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indie distribution – Fertigung

Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Reinraum- und Laborlösungen nach GMP-Anforderungen

indie distribution Logo

Indie Distribution GmbH

Neu auf Amplifa

ISO 9001:2015Zertifizierung

Über Indie Distribution

Die Indie Distribution GmbH bietet Speziallösungen für Reinraum- und Laboranwendungen nach GMP-Standards. Das Portfolio umfasst kundenspezifisch gefertigte Geräteadapter, Werkzeuge, Regale und Tische sowie Standardprodukte wie Labware, Stative, Wagen, Behälter und Transportausrüstung. Zu den Produkten zählen modular konfigurierbare Wagen und Tische in kundenspezifischen Größen und Höhen, unter anderem mit Statically Plate Holdern (passive Luftkeimsammlung), Sicherheitsrahmen und Edelstahlplatten, sowie wandmontierbare oder als Bodenständer ausführbare Halter für die passive Luftkeimsammlung. Die Produkte sind mit FDA-konformen Oberflächen versehen und auf GMP-konforme Nutzung in Labor und Reinraum ausgerichtet. Das Unternehmen ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert und bedient Branchen von der Lebensmittel- und Pharmaindustrie bis zur Biotechnologie, weltweit von Südkorea bis Kanada sowie Südafrika bis Irland. Vertrieb erfolgt auch über Distributoren wie IP Duursma (NL), VWR International BV und Carl Roth.

Verfahren
Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Geräteadapter, Werkzeuge, Regale und Tische für, Fertigung modularer Wagen und Tische für Transport und GMP-konforme Labor-/Reinraumnutzung, Fertigung von Passivluftprobenehmer-Halterungen (Settle Plate Holder) zur Wandmontage oder als, Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Reinraum-/Laborequipment-Lösungen, Geräteadapter, Werkzeuge, Regale, Tische nach Kundenspezifikation, GMP-konforme passive Luftkeimsammlung (Settle-Plate-Halter), Vertrieb von Standardprodukten (Labware, Stative, Wagen, Transportausrüstung)
Werkstoffe
Edelstahl (Edelstahlplatten als Zubehör), Edelstahl
Zertifikate
ISO 9001:2015
Branchen
Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie, Lebensmittelindustrie, Reinraum/GxP-Prozesse, Laboratorien (u. a. Radiopharmazie, Stammzellforschung)
  1. 01

    Entwicklung nach Kundenspezifikation

  2. 02

    Fertigung/Montage der Konstruktionen

  3. 03

    Qualitätssicherung nach GMP/ISO 9001

  4. 04

    Vertrieb Direkt/Distributoren

Werkstoffe und Verfahren

Edelstahl

Edelstahl

Edelstahlplatten werden als Einlegeböden und Zubehör für modulare Wagen und Tische eingesetzt.

Produkte

Modulare Wagen und Tische für Labor und Reinraum
Modulare Wagen und Tische für Labor und ReinraumMontage · GMP-Reinraum
Settle-Plate-Halter (passive Luftkeimsammlung)
Settle-Plate-Halter (passive Luftkeimsammlung)Montage · Pharma

Einblicke in die Fertigung

GMP-konforme Sonderlösungen
GMP-konforme Sonderlösungen
Good Manufacturing Practices
Good Manufacturing Practices

Branchen

Pharmazeutische IndustrieBiotechnologieLebensmittelindustrieReinraum/GxP-ProzesseLaboratorien (u. a. Radiopharmazie, Stammzellforschung)

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Geräteadapter, Werkzeuge, Regale und Tische fürMontage––––Edelstahl
Fertigung modularer Wagen und Tische für Transport und GMP-konforme Labor-/ReinraumnutzungMontage––––Edelstahl
Fertigung von Passivluftprobenehmer-Halterungen (Settle Plate Holder) zur Wandmontage oder alsMontage–––––

Zusatzleistungen

Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Reinraum-/Laborequipment-LösungenGeräteadapter, Werkzeuge, Regale, Tische nach KundenspezifikationGMP-konforme passive Luftkeimsammlung (Settle-Plate-Halter)Vertrieb von Standardprodukten (Labware, Stative, Wagen, Transportausrüstung)

Referenzkunden

BVBLaboratory (bvblaboratory.hu)Radiopharmacy (radiopharmacy.com)STEMCELL Technologies (stemcell.com)DKMS (dkms.de)Terumo (terumo.com)Touchlight (touchlight.com)Replimune (replimune.com)

Qualität

Arbeit nach GxP-Vorschriften mit ISO 9001:2015-zertifiziertem, softwaregestütztem Qualitätsmanagementsystem; Produkte verfügen unter anderem über FDA-konforme Oberflächen.

NachweisUnternehmen
ISO 9001:2015
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