Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Entwicklung, Produktion und Prüfung von Diabetes-Messsystemen, Diagnostika und Schnelltests für POCT und OTC
IMACO GmbH Medizintechnik
Hauptstr. 27F, 23923 Lüdersdorf-WahrsowNeu auf Amplifa
Über die IMACO GmbH
Die IMACO GmbH Medizintechnik wurde 1993 gegründet und hat sich seither auf Diabetes-Messsysteme sowie Diagnostika und Schnelltests im Bereich Point-of-Care-Testing (POCT) und für den OTC-Markt spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und produziert Messsysteme und Testprodukte, darunter das Monometer ADVANCE Plus System sowie Produkte im Bereich Telemedizin. Die Fertigung erfolgt mit fortgeschrittener Produktionstechnologie und qualifiziertem Personal. Jede Charge an Teststreifen wird vor der Freigabe nach Laborstandard im eigenen Labor unter Leitung eines Diabetologen (DDG) geprüft; dies gilt auch für Produktprüfungen der einzelnen Systeme. Die Produkte sind nach der aktuellen ISO-Norm respektive RiLiBÄK geprüft und zugelassen, werden von Krankenkassen empfohlen (Kategorie B des Arzneiversorgungsvertrages der VDEK) und sind im Hilfsmittelverzeichnis gelistet. Standort ist Lüdersdorf-Wahrsow in Mecklenburg-Vorpommern.
- Standort
- Lüdersdorf-Wahrsow
- Verfahren
- Produktion von Diagnostika und Schnelltests (POCT/OTC), Herstellung von Diabetes-Mess-Systemen (z. B. Monometer ADVANCE Plus), Prüfung jeder Teststreifen-Charge im eigenen Labor (Laborstandard, Leitung Diabetologe DDG), Forschung & Entwicklung Diagnostik/Telemedizin, Eigene Qualitätsprüfung jeder Teststreifen-Charge im eigenen Labor unter Leitung eines Diabetologen, Produktion von Diabetes-Messsystemen und Schnelltests, Forschung & Entwicklung (u. a. Monometer ADVANCE Plus, Telemedizin-Produkte), Beratung für Ärzte und Apotheker
- Werkstoffe
- Diagnostika & Schnelltests, Diabetes-Messsysteme, Telemedizin-Produkte
- Zertifikate
- ISO-Norm (medizinische Produkte) / RiliBÄK-Konformität, ISO-Norm (medizinische Produkte) / RiLiBÄK-Konformität
- Gegründet
- 1993
- Branchen
- Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik (POCT), OTC-Markt, Gesundheitswesen
- 01
Forschung & Entwicklung
- 02
Produktion von Diagnostika und Schnelltests
- 03
Montage der Messsysteme
- 04
Laborprüfung jeder Charge
- 05
Freigabe und Vertrieb
Produkte & Technologien
Diagnostika & Schnelltests
Schnelltests und Diagnostika für den Point-of-Care-Bereich sowie den OTC-Markt.
Diabetes-Messsysteme
Blutzuckermesssysteme inklusive Teststreifen, z. B. Monometer ADVANCE Plus.
Telemedizin-Produkte
Produktpalette im Bereich Telemedizin zur digitalen Unterstützung der Diagnostik.
Standorte
Lüdersdorf-Wahrsow
DEHauptsitz / Produktion (Medizintechnik)
- Werkstoffe
- Diagnostika, Schnelltests, Teststreifen
- Eigenes Prüflabor unter Leitung eines Diabetologen (DDG)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktion von Diagnostika und Schnelltests (POCT/OTC)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Diabetes-Mess-Systemen (z. B. Monometer ADVANCE Plus)Montage | – | – | – | – | – |
| Prüfung jeder Teststreifen-Charge im eigenen Labor (Laborstandard, Leitung Diabetologe DDG)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Forschung & Entwicklung Diagnostik/TelemedizinEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem entspricht den gesetzlichen Bestimmungen. Jede Charge an Teststreifen wird vor der Freigabe im eigenen Labor unter Leitung eines Diabetologen (DDG) nach Laborstandard geprüft, ebenso die einzelnen Systeme.
| Nachweis | Lüdersdorf-Wahrsow |
|---|---|
| ISO-Norm (medizinische Produkte) / RiLiBÄK-Konformität |
Historie
- 1993
Gründung der IMACO GmbH mit Spezialisierung auf Diabetes-Messsysteme, Diagnostika und Schnelltests im Bereich POCT sowie OTC-Markt.