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Herstellung und Entwicklung von Medizinprodukten mit wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung (wIRA) in Müllheim
Hydrosun Medizintechnik GmbH
Müllheim (DE)Neu auf Amplifa
Über Hydrosun Medizintechnik
Die Hydrosun Medizintechnik GmbH befasst sich seit 1994 mit der Herstellung und Entwicklung von Medizinprodukten, die im Bereich der optischen Strahlung (Infrarot, sichtbares Licht) arbeiten. Kernkompetenz ist die wIRA-Technologie (wassergefiltertes Infrarot A). Dem Unternehmensgründung war eine Dekade intensiver Forschungsarbeit im Infrarotbereich vorausgegangen, die in das Fachbuch Vaupel-Krüger "Wärmetherapie mit wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung" (Hippokrates, 1992/1995) mündete. Das Produktprogramm umfasst wIRA-Strahler für Praxis und Heimanwendung (hydrosun575, hydrosun750, hydrosun575home), den dermatologischen Strahler PhotoDyn750 für die photodynamische Therapie sowie Hyperthermiegeräte (hydrosun TWH1500, heckel-HT3000 als Gemeinschaftsentwicklung mit heckel Medizintechnik). Die Geräte sind aktive Medizinprodukte der Klasse IIa. Hydrosun arbeitet über Direktvertrieb, freie Händler, Exklusivpartner, als OEM und als Zulieferer, inklusive Sicherheitstechnischer Prüfung (STP), Service und Installation. Standort ist Müllheim im Markgräflerland (Baden-Württemberg), Vertrieb weltweit über Auslandspartner.
- Standort
- Müllheim
- Verfahren
- Herstellung von Medizinprodukten (Therapiegeräte mit optischer Strahlung, wIRA-Strahler), Sicherheitstechnische Prüfung (STP) der Geräte nach EN 62353 / EN 60601-1, Service und Installation, Vertrieb über Direktvertrieb, freie Händler, Exklusivpartner und OEM, Zulieferer für Medizinprodukte
- Werkstoffe
- Wassergefiltertes Infrarot A (780–1400 nm), Sichtbares Licht (400–780 nm)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016), ISO 13485:2016 (TÜV SÜD), MDR (EU) 2017/776 Konformität
- Gegründet
- 1994
- Branchen
- Medizintechnik, Dermatologie, Onkologie (Hyperthermie), Naturheilkunde/Physikalische Therapie, Medizinprodukte (optische Strahlung: Infrarot, sichtbares Licht)
- 01
Forschung und Entwicklung
- 02
Design und Konstruktion
- 03
Produktion/Montage der Therapiegeräte
- 04
Installations- und Serviceleistungen
- 05
Sicherheitstechnische Prüfung (STP)
- 06
Vertrieb (Direktvertrieb, Händler, Exklusivpartner, OEM)
Technologie und Verfahren
Wassergefiltertes Infrarot A (780–1400 nm)
Tiefenwirksame, hautschonende Wärmestrahlung mittels patentiertem Flüssigkeitsfilter (Wasserfilter) mit patentierter Überhitzungssicherung.
Sichtbares Licht (400–780 nm)
Therapeutisch genutzter Lichtanteil, optional kombinierbar mit dichroitischen Farbfiltern (hydrosun colours HC7).
Standort
Müllheim
DEHauptsitz: Design, Entwicklung, Produktion, Installation, Service und Vertrieb
- Werkstoffe
- wIRA, sichtbares Licht
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Medizinprodukten (Therapiegeräte mit optischer Strahlung, wIRA-Strahler)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Hydrosun betreibt ein vollständiges, zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und erfüllt die Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Benannte Stelle ist TÜV SÜD Product Service GmbH (0123).
| Nachweis | Müllheim |
|---|---|
| ISO 13485:2016 (TÜV SÜD) | |
| MDR (EU) 2017/776 Konformität |
Historie
- 1992
Fachbuch "Wärmetherapie mit wassergefilterter Infrarot-A-Strahlung" (Vaupel-Krüger, Hippokrates) als Ergebnis der vorangegangenen Forschungsarbeit; Neuauflage 1995
- 1994
Gründung/Beginn der Tätigkeit der Hydrosun Medizintechnik GmbH im Bereich Herstellung und Entwicklung von Medizinprodukten mit optischer Strahlung