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Entwicklung und Vermarktung minimalinvasiver Systeme zur orthopädischen Frakturversorgung mit lichtaushärtbarem Polymer.
IlluminOss Medical, Inc.
East Providence, RI (USA) · Hilden (DE)Neu auf Amplifa
Über IlluminOss Medical
IlluminOss Medical ist ein privates Medizintechnikunternehmen in der Kommerzialisierungsphase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Reparatur und Stabilisierung orthopädischer Frakturen spezialisiert hat. Das IlluminOss-System ist eine minimalinvasive Technologie, die über einen expandierenden Ballonkatheter ein lichtaushärtbares Polymer appliziert und so ein patientenspezifisches, marknahes Implantat zur Knochenstabilisierung formt. Es ist speziell für die Behandlung von Knochen minderer Qualität konzipiert, etwa bei Osteoporose oder pathologischen Knochenveränderungen. Der Eingriff erfolgt über einen kleinen, minimalinvasiven chirurgischen Zugang und bietet Patienten und Klinikern eine schnelle, patientenspezifische Methode der orthopädischen Knochenstabilisierung. Die Produkte werden in der EU unter CE-Kennzeichnung und in den USA unter FDA-Zulassung vermarktet. Das 2007 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in East Providence, Rhode Island (USA); für Europa ist die IlluminOss Medical GmbH in Hilden (Deutschland) zuständig.
- Standort
- Hilden
- Verfahren
- Design und Entwicklung orthopädischer Frakturversorgungsprodukte, Minimally-invasive Frakturreparatur/-stabilisierung (lichtaushärtbares Polymer in expandierendem, After Hours Case Support, Ethics Hotline
- Werkstoffe
- Lichtaushärtbares Polymer
- Zertifikate
- CE-Kennzeichnung (EU), FDA 510(k)-Zulassung (USA), ISO 13485:2016 (als erwähntes Compliance-Ziel), ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2007
- Branchen
- Medizintechnik, Orthopädie (Trauma), Behandlung osteoporotischer/pathologischer Knochen, Behandlung von osteoporotischem/pathologischem Knochen
- 01
Design & Entwicklung der Frakturversorgungsprodukte
- 02
Regulatorische Zulassung (CE, FDA)
- 03
Vermarktung & Vertrieb (EU/USA)
- 04
Klinischer Support (After Hours Case Support)
Werkstoffe & Technologien
Lichtaushärtbares Polymer
Polymer im expandierenden Ballonkatheter, das durch Lichthärtung ein patientenkonformes intramedulläres Implantat formt.
Standorte
East Providence, RI
USHeadquarters
Hilden
DEEuropastandort (IlluminOss Medical GmbH)
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität & Regulatorik
Die Produkte werden in der EU unter CE-Kennzeichnung und in den USA unter FDA-Clearance vermarktet. ISO 13485:2016 wird als Compliance-Ziel im Qualitätsmanagement genannt.
| Nachweis | East Providence, RI |
|---|---|
| CE-Kennzeichnung (EU) | |
| FDA 510(k)-Zulassung (USA) | |
| ISO 13485:2016 |
Historie
- 2007
Gründung von IlluminOss Medical; Headquarter in East Providence, RI
- 2008
Tony O'Leary tritt dem Unternehmen bei
- 2014
Liane Fuest tritt dem Unternehmen bei