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Entwicklung und Produktion von Blutzucker-Teststreifen, CGM-Systemen und Point-of-Care-Diagnostik
i-SENS, Inc.
Seoul (Seocho) · Songdo (Incheon) · Zhangjiagang · Eschborn · Torrance, CA · Gurgaon · Santiago · Kuala LumpurNeu auf Amplifa
Über i-SENS
i-SENS, Inc. ist ein 2000 gegründetes südkoreanisches Unternehmen der In-vitro-Diagnostik, das auf elektrochemischer Biosensor-Technologie basierende Produkte entwickelt und produziert. Das Portfolio umfasst Blutzuckermesssysteme (CareSens), das kontinuierliche Glukose-Monitoring-System CareSens Air – das erste in Korea entwickelte CGM mit CE-Zertifizierung – sowie Point-of-Care-Analysatoren für Blutgasanalyse, Elektrolyte, HbA1c, Immunoassay und Gerinnung. Mit einer Jahreskapazität von 2,1 Mrd. Blutzucker-Teststreifen beliefert i-SENS Kunden in über 110 Ländern und bietet darüber hinaus OEM/ODM-Fertigung sowie Veterinärdiagnostik an. Die Hauptproduktion erfolgt an den Werken in Songdo (Incheon, 2023 fertiggestellt) und in Zhangjiagang, China (i-SENS Jiangsu, seit 2015). Die Produktnorm ISO 15197:2013 wird für die CareSens-Systeme genannt. Das Unternehmen ist an der KOSDAQ gelistet; die Mutter Precision Biosensor, Inc. ebenfalls. In Europa vertreibt die 2016 gegründete i-SENS GmbH mit Sitz in Eschborn die Produkte.
- Standort
- Eschborn
- Verfahren
- Herstellung von Blutzuckerteststreifen, Elektrochemische Biosensor-Technologie (Forschung, Entwicklung, Produktion), Fertigung von kontinuierlichen Glukose-Monitoring-Systemen (CGM), Fertigung von Point-of-Care-Diagnostiksystemen (Blutgas-, Elektrolyt-, Immunoassay-Analysatoren), OEM/ODM-Fertigung, Forschung und Entwicklung, OEM/ODM-Partnerschaften, Kundenservice/Support
- Werkstoffe
- Elektrochemische Biosensor-Technologie
- Zertifikate
- ISO 15197:2013 (Produktanforderung CareSens), ISO 15197:2013 (Produktnorm CareSens)
- Gegründet
- 2000
- Branchen
- Medizintechnik/In-vitro-Diagnostik (IVD), Point-of-Care-Diagnostik, Blutzuckerselbstmanagement, Veterinärmedizin
- 01
Forschung und Entwicklung elektrochemischer Biosensor-Technologie
- 02
Produktion von Teststreifen und Messgeräten (Songdo, Zhangjiagang)
- 03
Montage von Point-of-Care-Analysatoren und CGM-Systemen
- 04
Qualitätsprüfung nach ISO 15197:2013
- 05
Vertrieb über Tochtergesellschaften und OEM/ODM-Partnerschaften
Technologien & Verfahren
Elektrochemische Biosensor-Technologie
Kernverfahren für Blutzucker-Teststreifen und CGM-Sensorik im Einsatz mit Vollblut.
Standorte
Seoul (Seocho)
KRHauptsitz
Songdo (Incheon)
KRZweites Produktionswerk, 2023 fertiggestellt
- Teststreifen-Fabrik
Zhangjiagang (Jiangsu)
CNProduktionswerk i-SENS (Jiangsu) Co., Ltd., seit 2015
Eschborn
DEi-SENS GmbH, europäischer Vertrieb
Torrance, CA
USTochter i-SENS USA, Inc.
Gurgaon
INTochter i-SENS Biosensors India Pvt. Ltd.
Santiago
CLTochter i-SENS Chile SpA.
Kuala Lumpur
MYTochter i-SENS Biosensors Malaysia Sdn. Bhd.
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von BlutzuckerteststreifenMontage | – | – | – | – | – |
| Elektrochemische Biosensor-Technologie (Forschung, Entwicklung, Produktion)Engineering | – | – | – | – | – |
| Fertigung von kontinuierlichen Glukose-Monitoring-Systemen (CGM)Montage | – | – | – | – | – |
| Fertigung von Point-of-Care-Diagnostiksystemen (Blutgas-, Elektrolyt-, Immunoassay-Analysatoren)Montage | – | – | – | – | – |
| OEM/ODM-FertigungMontage | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktionswerk (Teststreifen-Fabrik) | i-SENS | – | – | 2023 | Songdo, Korea |
| Produktionswerk | i-SENS | – | – | 2015 | China (i-SENS Jiangsu) |
Zusatzleistungen
Qualität
Die CareSens-Blutzuckermesssysteme erfüllen die Genauigkeits-, Hämatokrit- und Interferenzkriterien der Produktnorm ISO 15197:2013.
| Nachweis | Songdo (Incheon) |
|---|---|
| ISO 15197:2013 (Produktnorm CareSens) |
Historie
- 2000
Gründung von i-SENS
- 2013
KOSDAQ-Notierung; Strategie zur Globalisierung
- 2014
Tochter i-SENS Biz, Inc. und i-SENS (Jiangsu) Co., Ltd. gegründet; Hauptsitz nach Seocho verlegt; Launch A1Care (HbA1c) und i-Smart 300 (Blutgasanalyse)
- 2015
China-Werk in Zhangjiagang fertiggestellt; Töchter in Chile und Indien; Launch CareSens PRO, CareSens Dual und CareSens N Premier
- 2016
70-Mio.-$-Exportturm-Auszeichnung; Gründung i-SENS GmbH (Eschborn) und i-SENS Biosensors Malaysia; Übernahme CoaguSense, Inc.; Launch CareSens Expert Plus
- 2018
Marktführer in Korea mit 31 % Marktanteil bei Blutzuckermessgeräten; Kapazität über 1,6 Mrd. Teststreifen/Jahr
- 2019
100-Mio.-$-Exportturm-Auszeichnung; Launch i-SmartCare 10; Auszeichnung World-Class Product
- 2020
Precision Biosensor, Inc. an KOSDAQ gelistet; als Innovatives Medizinprodukte-Unternehmen ausgezeichnet
- 2022
Launch ivisen IA-1100 Immunoassay-Analysator
- 2023
Übernahme AgaMatrix, Inc.; Fertigstellung des zweiten Werks in Songdo; Launch CareSens Air, des ersten in Korea entwickelten CGM
- 2024
Markteinführung CareSens Air in Europa
- 2025
Launch CareSens Air Receiver; 'My Health Phone' mit Samsung; Upgrade CareSens Air Korea/EU
- 2026
15. aufeinanderfolgender First Brand Award für CareSens