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Entwicklung und Produktion des Universal Preloaded IOL Injektors IOLMATIC für die Ophthalmologie
IOLUTION GmbH
Ruhrstrasse 13, 22761 HamburgNeu auf Amplifa
Über IOLUTION
Die IOLUTION GmbH mit Sitz in Hamburg entwickelt und produziert innovative ophthalmologische chirurgische Produkte. Kernprodukt ist der patentierte IOLMATIC Universal Preloaded IOL Injector, ein Injektorsystem zur Implantation von Intraokularlinsen (IOLs) über Mini-Inzisionen ab 2,2 mm. Das System ist vielseitig einsetzbar und kompatibel mit hydrophoben und hydrophilen IOL-Designs; sowohl vollständig als auch teilweise vorgeladene Systeme (Preloading) werden unterstützt. Neben der Herstellung und dem Vertrieb des IOLMATIC bietet IOLUTION Preloading-Dienstleistungen nach Kundenspezifikation an, einschließlich Freigabe von Fertigungsprozess, Muster und Werkzeugen durch den Kunden. Das Unternehmen wurde 2002 gegründet und ist eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der IOLUTION Holding AG mit Sitz in Olten, Schweiz. IOLUTION ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügt über ein EG-Zertifikat gemäß Richtlinie 93/42/EWG Anhang II.
- Standort
- Hamburg
- Verfahren
- IOL-Preloading (Befüllung von Injektorsystemen mit Intraokularlinsen, IOLMATIC®), Entwicklung und Produktion des IOLMATIC® Universal Preloaded IOL Injektors (Medizinprodukt), Kundenindividuelle Fertigung nach Kundenspezifikationen mit Freigabe von Fertigungsprozess, Muster, Entwicklung (R&D) ophthalmologischer chirurgischer Produkte, Preloading von IOLs nach Kundenspezifikation (hydrophobe und hydrophile IOLs), Herstellung und Vertrieb des IOLMATIC Universal Preloaded IOL Injector
- Werkstoffe
- IOL-Preloading
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016, EC-Certificate acc. 93/42/EEC Annex II without (4), ISO 13485, EG-Zertifikat 93/42/EWG Anhang II
- Gegründet
- 2002
- Mitarbeiter
- 11-50
- Branchen
- Medizintechnik, Ophthalmologie, Ophthalmologie / ophthalmologische Geräte
- 01
Entwicklung (R&D)
- 02
Fertigung und Preloading nach Kundenspezifikation
- 03
Qualitätsprüfung
- 04
Vertrieb
Verfahren und Fertigung
IOL-Preloading
Befüllung von Injektorsystemen mit hydrophoben und hydrophilen Intraokularlinsen nach Kundenspezifikation.
Standorte
Hamburg
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| IOL-Preloading (Befüllung von Injektorsystemen mit Intraokularlinsen, IOLMATIC®)Montage | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Produktion des IOLMATIC® Universal Preloaded IOL Injektors (Medizinprodukt)Montage | – | – | – | – | – |
| Kundenindividuelle Fertigung nach Kundenspezifikationen mit Freigabe von Fertigungsprozess, MusterEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
IOLUTION ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügt über ein EG-Zertifikat gemäß Richtlinie 93/42/EWG Anhang II ohne (4) für Medizinprodukte.
| Nachweis | Hamburg |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| EG-Zertifikat 93/42/EWG Anhang II |
Historie
- 2002
Gründung von IOLUTION; seitdem Entwicklung innovativer ophthalmologischer chirurgischer Produkte
Nach über einem Jahrzehnt Entwicklungsarbeit Einführung des patentierten Universal Preloaded IOL Systems IOLMATIC