktionsstandort Magdeburg; Olicoo GmbH wird neuer Eigentümer; Übernahme der IMTEC Immundiagnostika GmbH (Autoimmundiagnostik); Gründung HUMAN Diagnostics Asia Pacific (Singapur) und HUMAN Diagnostics Middle East (VAE); Büro in Peking.

5. 2010er

   Gründung HUMAN Diagnostics Latin America S.A. (Panama Pacifico); Übernahme LABiTec GmbH; Büro in Indien; Gründung HUMAN Diagnostics Products (Beijing) Co., Ltd.

6. 2020er

   Verteilung von SARS-CoV-2-Schnell- und molekularen Tests; Einführung HumaFIA (erstes Produkt aus Peking); Joint Venture mit Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd. in Indien; 50-jähriges Jubiläum mit ca. 300 Mitarbeitenden.