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Datendienste und klinische Validierung für die Entwicklung und Zulassung von KI-basierten Medizinprodukten
Inventor AI (M3i GmbH)
MünchenNeu auf Amplifa
Über Inventor AI
Inventor AI ist eine auf künstliche Intelligenz spezialisierte Contract Research Organization (CRO), die aus der Kooperation der M3i GmbH (München) und der INVENTOR Medical GmbH (Heidelberg) hervorgegangen ist. Das Unternehmen bietet Datendienste für die Entwicklung, Zulassung und Post-Market-Surveillance daten- und KI-getriebener Medizinprodukte an. Zum Leistungsspektrum zählen Clinical Workflow Analysis, Clinical Use Case Analysis, die Anbindung klinischer Datenzentren über Rahmenverträge, die Beschaffung klinischer Rohdaten, die Erstellung von Annotationsrichtlinien, Gold-Standard-Annotationen durch klinische Experten, Datenqualitätsmanagement sowie Validierungsstudien zur klinischen Performance-Prüfung. Das Team blickt auf sieben Jahre Erfahrung mit KI-Projekten in der Medizintechnik zurück; mehr als die Hälfte der Mitarbeitenden sind Ärzte, ergänzt durch Medizininformatik, Wirtschafts- und Elektrotechnik. Über ein Netzwerk von über 400 klinischen Experten und 35 Rahmenverträgen mit Kliniken in Europa in 15 Fachgebieten verfügt Inventor AI über Zugang zu klinischen Real-World-Daten. Projektpartner sind unter anderem das Universitätsklinikum Augsburg, Bayern-Innovativ, die KLS Martin Group, das Universitätsklinikum Heidelberg und die Brainlab AG.
- Standort
- München
- Verfahren
- Clinical Workflow Analysis, Clinical Use Case Analysis, Integrating Clinical Data Centers, Acquisition of Clinical Raw Data, Creating Annotation Guidelines, Annotating Clinical Data, Data Quality Management, Validation & Approval (Clinical Performance Testing)
- Werkstoffe
- Clinical Workflow Analysis, Clinical Use Case Analysis, Integration Clinical Data Centers, Gold-Standard-Annotation, Validation & Approval, Medical AI Consulting
- Zertifikate
- Zertifizierungen
- Branchen
- Medizintechnik, Medical AI / KI-basierte Medizinprodukte
- 01
Clinical Workflow Analysis
- 02
Clinical Use Case Analysis
- 03
Integration klinischer Datenzentren
- 04
Beschaffung klinischer Rohdaten
- 05
Erstellung von Annotationsrichtlinien
- 06
Gold-Standard-Annotation klinischer Daten
- 07
Datenqualitätsmanagement
- 08
Validierung und Zulassung (Clinical Performance Testing)
Leistungen und Verfahren
Clinical Workflow Analysis
Expertenanalyse des klinischen Workflows zur Identifikation von Schwachstellen und Optimierung der Integration von KI-Medizinprodukten.
Clinical Use Case Analysis
Prüfung und Simulation geplanter klinischer Anwendungsfälle zur Optimierung des Versorgungsstandards.
Integration Clinical Data Centers
Ermöglichung des Datenzugangs über Rahmenverträge mit Kliniken.
Gold-Standard-Annotation
Standardisierte Annotation klinischer Trainingsdaten durch klinische Experten.
Validation & Approval
Klinische Performance-Prüfungen zur Sicherstellung von regulatorischer Zulassung und klinischer Evidenz.
Medical AI Consulting
Beratung zu regulatorischen und klinischen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte.
Standort
München
DEStandort (c/o M3i GmbH)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Clinical Workflow AnalysisEngineering | – | – | – | – | – |
| Clinical Use Case AnalysisEngineering | – | – | – | – | – |
| Integrating Clinical Data CentersPrüfung | – | – | – | – | – |
| Acquisition of Clinical Raw DataPrüfung | – | – | – | – | – |
| Creating Annotation GuidelinesPrüfung | – | – | – | – | – |
| Annotating Clinical DataPrüfung | – | – | – | – | – |
| Data Quality ManagementPrüfung | – | – | – | – | – |
| Validation & Approval (Clinical Performance Testing)Prüfung | – | – | – | – | – |
| 3D-Druck individueller Implantate (Projekt ADDIFEM)Additiv | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Datenqualität
Die Datenqualität wird durch kontrollierte Prozesse im Data Quality Management sowie Gold-Standard-Annotationen durch klinische Experten sichergestellt. Validierungsstudien und Clinical Performance Testing liefern die regulatorische Evidenz für Zulassungen.
| Nachweis | München |
|---|---|
| Zertifizierungen |
Historie
Gründung als strategische Kooperation zwischen M3i GmbH (München) und INVENTOR Medical GmbH (Heidelberg) mit Fokus auf Medical AI
Das Team blickt auf 7 Jahre Erfahrung mit KI-Projekten in der Medizintechnik zurück; über 50 % des Teams sind Ärzte