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Entwicklung und Herstellung des PEEK-beschichteten Sternumverschluss-Systems S.A.W. für die Medizintechnik
iAccess MedTec GmbH
Freiburg im Breisgau · Oltmannsstr. 3Neu auf Amplifa
Über iAccess MedTec
Die iAccess MedTec GmbH mit Sitz in Freiburg im Breisgau entwickelt, fertigt und vertreibt medizintechnische Produkte. Kernprodukt ist das Sternumverschluss-System S.A.W. (Still A Wire), bei dem auf einen klassischen Edelstahl-Cerclagedraht ein flacher Korpus aus medical-grade PEEK spritzgegossen wird. Das Spritzguss-Coating vergrößert die Kontaktfläche zwischen Implantat und Knochen, reduziert die lokale Belastung und unterstützt die mechanische Stabilität des Sternums nach Sternotomie. Die Cerclage-Technik und der OP-Workflow bleiben dabei unverändert. Das Unternehmen ist Teil der iAccess-Unternehmensgruppe (Gesellschafterin: i-Access GmbH, Freiburg) und bereitet den US-Markteintritt über den 510(k)-Zulassungspfad vor, geplant für Q3/Q4 2027. Für das Verfahren und die Vorrichtung zur Knochenfixation besteht Patentschutz.
- Standort
- Freiburg im Breisgau
- Verfahren
- Spritzguss (Spritzguss-Coating der PEEK-Komponente auf Draht), Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizintechnischen Produkten, Spritzguss-Coating von PEEK-Komponenten (S.A.W. Sternumverschluss-System)
- Werkstoffe
- Medical-grade PEEK, Edelstahl-Draht (Cerclage), Spritzguss-Coating
- Zertifikate
- ISO 9001, ISO 13485
- Gegründet
- 2021-06-09
- Branchen
- Medizintechnik, Cardiochirurgie / Sternotomie-Verschluss, Herstellung von elektromedizinischen Geräten (WZ 26.60.0), Herstellung von orthopädischen Hilfsmitteln (WZ 32.50.1)
- 01
Entwicklung
- 02
Spritzguss-Coating (PEEK auf Edelstahldraht)
- 03
Montage/Prüfung
- 04
Vertrieb
Werkstoffe & Verfahren
Medical-grade PEEK
Etablierter Implantatswerkstoff, weltweit in orthopädischen und neurochirurgischen Anwendungen eingesetzt; wird als flacher Korpus auf den Draht spritzgegossen.
Edelstahl-Draht (Cerclage)
Klassischer Cerclagedraht, der die vertraute Verzwirbelungstechnik ermöglicht und als Träger des PEEK-Shells dient.
Spritzguss-Coating
Präzises Spritzgießen des PEEK-Korpus auf den Draht zur Lastverteilung und Anpassung an die Sternumkrümmung.
Standorte
Freiburg im Breisgau
DEHauptsitz / Entwicklung
- Werkstoffe
- Medical-grade PEEK, Edelstahl
Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss (Spritzguss-Coating der PEEK-Komponente auf Draht)Kunststoff | – | – | – | – | Medical-grade PEEK, Edelstahl |
Zusatzleistungen
Qualität
Angaben zur Qualitätssicherung und Zertifizierung liegen den Quellen nicht vor; als Zulassungspfad für den US-Markt ist die FDA-510(k)-Verfahrensweise definiert.
| Nachweis | Freiburg im Breisgau |
|---|---|
| ISO 9001 | |
| ISO 13485 |
Historie
- 2021
Gesellschaftsvertrag vom 28.03.2021; Eintragung am 09.06.2021 (HRB 724372, Amtsgericht Freiburg), Sitz Freiburg i. Breisgau, Stammkapital 25.000 €, Geschäftsführer Michael Saron Constantin Rieber
- 2021
14.07.2021: Daniel Ohletz und Christian Michael Knöpfle als Geschäftsführer eingetragen
- 2023
02.03.2023: Verlegung der Anschrift in die Oltmannsstr. 3, 79100 Freiburg
- 2025
31.12.2025: Patent 'Vorrichtung zur Knochenfixation' eingetragen
- 2026
12.03.2026: Markus Kuhn als Geschäftsführer eingetragen