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Entwicklung und Fertigung flexibler Containment-Systeme, Einweg-Lösungen und Softgoods für Pharma, Biopharma, Medizinprodukte und Luft- und Raumfahrt
ILC Dover LP
Frederica, DE (USA) · Juárez (Mexiko) · Houston, TX (USA) · Lillington/Durham/Sanford, NC (USA) · Stockport (UK) · Gliwice (Polen) · Rossens (Schweiz) · Singapur · Gurugram (Indien) · ShanghaiNeu auf Amplifa
Über ILC Dover
ILC Dover ist ein US-amerikanischer Technologiehersteller mit Sitz in Frederica, Delaware, und gehört seit 2024 zur Ingersoll Rand-Gruppe. Das Unternehmen entwickelt und fertigt flexible Hochleistungslösungen aus technischen Textilien und Elastomeren, darunter Einweg-Containment-Systeme für Pulver- und Flüssigkeitshandhabung in der Biopharma- und Pharmafertigung, Bulk-Verpackungen und Liner, persönliche Schutzausrüstung wie PAPR-Hauben und CBRN-Masken sowie Aerospace-Softgoods wie Raumanzüge, Aerostate und Luftschiffhüllen. In North Carolina betreibt das Unternehmen eine ISO-13485-zertifizierte Auftragsfertigung (CMO) inklusive Water-for-Injection-Qualitätswasser nach USP-Standard mit ISO-7-Reinräumen und 0,2-µm-Sterilfiltration. Bekannt wurde ILC Dover durch die Raumanzüge der Apollo-Mondmissionen und die Airbag-Landesysteme der NASA-Marsrover. Mit über 2.000 Mitarbeitenden an Produktions- und Vertriebsstandorten in Nordamerika, Europa und Asien beliefert das Unternehmen Kunden weltweit.
- Standort
- Frederica, DE, USA
- Verfahren
- Einweg-Handhabung von Pulvern und Flüssigkeiten (single-use powder and liquid handling), Maßgeschneiderte Containment-Lösungen (custom containment solutions), Herstellung flexibler, modularer, steriler und aseptischer Pharma-Verarbeitungssysteme, Pulvertransfer und -containment (DoverDoQ™ Contained Powder Transfer System, EZ BioPac®, DoverPac®), Vertragsfertigung (Contract Manufacturing Organization, ISO 13485-zertifiziert, 21 CFR 820-konform), Herstellung von Water for Injection (WFI) Quality Water (Dampfdestillation nach Umkehrosmose und, Process Engineering mit End-to-End-Support inkl. custom drawing turnaround in 5 Tagen (Konzept bis, Softgoods-Technologie für Luft- und Raumfahrt (Raumanzüge, aerostats)
- Werkstoffe
- WFI Quality Water (Wasser für Injektionszwecke), Beta Cloth (feuerfester Silica-Faserstoff), Nylon, Latex, WFI Quality Water (USP-geprüftes Wasser für Injektionszwecke)
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, AS9100, FSSC 22000, EN 9100 (AS9100)
- Gegründet
- 1947
- Mitarbeiter
- 2000+
- Branchen
- Biopharmazeutische Industrie, Pharmaindustrie, Medizinprodukte, Luft- und Raumfahrt, Militär/Verteidigung, Chemie
- 01
Engineering & Konstruktion (End-to-End-Support)
- 02
Werkstoffauswahl & Zuschnitt flexibler Hochleistungsmaterialien
- 03
Vernähung/Verschweißung der Softgoods
- 04
Reinraum-/GMP-Fertigung (ISO 7)
- 05
Sterilfiltration (0,2 µm) & Abfüllung
- 06
Qualitätsprüfung & Batch-Testing (Leitfähigkeit, TOC, Endotoxine)
- 07
Validierung & Auslieferung
Werkstoffe & Verfahren
WFI Quality Water (USP-geprüftes Wasser für Injektionszwecke)
Hergestellt durch Dampfdestillation nach Umkehrosmose und Deionisation, 0,2-µm-sterilfiltriert, mit CoA je Charge.
Beta Cloth (feuerfester Silica-Faserstoff)
Äußere Schutzschicht der Apollo-Raumanzüge gegen Hitze und mechanische Beanspruchung.
Nylon
Flexibles Außenmaterial für Raumanzüge und Aerospace-Softgoods.
Latex
Grundmaterial der frühen flexiblen Produkte wie Angriffsboote, Rettungsflöße und Feldflaschen.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Einweg-Handhabung von Pulvern und Flüssigkeiten (single-use powder and liquid handling)Kunststoff | – | – | – | – | flexible Einweg-Folien (nicht näher spezifiziert) |
| Maßgeschneiderte Containment-Lösungen (custom containment solutions)Kunststoff | – | – | – | – | flexible Hochleistungsmaterialien (nicht näher spezifiziert) |
| Herstellung flexibler, modularer, steriler und aseptischer Pharma-VerarbeitungssystemeKunststoff | – | – | – | – | – |
| Pulvertransfer und -containment (DoverDoQ™ Contained Powder Transfer System, EZ BioPac®, DoverPac®)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Vertragsfertigung (Contract Manufacturing Organization, ISO 13485-zertifiziert, 21 CFR 820-konform)Montage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Water for Injection (WFI) Quality Water (Dampfdestillation nach Umkehrosmose undPrüfung | – | – | – | bis 1000 L Verpackungsgröße | Wasser (WFI-Qualität, USP) |
| Process Engineering mit End-to-End-Support inkl. custom drawing turnaround in 5 Tagen (Konzept bisEngineering | – | – | – | – | – |
| Softgoods-Technologie für Luft- und Raumfahrt (Raumanzüge, aerostats)Montage | – | – | – | – | Beta Cloth (feuerfester Silica-Faserstoff), Nylon |
| Bulk Packaging, Liners & Dispensing Solutions (Bulk-Flüssig- und Trockenliner, Papier- und starreKunststoff | – | – | – | – | – |
| Prüfung und Qualitätskontrolle (Batch-Testing: Leitfähigkeit, TOC, Endotoxine, Schwermetalle)Prüfung | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| WFI-Wasseraufbereitungssystem (Dampfdestillation nach Umkehrosmose und Deionisation) | ILC Dover (KSE Scientific) | – | – | – | Lillington, NC, USA |
| ISO 7 Reinraum | – | – | – | – | Lillington, NC, USA |
| 0,2 µm Sterilfilter (Filtrationstechnik) | – | – | – | – | Lillington, NC, USA |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierungen
ILC Dover fertigt in ISO-zertifizierten, teils cGMP-konformen und 21-CFR-820-konformen Einrichtungen mit ISO-7-Reinräumen und validierten Verfahren. Jede Charge wird geprüft (u. a. Leitfähigkeit, TOC, Endotoxine, Schwermetalle) und mit Certificate of Analysis ausgeliefert.
| Nachweis | Frederica, DE | Juárez | Lillington/Durham/Sanford, NC | Stockport | Gliwice | Houston, TX |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | ||||||
| ISO 13485:2016 | ||||||
| EN 9100 (AS9100) | ||||||
| FSSC 22000 |