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Ingenieurdienstleistungen für Produktentwicklung, Fachplanung und GMP-Anlagenqualifizierung in Pharma- und Medizintechnik
IBL Gesellschaft für Ingenieurdienstleistungen mbH
HeppenheimNeu auf Amplifa
Firmenprofil
Die IBL GmbH verbindet seit 1996 Ingenieurwissenschaften mit den spezifischen Anforderungen der Medizin- und Pharmatechnik. Das Unternehmen aus Heppenheim bietet Produkt- und Technologieentwicklung in den Bereichen Medizinprodukte, Applikationssysteme für Arzneimittel, Prozess- und Reinraumtechnik an. Zum Leistungsspektrum gehören die Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik mit Projektierung, URS, Lastenheft und Pflichtenheft sowie die Anlagenqualifizierung nach aktuellen GMP-Standards inklusive Risikoanalysen nach FMEA und Qualifizierungsdokumentation in allen Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ). Neben der Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-Prototyping begleitet IBL die Fertigung entwickelter Baugruppen mit einem Partnernetzwerk von der Teilefertigung bis zur Montage. Die Erfahrungen reichen von Einzelstücken bis zur Großserie; daneben werden Entwicklung und Konstruktion in weiteren Technologiebereichen wie Optomechanik und Consumer-Produkten angeboten.
- Standort
- Heppenheim
- Verfahren
- Produkt- und Technologieentwicklung (Feinwerktechnik, Medizinprodukte, Prüfstände), Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik (Projektierung, URS, Lastenheft,, Anlagenqualifizierung nach GMP-Standards (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA-Risikoanalysen, Traceability Matrix), Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-Prototyping, Fertigungsbetreuung und Montage (Lieferantenbetreuung von Teilefertigung bis Montage), Entwicklung und Realisierung von Reinraumumgebungen für die Produktion von Spritzgießteilen, Prüfmittelentwicklung für die Produktion von Medizinprodukten / Prüfstätten, Anlagenqualifizierung nach GMP (Risikoanalysen/FMEA, DQ/IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix)
- Werkstoffe
- Kunststoff, 3D-Druck-Prototyping, Kunststoff-2K-Spritzguss
- Zertifikate
- GMP-Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Gegründet
- 1996
- Mitarbeiter
- 6 (Team laut Website
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, Medizinprodukte, Consumer-Produkte, Optomechanik
- 01
Produkt- und Technologieentwicklung
- 02
Konstruktion mit 3D-Druck-Prototyping
- 03
Fachplanung (URS, Lastenheft, Pflichtenheft)
- 04
Fertigungsbetreuung und Lieferantensuche
- 05
Montagebegleitung
- 06
Inbetriebnahme (FAT/SAT)
- 07
GMP-Anlagenqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Werkstoffe und Verfahren
3D-Druck-Prototyping
Kostengünstige Fertigung von Einzelteilen zur Beschleunigung des Entwicklungsprozesses.
Kunststoff-2K-Spritzguss
Eingesetzt bei der Entwicklung eines Mikro-Optikmoduls.
Kunststoff
Werkstoff für Prototypen und Baugruppen in der Medizinprodukteentwicklung.
Standorte
Heppenheim
DEHauptsitz / Büro
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Produkt- und Technologieentwicklung (Feinwerktechnik, Medizinprodukte, Prüfstände)Engineering | – | – | – | – | – |
| Fachplanung für pharmazeutische Prozess- und Medizintechnik (Projektierung, URS, Lastenheft,Engineering | – | – | – | – | – |
| Anlagenqualifizierung nach GMP-Standards (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA-Risikoanalysen, Traceability Matrix)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Konstruktion und Entwicklung mit 3D-Druck-PrototypingEngineering | – | – | – | – | Kunststoff |
| Fertigungsbetreuung und Montage (Lieferantenbetreuung von Teilefertigung bis Montage)Montage | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Realisierung von Reinraumumgebungen für die Produktion von SpritzgießteilenEngineering | – | – | – | – | – |
| Prüfmittelentwicklung für die Produktion von Medizinprodukten / PrüfstättenPrüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und GMP-Qualifizierung
Für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie erfolgt die Planung, Qualifizierung und Validierung nach aktuellen GMP-Standards, inklusive Risikoanalysen nach FMEA und Testplänen in den Phasen DQ, IQ, OQ und PQ. Die Traceability Matrix wird erstellt und gepflegt.
| Nachweis | Heppenheim |
|---|---|
| GMP-Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) |
Historie
- 1996
Gründung der IBL GmbH – Verbindung der Ingenieurwissenschaften mit den spezifischen Anforderungen der Medizin- und Pharmatechnik