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Contract Development and Manufacturing Organization für medizinische Komponenten und Fertiggeräte, insbesondere Katheter, Führungsdrahtsysteme, Implantatbatterien und präzise gefertigte Bauteile.
Integer Holdings Corporation
Plano, TX · Alden, NY · Brooklyn Park, MN · Chaska, MN · Minneapolis, MN · Palm Harbor, FL · Quakertown West, PA · Galway, IE · New Ross, IE · Tijuana, MX · Dominikanische RepublikNeu auf Amplifa
Über Integer
Integer Holdings Corporation (NYSE: ITGR) ist eines der größten Contract-Development-and-Manufacturing-Unternehmen (CDMO) für Medizinprodukte weltweit und bedient die Bereiche Kardio & Vaskulär, Neuromodulation und Herzrhythmusmanagement. Das Unternehmen entwickelt und fertigt Komponenten bis hin zu Fertiggeräten der Klasse III, darunter Katheter, Führungsdrahtsysteme, Introducer, Tantal-Kondensatoren, implantierbare Batterien, Feedthroughs, IPG-Komponenten sowie implantierbare Ports. Die Fertigung umfasst Schweizer-Präzisionsdrehen, Fräsen, EDM, Laserbearbeitung, Extrusion, Spritzguss, Flechten, Wickeln, Tiefziehen, Wärmebehandlung, Beschichtung (Parylene, TiN, HSR) sowie Reinraummontage, Verpackung und Sterilisation. Werkstoffe sind unter anderem Edelmetalle, NE-Metalle, Titan Grade 23, PTFE und implantierbares Polypropylen (ProTEX Med®). Zu den beteiligten Medizinmärkten zählen Herzrhythmus, Elektrophysiologie, strukturelles Herz, periphere Vaskulär, Neurovaskulär, Onkologie, Urologie und Infusionstherapie. Die Marken Greatbatch Medical® und Lake Region Medical® blicken auf über 80 Jahre Geschichte zurück; die Zentrale befindet sich in Plano, Texas, mit Standorten auf vier Kontinenten.
- Standort
- Plano, TX
- Verfahren
- Präzisions-Schweizer-Drehen (Swiss Machining), Fräsen, Lasermaschinelle Bearbeitung (Schneiden, Schweißen, Ätzen, Oberflächenmodifikation), EDM (Erosionsbearbeitung), Elektropolieren, Passivierung, Strahlen (Blasting), Eloxieren (Anodization)
- Werkstoffe
- PTFE (O-PTFE, filmcast & RAM-extrudiert), Titan Grade 23, Polypropylen medizinisch (ProTEX Med®, implantierbar, ISO 10993-5), Edelmetalle, NE-Metalle (base metals), Kunststoffe (advanced plastics), Tantal (Tantal-Kondensatoren), Polypropylen medizinisch (ProTEX Med®)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 13485:2016 (MDSAP), FDA Registration, ISO 9001:2015, AS9100D, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, MDSAP, FDA Registration/Compliance
- Branchen
- Cardiac Rhythm Management, Neuromodulation, Cardiovascular, Peripheral Vascular, Structural Heart, Electrophysiology
- 01
Forschung, Design & Entwicklung
- 02
Rapid Prototyping
- 03
Prüfung und Zertifizierung
- 04
Werkstoffverarbeitung (Zerspanung, Extrusion, Spritzguss, Flechten, Wickeln,
- 05
Beschichtung & Wärmebehandlung
- 06
Reinraum-Montage und -Verpackung
- 07
Sterilisation
- 08
Regulatory Consulting & Produktregistrierung
- 09
Globale Distribution
Werkstoffe & Verfahren
Titan Grade 23
Tiefziehen, Glühen und Umformung von Titan Grade 23 für Implantatkomponenten am Standort Minneapolis.
PTFE (O-PTFE, filmcast & RAM-extrudiert)
Schlauchliner-Technologie für Neurovaskuläre Embolisations-, Aspirations- und Mikrokatheter mit bis zu 30 % verbesserter Haltbarkeit und Schmierfähigkeit.
Polypropylen medizinisch (ProTEX Med®)
Implantierbares, nach ISO 10993-5 zertifiziertes Polypropylen-Resin für textile Konversion und Medizinprodukte.
Parylene-Beschichtung
Differenzierte, proprietäre Beschichtungskapazität durch die Akquisitionen Precision Coating und VSi Parylene.
TiN-Beschichtung (Titanium Nitride)
Oberflächenbeschichtung für medizinische Mikrokomponenten.
HSR™ Oberflächentexturierung
Hierarchical Surface Restructuring zur Funktionalisierung von Bauteiloberflächen.
Edelmetalle
Präzisionszerspanung von Edelmetall-Mikrokomponenten wie IPG-Komponenten, Konnektoren und Ferrulen.
Tantal
Fertigung von Tantal-Kondensatoren für implantierbare Geräte.
Lithium
SVO-Lithiumbatterien und Batteriepakete für implantierbare Medizingeräte.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Präzisions-Schweizer-Drehen (Swiss Machining)Zerspanung | – | – | – | – | Edelmetalle, NE-Metalle (base metals), Kunststoffe |
| FräsenZerspanung | – | – | – | – | – |
| Lasermaschinelle Bearbeitung (Schneiden, Schweißen, Ätzen, Oberflächenmodifikation)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| EDM (Erosionsbearbeitung)Zerspanung | – | – | – | – | – |
| ElektropolierenOberfläche | – | – | – | – | – |
| PassivierungOberfläche | – | – | – | – | – |
| Strahlen (Blasting)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Eloxieren (Anodization)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Schleifen/Tumblieren/Buffing/Entgraten (Sekundäroperationen)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| TiN-Beschichtung (Titanium Nitride)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| HSR™ Oberflächentexturierung (Hierarchical Surface Restructuring)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Montage / Sub-Assembly (manuell & semi-automatisch, Cobot)Montage | – | – | – | – | – |
| Metrologie/Prüfung mit Messgenauigkeit bis 1 MikronPrüfung | – | – | – | – | – |
| Wärmebehandlung (Heat Treatments)Wärmebehandlung | – | – | – | – | – |
| Beschichtung (Coating) und Schweißen (Welding), LaserverarbeitungOberfläche | – | – | – | – | – |
| Spritzguss (Molding)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Drehen, Fräsen und Schleifen (Machining, Milling & Grinding)Zerspanung | – | – | – | – | – |
| Wickeln (Coiling)Umformung | – | – | – | – | – |
| Flechten (Braiding)Umformung | – | – | – | – | – |
| ExtrusionKunststoff | – | – | – | – | – |
| Stab- & Drahtverarbeitung (Rod & Wire Processing)Umformung | – | – | – | – | – |
| Tiefziehen & Flachziehen (Deep & Shallow Draw)Umformung | – | – | – | – | Titan Grade 23 |
| Glühen (Annealing)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Titan Grade 23 |
| Grade 23 Forming (Titanumformung)Umformung | – | – | – | – | Titan Grade 23 |
| CNC-BearbeitungZerspanung | – | – | – | – | – |
| Spritzguss & Werkzeugbau (Injection Molding, Mold Making)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Extrusion, Flechten (Braiding), OberflächenbehandlungKunststoff | – | – | – | – | – |
| Reinraumfertigung & Reinraumverpackung, SterilisationMontage | – | – | – | – | – |
| Rapid Prototyping, Design & DevelopmentEngineering | – | – | – | – | – |
| PTFE-Schlauchliner-Herstellung (O-PTFE Filmcast & RAM-Extrusion)Kunststoff | – | – | – | – | PTFE |
| Fertigung von Guidewires, Kathetern, Introducers & Delivery SystemsMontage | – | – | – | – | – |
| Medizinische Zerspanung von Mikrokomponenten (IPG-Komponenten, Konnektoren, Ferrulen, Schrauben u.Zerspanung | – | – | – | – | Edelmetalle, NE-Metalle |
| Medizinische Textilien & BeschichtungstechnologienOberfläche | – | – | – | – | Polypropylen (ProTEX Med®) |
| Implantatbatterien & Kondensatoren (SVO-Lithiumbatterien, Kondensatoren, Feedthroughs)Montage | – | – | – | – | Lithium, Tantal |
| Parylene-Beschichtung (VSi Parylene)Oberfläche | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Swiss-Drehmaschinen | – | – | – | – | Quakertown West, PA, USA |
| Fräsmaschinen | – | – | – | – | Quakertown West, PA, USA |
| Laserbearbeitungsmaschinen (Cutting, Welding, Etching, Surface Modification) | – | – | – | – | Quakertown West, PA, USA |
| EDM-Anlagen | – | – | – | – | Quakertown West, PA, USA |
| Cobots / Semi-Automation | – | – | – | – | Quakertown West, PA, USA |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Regulatory
Alle Fertigungsstandorte sind ISO 13485:2016-zertifiziert und FDA-registriert bzw. -konform; ein risikobasierter Ansatz über den gesamten Produktlebenszyklus, Lieferantenqualitätsmanagement und Qualitätsskennzahlen werden für kontinuierliche Verbesserung eingesetzt. Metrologie am Standort Quakertown West arbeitet mit Messgenauigkeit bis 1 Mikron.
| Nachweis | Alden, NY | Brooklyn Park, MN | Chaska, MN | Minneapolis, MN | Palm Harbor, FL | Pembroke Pines, FL |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 13485 | ||||||
| MDSAP | ||||||
| FDA Registration/Compliance |
Historie
- 1940
Albert Manwaring gründet Uniform Tubes (Vorläufer von Accellent).
- 1947
Joseph Fleischhacker Sr. gründet Lake Region Manufacturing.
- 1958
Wilson Greatbatch entwirft den ersten praktisch einsetzbaren implantierbaren Herzschrittmacher.
- 1960
Erste erfolgreiche Implantation des Greatbatch-Schrittmachers; Lake Region entwickelt die Pacemaker-Lead-Coil mit Medtronic.
- 1962
Wilson Greatbatch patentierte den implantierbaren Herzschrittmacher.
- 1969
Dr. Orestes Fiandra gründet CCC in Uruguay.
- 1979
Greatbatch gründet Electrochem.
- 2000
Wilson Greatbatch Technologies (WGT) IPO an der NYSE.
- 2015
Greatbatch, Inc. übernimmt Lake Region Medical.
- 2016
Umbenennung zu Integer.
- 2021
Akquisition Oscor, Standort Dominikanische Republik.
- 2022
Akquisition Aran Biomedical.
- 2023
Akquisition von InNeuroCo-Assets.
- 2024
Verkauf der Electrochem-Sparte; Erweiterungen in Galway und New Ross; Pulse Technologies stößt zu Integer.
- 2025
Akquisition von Precision Coating und VSi Parylene.
- 2026
Bekanntgabe der Übernahme durch KKR (~5,7 Mrd. USD).