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Medizintechnikhersteller für Infusionstherapie: Infusionspumpen, IV-Verbrauchsmaterial, geschlossene Systemtransfersysteme und sterile Injektionslösungen
ICU Medical, Inc.
San Clemente, CA · Lake Forest, IL · Austin, TX · Salt Lake City, UT · Plymouth, MN · Ensenada (MX) · Tijuana (MX) · San Jose (CR) · Ashford (GB)Neu auf Amplifa
Über ICU Medical
ICU Medical ist ein auf Infusionstherapie spezialisiertes Medizintechnikunternehmen, das Infusionspumpen, IV-Verbrauchsmaterial, needlefree-Ventile, geschlossene Systemtransfersysteme (CSTD), Atemwegsmanagement-, Hämodynamik-, Temperaturmanagement- und Renal-Care-Produkte entwickelt, fertigt und vertreibt. Die Fertigung erfolgt vertikal integriert, insbesondere durch Kunststoffspritzguss (Molding), Extrusion, automatisierte Montage von Infusionspumpen und Verbrauchsmaterialien sowie sterile pharmazeutische Herstellung von flexiblen Primärbehältern und injizierbaren Arzneimittellösungen in Austin, Texas. Kernprodukt-Fertigung, F&E, Sterilisation und Distribution werden nicht ausgelagert. Ein Joint Venture mit Otsuka Pharmaceutical Factory produziert rund 1,4 Milliarden IV-Lösungseinheiten pro Jahr. Produktionsstandorte liegen u. a. in Tijuana und Ensenada (Mexiko) sowie San Jose (Costa Rica); die Konzernzentrale befindet sich in San Clemente, Kalifornien. Abnehmer sind Krankenhäuser, Onkologie, Intensivmedizin, Heimversorgung und Veterinärmedizin weltweit.
- Standort
- San Clemente, CA, USA
- Verfahren
- Spritzgießen (Molding), Extrusion, Automatisierte Fertigung (Automation), Montage von Infusionspumpen und Verbrauchsmaterialien, Sterile pharmazeutische Herstellung (flexible Primärbehälter und injizierbare Arzneimittellösungen), IV-Lösungen-Herstellung (Joint Venture mit Otsuka, ca. 1,4 Mrd. Einheiten/Jahr), Eigene F&E und Kernprodukt-Fertigung (nicht ausgelagert), inkl. Sterilisation und Distribution, Implementierungs-Services für Infusionssysteme
- Werkstoffe
- Kunststoffspritzguss (Molding), Extrusion, Automatisierte Montage, Sterile pharmazeutische Herstellung
- Zertifikate
- Declaration of Conformity (Plum 360, EU), NABP Drug Distributor Accreditation, Konformitätserklärung Plum 360 (EU), ISO 9001
- Gegründet
- 1984
- Branchen
- Gesundheitswesen, Krankenhäuser, Onkologie, Intensivmedizin/Infusionstherapie, Veterinärmedizin, Heimversorgung/Alternate Site Care
- 01
Eigene F&E (Produktkonzept, Design, Entwicklung, Testing)
- 02
Kunststoffspritzguss (Molding)
- 03
Extrusion
- 04
Sterile pharmazeutische Herstellung (flexible Primärbehälter, injizierbare
- 05
Automatisierte Fertigung
- 06
Montage von Infusionspumpen und Verbrauchsmaterialien
- 07
Sterilisation
- 08
Distribution (zentrales Logistiklager in den Niederlanden)
- 09
Implementierungs- und technischer 24/7-Support
Werkstoffe und Verfahren
Kunststoffspritzguss (Molding)
Verfahren zur Fertigung von IV-Verbrauchsmaterial, Ventilen und Pumpenkomponenten aus medizinischem Kunststoff.
Extrusion
Belegtes Verfahren am Standort Ensenada zur Herstellung medizinischer Kunststoffprofile.
Automatisierte Montage
Automatisierte Fertigung und Montage von Infusionspumpen und Verbrauchsmaterialien, u. a. in Costa Rica.
Sterile pharmazeutische Herstellung
In Austin werden flexible Primärbehälter und fertige injizierbare Arzneimittellösungen hergestellt.
Standorte
San Clemente, CA
USKonzernzentrale (Marketing, R&D, IT, Finanzen, HR)
Lake Forest, IL
USR&D, Engineering, Marketing, Quality, Regulatory Affairs, Customer Service
Austin, TX
USSterile pharmazeutische Fertigung (injizierbare Lösungen, flexible Primärbehälter)
- Werkstoffe
- Kunststoff
Salt Lake City, UT
USFertigung und Montage (Production, Molding, Automation, Service Center, QC)
- Werkstoffe
- Kunststoff
Ensenada, MX
MXFertigung für Onkologie, Intensivmedizin, Infusionstherapie (280.000 sq ft)
- Losgröße
- Großserie
- Werkstoffe
- Kunststoff
- Extrusion
Tijuana, MX
MXGrößtes Fertigungswerk (~2.500 Mitarbeitende, Operations, Manufacturing, Engineering)
- Losgröße
- Großserie
- Werkstoffe
- Kunststoff
San Jose, CR
CRVertikal integrierte Fertigung: Molding, Automatisierung, Montage Infusionspumpen und Verbrauchsmaterial (650.000 sq ft)
- Losgröße
- Großserie
- Werkstoffe
- Kunststoff
Plymouth, MN
USCommercial, R&D-Labor, Engineering, Quality, Regulatory Affairs
Ashford, GB
GBCommercial (R&D, Quality, Marketing, HR)
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzgießen (Molding)Kunststoff | – | – | – | – | Kunststoff (Medizinprodukte/Infusionsverbrauchsmaterial) |
| ExtrusionKunststoff | – | – | – | – | – |
| Automatisierte Fertigung (Automation)Montage | – | – | – | – | – |
| Montage von Infusionspumpen und VerbrauchsmaterialienMontage | – | – | – | – | – |
| Sterile pharmazeutische Herstellung (flexible Primärbehälter und injizierbare Arzneimittellösungen)Fügen | – | – | – | – | – |
| IV-Lösungen-Herstellung (Joint Venture mit Otsuka, ca. 1,4 Mrd. Einheiten/Jahr)Sonstiges | – | – | – | – | – |
| Eigene F&E und Kernprodukt-Fertigung (nicht ausgelagert), inkl. Sterilisation und DistributionEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifikate
ICU Medical kontrolliert die Qualität vom Produktkonzept über Design, Entwicklung und Testing bis zu Fertigung, Sterilisation und Distribution. Veröffentlicht werden Konformitätserklärungen für Plum 360 (EU) und die NABP Drug Distributor Accreditation.
| Nachweis | San Clemente, CA |
|---|---|
| Konformitätserklärung Plum 360 (EU) | |
| NABP Drug Distributor Accreditation | |
| ISO 9001 |
Unternehmenshistorie
- 1984
Gründung durch George 'Doc' Lopez, MD; erstes Produkt ClickLock zur IV-Leitungssicherung
- 2006
Einführung erster Onkologie-Produkte (ChemoClave CSTD)
- 2009
Erwerb des Critical-Care-Geschäfts von Abbott Laboratories/Hospira
- 2012
Einführung des Diana Hazardous Drug Compounding Systems
- 2015
Erwerb von Excelsior Medical Corporation (~59,5 Mio. USD)
- 2017
Erwerb von Hospira Infusion Systems von Pfizer
- 2022
Erwerb von Smiths Medical