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Sondermaschinenbau und Systemintegration: vollautomatisierte Fertigungslinien mit Inline-Qualitätskontrolle für Medizintechnik, Pharma und Feinwerktechnik.
IMSTec GmbH
Klein-Winternheim (Werk I & II) · Temecula, CA (USA)Neu auf Amplifa
Über IMSTec
Die IMSTec GmbH ist ein seit 2005 bestehender, familiengeführter Sondermaschinenbauer und Systemintegrator mit Sitz in Klein-Winternheim im Rhein-Main-Gebiet. Das Unternehmen entwickelt und fertigt vollautomatisierte, modulare Produktionsanlagen für komplexe Produkte der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Mikro- und Feinwerktechnik, Halbleiterbranche und Raumfahrt. Das Leistungsspektrum reicht von Beratung, Prozessentwicklung mit pFMEA, CAD-Konstruktion und Software-/SPS-Programmierung über Anlagenbau und Validierung (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ nach GMP/FDA) bis zum After-Sales-Service. Kerntechnologien sind Präzisionsmontage und Mikrohandling, Robotik (Strategic Partner von Stäubli), Lasertechnologie, Bildverarbeitung, Funktionstests und Single-Part-Traceability. Automatisierte Prozesse decken unter anderem Laserschweißen und -schneiden, Ultraschallschweißen, Kleben, Elektropolieren, Anodisieren, chemisches Ätzen, Beschichtungen unter 5 Mikron, Weichglühen im Ultrahochvakuum, Extrusion und Verpackungstechnik ab. Fertigung erfolgt unter Reinraumbedingungen der ISO Klasse 6 bis 8; eigene Entwicklungslabore und Reinräume stehen am Standort zur Verfügung. Seit 2022 umfasst die Firmengruppe die MicuraPharm GmbH und IMSTecMedical GmbH; 2023 wurde Werk II mit rund 3500 m² Büroräumen, Innovations- und Demozentrum eröffnet. Eine US-Niederlassung in Temecula, CA bietet Beratung, Vertrieb und Service.
- Standort
- Klein-Winternheim
- Verfahren
- Präzisionsmontage & Mikrohandling (Mikromontage), Laserschweißen (freie Konturen, Nähte, Punktverbindungen), Laserschneiden, Lasermarkieren, Laserheften, Ultraschallschweißen, Kleben (thermisch, optisch, Zwei-Komponenten-Klebstoffe), Schrauben
- Werkstoffe
- Nitinol, Stahl (medizinischer Stahl), Cobalt Chrom, Keramik-Werkstoffe, Biopolymere, Nano-Verbundwerkstoffe, biokompatible Materialien, Chrom-Kobalt (Temperaturprofile Weichglühen)
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 15378:2017 (GMP für pharmazeutische Primärpackmittel), ISO 9001, ISO 15378
- Gegründet
- 2005
- Branchen
- Medizintechnik, Pharmazie & Biopharmazeutika, Mikro- & Feinwerktechnik, Halbleiter, Luft- und Raumfahrt, Leistungselektronik
- 01
Beratung / FMEA
- 02
Prozessentwicklung
- 03
Konstruktion (CAD)
- 04
Softwareentwicklung / SPS-Programmierung
- 05
Anlagenbau
- 06
Validierung (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ)
- 07
Technische Dokumentation
- 08
After-Sales-Service
Werkstoffe & Verfahren
Nitinol
Verarbeitung u. a. beim Laserschneiden und chemischen Ätzen von Stents.
Medizinischer Stahl
Einsatz in Implantaten und Stentfertigung inkl. Weichglühen im Ultrahochvakuum.
Cobalt Chrom
Verarbeitung in Stentfertigung und Weichglüh-Prozessen mit definierten Temperaturprofilen.
Keramik-Werkstoffe
Inspektion und Bearbeitung, z. B. bei orthopädischen Implantaten und Halbleiterprodukten.
Biopolymere
Verarbeitung im Extruder-System für injizierbare Arzneimittel.
Nano-Verbundwerkstoffe
Filamentherstellung und Sortierung im Extruder-System für Pharmazeutika.
Biokompatible Materialien
Grundlage für Fertigungsprozesse in der Medizintechnik unter Reinraumbedingungen.
Standorte
Klein-Winternheim (Werk I)
DEHauptsitz, Entwicklung und Anlagenbau
- Industrieroboter (Stäubli)
- Entwicklungslabore
- Reinräume ISO Klasse 6–8
Klein-Winternheim (Werk II)
DEOEM-Fertigung, Innovations- und Demozentrum, Geschäftsführung, MicuraPharm und IMSTecMedical
- Demozentrum D³ Daily Dose Dispenser (KNAPP)
- ca. 3500 m² Büroräume
Temecula, CA (IMSTec USA Inc)
USBeratung, Vertrieb, Service und Support
Anlagen & Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Präzisionsmontage & Mikrohandling (Mikromontage)Montage | – | – | – | – | Kleinstkomponenten, sensible Materialien |
| Laserschweißen (freie Konturen, Nähte, Punktverbindungen)Fügen | – | – | – | – | Nitinol, Stahl, Cobalt Chrom |
| LaserschneidenFügen | – | – | – | – | Nitinol, Stahl, Cobalt Chrom |
| LasermarkierenOberfläche | – | – | – | – | – |
| LaserheftenFügen | – | – | – | – | – |
| UltraschallschweißenFügen | – | – | – | – | Polymere |
| Kleben (thermisch, optisch, Zwei-Komponenten-Klebstoffe)Fügen | – | – | – | – | – |
| SchraubenFügen | – | – | – | – | – |
| ElektropolierenOberfläche | – | – | – | – | metallische medizinische Komponenten |
| Anodisieren (Anodisierungssystem)Oberfläche | – | – | 1,5 kg | – | metallische medizinische Komponenten, zylindrische Formwerkzeuge Ø2,5-25 mm |
| Chemisches ÄtzenOberfläche | – | – | – | – | Nitinol, Stahl, Cobalt Chrom |
| Beschichten (unter 5 Mikron auf Mikroteile)Oberfläche | unter 5 µm Schichtdicke | – | – | – | Mikroteile, biokompatible Materialien |
| Reinigen und Trocknen (rückstandsfreie Reinigungsprozesse)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Weichglühen (Ultra-Hochvakuum)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Stahl, Chrom-Kobalt |
| Extrusion (Extruder-System für injizierbare Arzneimittel)Kunststoff | minimale Durchmesserschwankungen (geschlossenes | – | – | – | Nano-Verbundwerkstoffe, Biopolymere, Pharmazeutika, Medikamenten-Polymergemisch |
| Vollautomatische Inspektion und Vermessung (100 %-Prüfung, Stent-Inspektion)Prüfung | – | – | – | – | Stents, Halbleiterbasisplatten, Keramik-Werkstoffe, Injektionsnadeln |
| Geometrievermessung (kritische Dimensionsvermessung, Topographiemessung)Prüfung | Mikrometer-Toleranzen | – | – | – | Metallbauteile, Halbleiterbasisplatten |
| Elektrische Messtechnik / FunktionstestsPrüfung | – | – | – | – | piezoelektrische Sensoren |
| Präzisionswägungen im Mikrogramm-BereichPrüfung | – | – | – | – | – |
| Verpackungstechnik (Skin Packing, Blisterverpackung, Schlauchbeutel, Labelling)Montage | – | – | – | – | 7x5-Becherblister, Originalblisterträger |
| Active Alignment (präzises Ausrichten von Komponenten in Echtzeit)Montage | – | – | – | – | optische und elektromechanische Systeme, Kameramodule, Sensoren |
| Sondermaschinenbau / modulare Produktionsanlagen (Automatisierungslösungen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Prozessentwicklung, Beratung, Validierung (FMEA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ)Engineering | – | – | – | – | – |
| Bearbeitung (Schleifen, Polieren, Fräsen – integriert in Bearbeitungslinien für Implantate)Zerspanung | – | – | – | – | orthopädische Implantate (Keramik, medizinischer Stahl) |
| FFP2-Maskenherstellung (BlueBec)Montage | – | – | – | – | – |
| Abfüll- und Verblisterungsautomat (D³ Daily Dose Dispenser, mit KNAPP)Montage | – | – | – | – | Medikamente, Tabletten in Originalblister |
| Herzschrittmacher-Montage (Laserpunktschweißen, Biegen, Heften, Umfangsnahtschweißen, EEPROMMontage | – | – | – | – | Batterien, Kontaktbänder, Gehäuse |
| Anlagen unter Schutzgasatmosphären (Glovebox Workstations)Montage | – | – | – | – | – |
7 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Industrieroboter (Robotik & intelligente Bewegungssysteme) | Stäubli | – | – | – | Klein-Winternheim |
| FFP2-Maskenanlage (BlueBec) | IMSTec BlueBec BB207 | ca. 20 | – | 2020 | Klein-Winternheim |
| Extruder-System für injizierbare Arzneimittel | IMSTec | – | – | – | Klein-Winternheim |
| Verblisterungsanlage (D³ Daily Dose Dispenser, mit KNAPP AG) | KNAPP D³ Daily Dose Dispenser | – | – | – | Klein-Winternheim (Demozentrum Werk II) |
| Anodisierungssystem für medizinische Komponenten | IMSTec | – | 2x2 m² | – | Klein-Winternheim |
| Multi-Load-Station (automatisierte Beladestation für Bearbeitungsmaschinen) | IMSTec | – | bis zu 3 Bearbeitungsmaschinen anschließbar | – | – |
| Anodisier-/Reinigungsanlage | IMSTec | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 und ISO 15378:2017 (GMP für pharmazeutische Primärpackmittel) zertifiziert; Prozesse werden GMP-konform umgesetzt. Die Inline-Qualitätskontrolle umfasst Bildverarbeitung, kritische Dimensionsvermessung, elektrische Messtechnik, Präzisionswägungen im Mikrogramm-Bereich sowie vollständige Einzelteil-Rückverfolgbarkeit.
| Nachweis | Klein-Winternheim |
|---|---|
| ISO 9001 | |
| ISO 15378 |
Historie
- 2005
Gründung; strategische Partnerschaft mit IBM; Entwicklung automatisierter, validierter Prozesslinien für Medizintechnik, Mikrosystemtechnik und Pharmaindustrie
- 2007
Innovationspreis des Landes Rheinland-Pfalz für ein Stent-Inspection-System
- 2008
High-Speed-Inspections-System für Leistungselektronik-Basisplatten und Rondenprüfsystem
- 2009
Innovation eines Ballonmesssystems für automatische Qualitätskontrolle von Ballonkathetern
- 2010
Auszeichnung „Hidden Champions in Mainz“ (medizinische Beschichtungen, Einzelteil-Nachverfolgbarkeit, QS)
- 2012
Technologieprämie des Wirtschaftsministeriums Rheinland-Pfalz und der ISB für intelligente Inline-Prozess-Steuerung
- 2020
Einstieg in das Produktgeschäft: FFP2-Maskenanlagen unter der Marke BlueBec; rund 20 Anlagen produzierten in Hochphasen etwa 5 Millionen Masken pro Woche
- 2021
Erweiterung der Geschäftsführung um Pierre Mähringer-Kunz
- 2022
Neue Unternehmensstruktur: Gründung der MicuraPharm GmbH und IMSTecMedical GmbH; Einstieg in OEM-Fertigung
- 2023
Zweite Betriebsstätte (Werk II) mit rund 3500 m² Büroräumen sowie Innovations- und Demozentrum für den D³ Daily Dose Dispenser von KNAPP
- 2025
EU-Förderprojekt IBI: Entwicklung von Prozess- und Verbrauchsmaterialien für 7x5-Becherblister und Originalblisterträger