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Entwickelt und fertigt Intraokularlinsen, individuelle Irisprothesen und Zubehör für die Augenchirurgie – 100 % made in Germany.
HumanOptics Holding AG
Erlangen · Sankt AugustinNeu auf Amplifa
Über HumanOptics
Die HumanOptics Holding AG ist ein deutscher Hersteller von Implantaten und Zubehör für die Augenchirurgie. Zum Portfolio gehören Intraokularlinsen (IOLs) zur Versorgung des grauen Stars – monofokal, torisch, trifokal und trifokal-torisch, teils mit Blaulichtfilter – sowie die faltbare Irisprothese ARTIFICIAL IRIS CUSTOMFLEX, die individuell an die Irisfarbe des Patienten angepasst und handgefertigt wird. Daneben bietet das Unternehmen die standardisierte Variante ARTIFICIAL IRIS SELECT in neun Farbkombinationen sowie chirurgische Einmalmesser, Injektoren, OP-Sets, Trepane und Pinzetten, Kapselspannringe und viskoelastische Lösungen an. Die Fertigung erfolgt aus hydrophilem Acryl; sämtliche Geschäftsprozesse von der Entwicklung über die Herstellung bis zum Versand laufen in Deutschland an den Standorten Erlangen und Sankt Augustin. Im validierten Herstellungsprozess durchlaufen die Linsen mehrfache 100 %-Prüfungen. HumanOptics liefert auch Sonderlösungen mit extremen Dioptrienwerten jenseits marktüblicher Standards und ist mit seinen Produkten in über 40 Ländern vertreten.
- Standort
- Erlangen
- Verfahren
- Herstellung von Intraokularlinsen (IOLs) - monofokal, torisch, trifokal, trifokal-torisch,, Handgefertigte individuelle Irisprothese (ARTIFICIAL IRIS CUSTOMFLEX®), individuell an Irisfarbe, Standardisierte Irisprothese ARTIFICIAL IRIS SELECT in neun vordefinierten Farbkombinationen, Herstellung chirurgischer Einmalmesser für die Augenchirurgie, Herstellung von Zubehör für ophthalmologische Eingriffe: Injektoren, OP-Sets, Trepane & Pinzetten,, Mehrfache 100 % Prüfungen jeder einzelnen IOL im optimierten und validierten Herstellungsprozess, Fertigung von Sonderlösungen und extremen Dioptrienwerten jenseits marktüblicher Standards (z. B., Entwicklung und Kalkulation von IOLs (individueller Berechnungsservice mit
- Werkstoffe
- Hydrophiles Acryl (IOL-Material), Hydrophiles Acryl, Faltbarer Prothesenkunststoff
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016, EU QMS-Zertifikat (MDR, Annex IX Kap. I und III), EN ISO 13485, EU QMS-Zertifikat (MDR), 100 %-Prüfung je IOL
- Branchen
- Augenchirurgie / Ophthalmologie (Medizintechnik)
- 01
Entwicklung und Konstruktion (inkl. Sonderlösungen und individueller
- 02
Fertigung aus hydrophilem Acryl im validierten Herstellungsprozess
- 03
Mehrfache 100 %-Prüfung jeder IOL
- 04
Qualitätsmanagement (EN ISO 13485, MDR)
- 05
Vertrieb und Kundenbetreuung (Customer Service, Applikationsservice)
Werkstoffe & Verfahren
Hydrophiles Acryl
Faltbares Material für Intraokularlinsen der IOL-Plattform (monofokal, torisch, trifokal).
Faltbarer Prothesenkunststoff
Werkstoff der individuell angefertigten Irisprothese ARTIFICIAL IRIS CUSTOMFLEX.
Standorte
Erlangen
DEHauptsitz: Entwicklung, Herstellung und Vertrieb
- Werkstoffe
- Hydrophiles Acryl
Sankt Augustin
DEEntwicklung, Herstellung und Vertrieb
- Werkstoffe
- Hydrophiles Acryl
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Intraokularlinsen (IOLs) - monofokal, torisch, trifokal, trifokal-torisch,Kunststoff | – | – | – | – | Hydrophiles Acryl |
| Handgefertigte individuelle Irisprothese (ARTIFICIAL IRIS CUSTOMFLEX®), individuell an IrisfarbeKunststoff | – | – | – | – | Faltbarer Kunststoff (Prothesenmaterial) |
| Standardisierte Irisprothese ARTIFICIAL IRIS SELECT in neun vordefinierten FarbkombinationenKunststoff | – | – | – | – | – |
| Herstellung chirurgischer Einmalmesser für die AugenchirurgieKunststoff | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Zubehör für ophthalmologische Eingriffe: Injektoren, OP-Sets, Trepane & Pinzetten,Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Mehrfache 100 % Prüfungen jeder einzelnen IOL im optimierten und validierten HerstellungsprozessPrüfung | – | – | – | – | – |
| Fertigung von Sonderlösungen und extremen Dioptrienwerten jenseits marktüblicher Standards (z. B.Engineering | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Kalkulation von IOLs (individueller Berechnungsservice mitEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Im optimierten und validierten Herstellungsprozess durchlaufen alle Intraokularlinsen mehrfache 100 %-Prüfungen; jede Linse wird mehrfach kontrolliert und freigegeben. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485 zertifiziert und trägt ein EU-QM-Zertifikat nach MDR.
| Nachweis | Erlangen | Sankt Augustin |
|---|---|---|
| EN ISO 13485 | ||
| EU QMS-Zertifikat (MDR) | ||
| 100 %-Prüfung je IOL |
Historie
Unternehmen seit über 40 Jahren in der Augenchirurgie tätig (kein Gründungsjahr belegt)
Einführung der ARTIFICIAL IRIS vor über 20 Jahren
- 2024
FDA-Zulassung für ARTIFICIAL IRIS CUSTOMFLEX zur Behandlung von Aniridie-Patienten