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Dienstleister für GxP-Compliance: Expertenzuweisung, Audits, Validierung und Outsourcing für Pharma, Biotech und Medizintechnik
INOSOLVE Consulting Service & Engineering GesmbH
Wien · St. Wolfgang · Köln · Singapur · DubaiNeu auf Amplifa
Über INOSOLVE
INOSOLVE Consulting Service & Engineering ist ein Beratungs- und Personaldienstleistungsunternehmen für Pharma, Biotech, Medizintechnik, Life Science und Healthcare. Das 2009 von Philipp Hammer-Purgstall in Österreich gegründete Unternehmen unterstützt Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorgaben: Kernleistungen sind GxP Professionals on Demand (Arbeitskräfteüberlassung, Projektübernahme, Vermittlung), die GxP Task Force für kritische Audit Findings und Krisensituationen sowie das Outsourcing von Routinetätigkeiten wie Lieferantenaudits, Qualifizierung und Validierung. Weiterhin werden Inspektionsbegleitung (FDA, EMA, BfArM, AGES), Compliance Consulting, Medical Device Certification, Regulatory Affairs, Staffing sowie das AI Innovation Lab angeboten. Die INOSOLVE Gruppe umfasst mehr als 150 Expertinnen und Experten, fünf Tochtergesellschaften und mehr als 200 abgeschlossene Kundenprojekte. Standorte bestehen in Österreich (Wien, St. Wolfgang), Deutschland (Köln), Singapur und Dubai; das Unternehmen ist ISO 9001 zertifiziert.
- Standort
- Wien
- Verfahren
- GxP Professionals on Demand (Arbeitskräfteüberlassung, Projektübernahme, Vermittlung), GxP Task Force (Krisenmanagement, kritische Audit Findings), Outsourcing von GxP-Routinetätigkeiten (Lieferantenaudits, Qualifizierung, Validierung), Lieferantenaudits und Inspektionsbegleitung (FDA, EMA, BfArM, AGES), AI Innovation Lab / AI in Pharma Workshops, Compliance Consulting (Quality, GxP, GMP), Technical Support Validation & Qualification, Medical Device Certification
- Zertifikate
- ISO 9001
- Gegründet
- 2009
- Mitarbeiter
- 150+
- Branchen
- Pharma, Biotech, Medizintechnik, Life Science, Healthcare
- 01
Anforderungsanalyse
- 02
Maßnahmenplan
- 03
Zuweisung von GxP-Experten
- 04
Umsetzung (Audits, Qualifizierung, Validierung)
- 05
Berichterstattung und Follow-up
Standorte
Wien
ATHauptsitz / Office
St. Wolfgang
ATZweigniederlassung / Firmensitz
Köln
DENiederlassung Deutschland (Kranhaus 1, Im Zollhafen 18)
Singapore
SGTochtergesellschaft INOSOLVE Consulting Asia Pte. Ltd.
Dubai
AETochtergesellschaft INOSOLVE Pharmaceutical & Health Consultancies
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
INOSOLVE arbeitet mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem, regelmäßigen internen Audits, kontinuierlichen Schulungen der Experten und proaktivem Feedback Management.
| Nachweis | St. Wolfgang |
|---|---|
| ISO 9001 |
Historie
- 2009
Gründung von INOSOLVE durch Philipp Hammer-Purgstall in Österreich
- 2010
Expansion nach Deutschland
- 2021
Expansion in die MENA-Region
- 2024
Expansion nach Singapur