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Dampfsterilisation, Autoklaven-Wartung, Validierung und Modernisierung für Pharma und Lebensmittelindustrie
Imtech-Steri AG
Biel-Benken (Hauptsitz) · SchweizNeu auf Amplifa
Über Imtech-Steri
Die Imtech-Steri AG ist ein Schweizer Ingenieur- und Serviceunternehmen für Dampfsterilisation mit Sitz in Biel-Benken im Raum Basel. Das Unternehmen betreut den gesamten Lebenszyklus von Dampf-Autoklaven für Pharma-, Biotech-, Life-Science- und Lebensmittelstandorte: präventive und korrektive Wartung, Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Revamping und Steuerungs-Upgrades mit der hauseigenen itech-Software, Engineering und Installation sowie 24/7-Notfall-Support – vollständig markenunabhängig. Ergänzend wird die Sterilisation als Dienstleistung angeboten: validierte Feuchthitze-Zyklen mit gesättigtem Dampf unter Vakuum (typischerweise 121 °C bis zu einem definierten F0-Wert) nach ISO 17665 und EN 285, GMP-konform dokumentiert. Für Lebensmittelproduzenten werden Gewürze, Kräuter, Tee, Nüsse und weitere getrocknete Zutaten sterilisiert bzw. pasteurisiert; für höhere Mengen liefert Imtech-Steri komplette BioSteam-Anlagen. Weltweit werden über 200 Autoklaven betreut.
- Standort
- Biel-Benken
- Verfahren
- Chargen-Dampfsterilisation (Feuchthitze, gesättigter Dampf unter Vakuum), Sterilisation als Dienstleistung (Auftragssterilisation, 121 °C bis definierter F0-Wert), Pasteurisation mit Sattdampf unter Vakuum (Lebensmittelzutaten), Wartung von Sterilisationsanlagen (präventiv und korrektiv, markenunabhängig), Notfall-Support und Reparatur für Autoklaven (Fernhilfe 1 Stunde, vor Ort 4 Stunden), Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, jährliche Requalifizierung,, Autoklaven-Revamping und Upgrade (Steuerungsmodernisierung mit itech-Software, SPS-Upgrades), Engineering und Installation von Dampfsterilisations-Autoklaven (Spezifikation, URS, Inbetriebnahme)
- Werkstoffe
- Pharmazeutische und Life-Science-Produkte (hitzestabil), Gewürze, Getrocknete Kräuter, Getrocknetes Gemüse, Tee, Nüsse, Botanicals, Feuchthitze-Sterilisation (Sattdampf unter Vakuum, 121 °C)
- Zertifikate
- ISO 13485, SN EN 285, SN EN ISO 17665-1, GAMP-konforme Software-Validierung
- Gegründet
- 1979
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotech, Life Sciences, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie, Lebensmittelindustrie (Lebensmittelzutaten, Gewürze, Kräuter, Tee, Nüsse)
- 01
Engineering & URS-Erstellung
- 02
Installation & Inbetriebnahme
- 03
Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- 04
Wartung & 24/7-Support
- 05
Revamping & Software-Upgrade
- 06
Auftragssterilisation
Produkte & Verfahren
Feuchthitze-Sterilisation (Sattdampf unter Vakuum, 121 °C)
Validierte Chargen-Dampfsterilisation hitzestabiler Pharma- und Life-Science-Produkte nach ISO 17665 / EN 285, chemiefrei und rückstandsfrei.
Pasteurisation mit Sattdampf unter Vakuum (Lebensmittel)
Chargenprozess für Gewürze, getrocknete Kräuter, Gemüse, Tee, Nüsse und Botanicals mit validierter Keimreduktion bei geschütztem Geschmack und Farbe.
Standort
Biel-Benken
CHHauptsitz, Sterilisationsanlage mit Showroom für Produktversuche und Auftragssterilisation
- Losgröße
- Testchargen 1–100 kg; flexible Auftragschargen
- Werkstoffe
- Pharma-/Life-Science-Produkte, getrocknete Lebensmittelzutaten
- Dampf-Autoklav (Chargenkammer, Feuchthitze)
- BioSteam Lebensmittel-Sterilisationsanlage
- itech Control Software
Leistungen & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargen-Dampfsterilisation (Feuchthitze, gesättigter Dampf unter Vakuum)Wärmebehandlung | – | – | 1 kg – 100 kg | – | Pharmazeutische Produkte, Life-Science-Produkte, hitzebeständige Materialien, Gewürze, getrocknete Kräuter, getrocknetes Gemüse, Tee, Nüsse |
| Sterilisation als Dienstleistung (Auftragssterilisation, 121 °C bis definierter F0-Wert)Wärmebehandlung | – | – | 1 kg – 100 kg | – | Pharmazeutische Produkte, Biotech-Produkte, Medizintechnik-Produkte, getrocknete Lebensmittelzutaten |
| Pasteurisation mit Sattdampf unter Vakuum (Lebensmittelzutaten)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Gewürze, Kräuter, Botanicals, Tee, Nüsse, getrocknete Zutaten |
| Wartung von Sterilisationsanlagen (präventiv und korrektiv, markenunabhängig)Engineering | – | – | – | – | – |
| Notfall-Support und Reparatur für Autoklaven (Fernhilfe 1 Stunde, vor Ort 4 Stunden)Engineering | – | – | – | – | – |
| Validierung und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, jährliche Requalifizierung,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Autoklaven-Revamping und Upgrade (Steuerungsmodernisierung mit itech-Software, SPS-Upgrades)Engineering | – | – | – | – | – |
| Engineering und Installation von Dampfsterilisations-Autoklaven (Spezifikation, URS, Inbetriebnahme)Engineering | – | – | – | – | – |
| SPS-System-Upgrades und Software-Integration (GAMP-konform)Engineering | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Dampf-Autoklav (Chargenkammer, Feuchthitze-Sterilisation) | – | 200+ betre | – | – | Biel-Benken (eigenes Showroom/Betrieb) und weltweit beim Kunden |
| BioSteam Lebensmittel-Sterilisationsanlage (Sattdampf unter Vakuum) | Imtech-Steri BioSteam | – | – | – | Biel-Benken / beim Kunden |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
Die Imtech-Steri AG ist ISO 13485 zertifiziert und erfüllt freiwillig SN EN 285 und SN EN ISO 17665-1. SPS- und Software-Programmierung erfolgt GAMP-konform; Validierung und Auftragssterilisation sind vollständig dokumentiert und auditbereit.
| Nachweis | Biel-Benken |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| SN EN 285 | |
| SN EN ISO 17665-1 | |
| GAMP-konforme Software-Validierung |
Historie
- 1979
Gründung der Imtech-Steri AG in Basel; Spezialisierung auf Wartung, Modernisierung und Zuverlässigkeit von Autoklaven.
- 1990er
Entwicklung einer Siemens-basierten Steuerungssoftware für Autoklaven-Upgrades; seither kontinuierlich weiterentwickelt (itech Control Software).
Heute Betreuung von über 200 Autoklaven weltweit vom Standort Biel-Benken bei Basel.