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Dienstleister für GxP-Compliance: Expertenzuweisung, Audits, Validierung und Outsourcing für Pharma, Biotech und Medizintechnik

IN

INOSOLVE Consulting Service & Engineering GesmbH

Wien · St. Wolfgang · Köln · Singapur · DubaiNeu auf Amplifa

2009Gegründet
150+Mitarbeitende
5Tochtergesellschaften
200+Kundenprojekte
300+GxP-Lieferantenaudits / Inspektionsbegleitungen

Über INOSOLVE

INOSOLVE Consulting Service & Engineering ist ein Beratungs- und Personaldienstleistungsunternehmen für Pharma, Biotech, Medizintechnik, Life Science und Healthcare. Das 2009 von Philipp Hammer-Purgstall in Österreich gegründete Unternehmen unterstützt Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorgaben: Kernleistungen sind GxP Professionals on Demand (Arbeitskräfteüberlassung, Projektübernahme, Vermittlung), die GxP Task Force für kritische Audit Findings und Krisensituationen sowie das Outsourcing von Routinetätigkeiten wie Lieferantenaudits, Qualifizierung und Validierung. Weiterhin werden Inspektionsbegleitung (FDA, EMA, BfArM, AGES), Compliance Consulting, Medical Device Certification, Regulatory Affairs, Staffing sowie das AI Innovation Lab angeboten. Die INOSOLVE Gruppe umfasst mehr als 150 Expertinnen und Experten, fünf Tochtergesellschaften und mehr als 200 abgeschlossene Kundenprojekte. Standorte bestehen in Österreich (Wien, St. Wolfgang), Deutschland (Köln), Singapur und Dubai; das Unternehmen ist ISO 9001 zertifiziert.

Standort
Wien
Verfahren
GxP Professionals on Demand (Arbeitskräfteüberlassung, Projektübernahme, Vermittlung), GxP Task Force (Krisenmanagement, kritische Audit Findings), Outsourcing von GxP-Routinetätigkeiten (Lieferantenaudits, Qualifizierung, Validierung), Lieferantenaudits und Inspektionsbegleitung (FDA, EMA, BfArM, AGES), AI Innovation Lab / AI in Pharma Workshops, Compliance Consulting (Quality, GxP, GMP), Technical Support Validation & Qualification, Medical Device Certification
Zertifikate
ISO 9001
Gegründet
2009
Mitarbeiter
150+
Branchen
Pharma, Biotech, Medizintechnik, Life Science, Healthcare
  1. 01

    Anforderungsanalyse

  2. 02

    Maßnahmenplan

  3. 03

    Zuweisung von GxP-Experten

  4. 04

    Umsetzung (Audits, Qualifizierung, Validierung)

  5. 05

    Berichterstattung und Follow-up

Standorte

Wien

AT

Hauptsitz / Office

St. Wolfgang

AT

Zweigniederlassung / Firmensitz

Köln

DE

Niederlassung Deutschland (Kranhaus 1, Im Zollhafen 18)

Singapore

SG

Tochtergesellschaft INOSOLVE Consulting Asia Pte. Ltd.

Dubai

AE

Tochtergesellschaft INOSOLVE Pharmaceutical & Health Consultancies

Branchen

PharmaBiotechMedizintechnikLife ScienceHealthcare

Zusatzleistungen

GxP Professionals on Demand (Arbeitskräfteüberlassung, Projektübernahme, Vermittlung)GxP Task Force (Krisenmanagement, kritische Audit Findings)Outsourcing von GxP-Routinetätigkeiten (Lieferantenaudits, Qualifizierung, Validierung)Lieferantenaudits und Inspektionsbegleitung (FDA, EMA, BfArM, AGES)AI Innovation Lab / AI in Pharma WorkshopsCompliance Consulting (Quality, GxP, GMP)Technical Support Validation & QualificationMedical Device CertificationRegulatory AffairsPersonalvermittlung/Staffing für Healthcare und PharmaEU GMP Annex 1 Analyse und Beratung

Referenzkunden

I. Zadic (Associate Director Quality Operations)M. Roucka (Head Business Development)Dr. J. Kerschbaumer (CEO)

Qualität

INOSOLVE arbeitet mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem, regelmäßigen internen Audits, kontinuierlichen Schulungen der Experten und proaktivem Feedback Management.

NachweisSt. Wolfgang
ISO 9001

Historie

  1. 2009

    Gründung von INOSOLVE durch Philipp Hammer-Purgstall in Österreich

  2. 2010

    Expansion nach Deutschland

  3. 2021

    Expansion in die MENA-Region

  4. 2024

    Expansion nach Singapur

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