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iAccess MedTec entwickelt und vertreibt die S.A.W. PEEK-beschichtete Cerclage für den Sternumverschluss.
iAccess MedTec GmbH
Freiburg i. Breisgau (Oltmannsstraße 3)Neu auf Amplifa
Über iAccess MedTec
Die iAccess MedTec GmbH mit Sitz in Freiburg im Breisgau ist ein Medizintechnikunternehmen, das medizintechnische Produkte entwickelt, herstellen und vertreiben lässt. Kernprodukt ist S.A.W. (Still A Wire), ein verbessertes Cerclage-System für den Sternumverschluss nach Sternotomie: Ein flacher Korpus aus Medical-grade PEEK wird mittels Spritzguss präzise auf einen Edelstahl-Cerclage-Draht mit 0,7 mm Durchmesser gespritzt. Durch die vergrößerte Kontaktfläche zwischen Implantat und Knochen wird die lokale Belastung reduziert und die mechanische Stabilität des Sternumverschlusses unterstützt; integrierte Mikro-Öffnungen erhöhen die Flexibilität und ermöglichen die Anpassung an die natürliche Sternumkrümmung. Die Cerclage-Technik bleibt gegenüber dem klassischen Stahldraht unverändert, sodass keine neuen Instrumente oder Schulungen erforderlich sind. Die Technologie ist patentgeschützt, der 510(k)-Zulassungspfad für die USA ist definiert, ein US-Launch ist für Q3/Q4 2027 geplant. Einsatzfelder liegen in Thorax-, Neuro-, MKG- und Wirbelsäulenchirurgie.
- Standort
- Freiburg i. Breisgau
- Verfahren
- Spritzguss (Injection-mould coating) — PEEK-Shell präzise auf Cerclage-Draht spritzgegossen, Entwicklung und Auftragsentwicklung von Medizintechnik-Innovationen, Herstellung und Vertrieb medizintechnischer Produkte
- Werkstoffe
- Medical-grade PEEK (PEEK-Shell/Korpus), Edelstahl (Cerclage-Draht, Ø 0,7 mm), Medical-grade PEEK (Korpus/Shell), Injection-mould coating, Edelstahl-Cerclage-Draht (Ø 0,7 mm)
- Zertifikate
- ISO 13485
- Gegründet
- 2021
- Mitarbeiter
- 11–50
- Branchen
- Medizintechnik, Neurochirurgie, Thoraxchirurgie, Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie, Wirbelsäulenchirurgie
- 01
Entwicklung und Auftragsentwicklung
- 02
Spritzguss (PEEK-Shell auf Cerclage-Draht)
- 03
Vertrieb medizintechnischer Produkte
Werkstoffe & Verfahren
Medical-grade PEEK (Korpus/Shell)
Etablierter Implantatswerkstoff aus orthopädischen und neurochirurgischen Anwendungen, im flachen Lastverteilungskorpus eingesetzt.
Injection-mould coating
Präzises Umspritzen des 0,7-mm-Edelstahl-Cerclage-Drahts mit einer PEEK-Shell.
Edelstahl-Cerclage-Draht (Ø 0,7 mm)
Bildet den klassischen, chirurgisch vertrauten Drahtkern der Cerclage.
Standorte
Freiburg i. Breisgau
DEHauptsitz / Entwicklung
- Werkstoffe
- PEEK, Edelstahl
Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss (Injection-mould coating) — PEEK-Shell präzise auf Cerclage-Draht spritzgegossenKunststoff | – | Ø 0,7 mm (Drahtdurchmesser) | – | – | Medical-grade PEEK, Edelstahl (Cerclage-Draht) |
Zusatzleistungen
Qualität
Entwickelt in Freiburg; als Implantat in Vorbereitung auf den definierten FDA-510(k)-Zulassungspfad. Details zur Qualitätssicherung sind nicht öffentlich dokumentiert.
| Nachweis | Freiburg i. Breisgau |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2021
Gesellschaftsvertrag vom 28.03.2021; Eintragung am 09.06.2021 beim Amtsgericht Freiburg (HRB 724372), Sitz Freiburg, Stammkapital 25.000 €, erster Geschäftsführer Michael S. C. Rieber
- 2021
14.07.2021: Daniel Ohletz und Christian Knöpfle als Geschäftsführer bestellt
- 2023
02.03.2023: Neue Geschäftsanschrift Oltmannsstraße 3, 79100 Freiburg
- 2025
31.12.2025: Patent „Vorrichtung zur Knochenfixation“
- 2026
12.03.2026: Markus Kuhn als Geschäftsführer bestellt