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Entwicklung und Herstellung von Wirbelsäulenimplantaten und -systemen „Made in Germany“ – von der Zerspanung bis zur Sterilisation.
HumanTech Spine GmbH
Steinenbronn (DE, Zentrale und Produktion) · Ciudad de México (MX, Vertrieb)Neu auf Amplifa
Über HumanTech Spine
Die HumanTech Spine GmbH mit Sitz in Steinenbronn bei Stuttgart entwickelt, fertigt und vertreibt Wirbelsäulenimplantate und zugehörige chirurgische Instrumente für zervikale und thorakolumbale Anwendungen. Das 1948 als Firma Gustav Hutzel in Stuttgart-Möhringen gegründete Unternehmen gehört zur HumanTech Unternehmensgruppe und hat sich nach der Aufteilung der HumanTech Germany GmbH 2018 vollständig auf die Wirbelsäulenchirurgie konzentriert. Die gesamte Wertschöpfung – von der Entwicklung über die zerspanende Fertigung (Drehen, Fräsen, Tieflochbohren, Läppen, Honen) und Oberflächenbehandlung bis zu Montage, Sterilisation und Verpackung – erfolgt am Standort Steinenbronn aus einer Hand. Gefertigt wird in allen maschinengängigen Werkstoffen, darunter Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl und PEEK. Das Produktportfolio umfasst Systeme wie VENUS®, TRISTAN®, HERO®, LEANDER®, ADONIS®, SAMSON® und BonOs® Inject. Über eine eigene Vertriebsmannschaft in Deutschland, Distributoren sowie einen Vertrieb in Mexiko beliefert das Unternehmen Kliniken und Operateure weltweit. Die Produktion ist nach DIN EN ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert; die Fertigungsanlagen laufen seit 2025 vollständig mit Ökostrom.
- Standort
- Steinenbronn
- Verfahren
- Drehen, Fräsen, Oberflächenbehandlung, Läppen, Honen, Tieflochbohren, Montage, Sterilisieren
- Werkstoffe
- Titan, Tantal, Zirkonium, Rostfreier Stahl, PEEK
- Zertifikate
- EU-Qualitätsmanagementzertifikat (MDR, Verordnung (EU) 2017/745, Anhang IX), EU-Bescheinigung Bewertung der Technischen Dokumentation (MDR), DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 / A11:2021, ISO 14001 (Umweltmanagement, wiederholt erfolgreich zertifiziert), ISO 13485, ISO 14001, MDR (Verordnung (EU) 2017/745, Anhang IX)
- Gegründet
- 1948 (Ursp
- Mitarbeiter
- 500 (Hutzel-Gruppe,
- Branchen
- Medizintechnik, Wirbelsäulenchirurgie / Orthopädische Implantate, Zulieferung Präzisionsteile (historisch Automobilindustrie bei Hutzel-Gruppe)
- 01
Entwicklung
- 02
Zerspanende Fertigung (Drehen, Fräsen, Tieflochbohren)
- 03
Oberflächenbehandlung (Läppen, Honen)
- 04
Qualitätskontrolle / Prüf- und Messstationen
- 05
Montage
- 06
Sterilisieren
- 07
Verpacken
- 08
Weltweite Auslieferung
Werkstoffe und Verfahren
Titan
Kernwerkstoff der Wirbelsäulenimplantate; biokompatibel und dauerhaft im Körper einsetzbar.
Tantal
In allen maschinengängigen Materialien verarbeitbarer Implantatwerkstoff laut Unternehmensangabe.
Zirkonium
Für medizinische Bauteile eingesetzter Werkstoff im maschinengängigen Materialspektrum.
Rostfreier Stahl
Edelstahl für Implantatkomponenten und chirurgische Instrumente.
PEEK
Kunststoff für Interbody-Komponenten wie Wirbelkörperersatz und Fusion-Cages.
Standorte
Steinenbronn
DEZentrale und Produktion (Headquarter), Gewerbestr. 5
- Losgröße
- Prototyp bis implantierfähiges Produkt
- Werkstoffe
- Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK
- High-Tech-Maschinenpark (Zerspanung: Drehen, Fräsen, Tieflochbohren)
- Anlagen für Läppen und Honen
- Oberflächenbehandlung
- Prüf- und Messstationen
- Sterilisation in-house
Ciudad de México
MXVertrieb (Human Tech Smart German Solutions, S. de R.L. de C.V., Rio Mixcoac 212-3)
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| DrehenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| FräsenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| OberflächenbehandlungOberfläche | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| LäppenOberfläche | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| HonenOberfläche | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| TieflochbohrenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| MontageMontage | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
| SterilisierenOberfläche | – | – | – | – | – |
| VerpackenMontage | – | – | – | – | – |
| Herstellung medizinischer Bauteile vom Prototyp bis zum implantierfähigen ProduktEngineering | – | – | – | – | Titan, Tantal, Zirkonium, rostfreier Stahl, PEEK |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| High-Tech-Maschinenpark / Fertigungsanlagen (ohne Details) | – | – | – | – | Steinenbronn |
| Prüf- und Messstationen | – | – | – | – | Steinenbronn |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die Fertigung unterliegt in allen Tätigkeitsstufen dem Qualitätssicherungssystem EN/ISO 13485 und dem EU-Qualitätsmanagementzertifikat nach MDR (Anhang IX, DQS Medizinprodukte GmbH, NB 0297). Moderne Prüf- und Messstationen sichern Präzision und Maßhaltigkeit über den gesamten Produktionsprozess.
| Nachweis | Steinenbronn |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| ISO 14001 | |
| MDR (Verordnung (EU) 2017/745, Anhang IX) |
Historie
- 1948
Gründung der Firma Gustav Hutzel in Stuttgart-Möhringen
- 1965
Eberhard Hutzel übernimmt die Unternehmensführung
- 1985
Jochen Hutzel übernimmt die Leitung
- 2010
Gründung der HumanTech Germany GmbH durch Jochen Hutzel (Human-Implantate)
- 2018
Aufteilung der HumanTech Germany GmbH in HumanTech Spine GmbH und HumanTech Dental GmbH
- 2022
Mehrheitsübernahme der Unternehmensgruppe durch die Consult Invest Beteiligungsberatungs GmbH, Böblingen
- 2025
Abschluss der Umstellung auf 100 % Ökostrom (Reduktion standortbezogener CO₂-Emissionen um 912 t CO₂e / 45 %)
- 2026
MDR-Zertifizierung von QM-System und VENUS-System inkl. VENUS nano; Erweiterung der VENUS-Plattform um fenestrierte Iliumschrauben und kanüliert-fenestrierte Reduktionsschrauben