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CDMO für Medizintextilien: Fasern, Geflechte und Implantattextilien von der Materialentwicklung bis zur ISO-13485-Fertigung.
ITA medical GmbH & Co. KG
Aachen · DeutschlandNeu auf Amplifa
Über ITA Medical
ITA medical GmbH & Co. KG ist ein ISO-13485-zertifizierter Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für Medizintextilien mit Sitz in Aachen. Das Unternehmen entwickelt und fertigt implantierbare Textilien, chirurgische Netze und Biomaterialien – von der Materialentwicklung über Prototypenbau bis zur skalierbaren Serienproduktion. Die Technologien umfassen Melt- und Solution-Spinning (Mono- und Multifilamente, Bicomponent-Fasern, Co-Extrusion ab 30 g Ansatzmenge), Elektrospinnen von Nanofasern (100–5000 nm) sowie Flechten, Weben und Wirken von 2D- und 3D-Strukturen. Verarbeitet werden bioabbaubare Polymere wie PLA, PLGA, PCL, P4HB und PLLA, nicht-abbaubare Polymere wie PET, PVDF und TPU sowie Metalle wie Nitinol, Magnesium und Edelstahl. Anwendungsfelder sind kardiovaskuläre und neurovaskuläre Geräte, allgemeine Chirurgie, Orthopädie und Tissue Engineering. Die Fertigung erfolgt in Reinraumkapazitäten; das Unternehmen arbeitet eng mit dem ITA – Institut für Textiltechnik der RWTH Aachen zusammen.
- Standort
- Aachen
- Verfahren
- Fiber Spinning (Melt & Solution Spinning, Mono/Multi, Co-extrusion), Solution Spinning, Electrospinning (Nanofiber, Nonwoven, Coating), Braiding (Flat, Tubular), Weaving (Flat, Tubular / Shuttle, Needle), Knitting (Warp knitting: Flat, Tubular, 3D, Spacer), Yarn & Fabric post processing (Air & False Twist Texturing, Coating), Shape Forming (Alloys e.g. NiTi & Polymers e.g. SMPs)
- Werkstoffe
- Polylactic acid (PLA), Poly(lactic-co-glycolic acid), Polycaprolactone, Poly(4-hydroxybutyric acid), Poly(L-lactide), Polyvinylidene fluoride, Thermoplastic Polyurethane, Polyethylene terephthalate
- Zertifikate
- ISO 13485
- Branchen
- Medizintechnik, Kardiovaskuläre Geräte, Neurovaskulär, Orthopädie, Allgemeine Chirurgie, Tissue Engineering
- 01
Materialentwicklung und Materialauswahl
- 02
Faserherstellung (Melt-/Solution-Spinning, Elektrospinnen)
- 03
Textile Strukturbildung (Flechten, Weben, Wirken)
- 04
Nachverarbeitung und Formgebung (Texturierung, Coating, Shape Forming)
- 05
Prototypenbau und -prüfung
- 06
ISO-13485-Fertigung inkl. Regulatory Support
Standorte
Aachen
DEProduktion, Entwicklung, Reinraumfertigung, Vertrieb
- Losgröße
- Kleinserien bis Großproduktion; Faserspinnen ab 30 g Ansatzmenge
- Werkstoffe
- Bioabbaubare und nicht-abbaubare Polymere, Metalle (NiTi, Mg, Edelstahl)
- Co-Extrusions-Schmelzspinnanlage (2 Extruder, 1 kg/h und 3 kg/h)
- Co-Extrusions-Lösungsspinnlinie (5,8–216 g/h, Air-Gap 0–500 mm)
- Elektrospinnanlage (0,1–2 L, 1–24 Düsen, klimatisiert)
- 2D-Rundflechtmaschine (bis 60 Spulen, Dornen 0,3–100 mm)
- Hexagonale 3D-Flechtmaschine
- Enthsprungflecht-Automatisierung
- Schmalnadelwebmaschine (10–2200 dtex)
- Schmalwebmaschine mit Stäubli-Jacquardmaschine
- Doppelbast-Raschelwirker
- Jacquard-Doppel Needle Bar Maschine
- Spacer Fabric Doppel Needle Bar Raschelmaschine
- Reinraum-Produktionsflächen
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Fiber Spinning (Melt & Solution Spinning, Mono/Multi, Co-extrusion)Kunststoff | – | Air-gap spinning 0 - 500 mm | 30 g (small batches) | 30 g | PLA, PLGA, PCL, P4HB, PLLA, PVDF, TPU, PET, SMP, Polyamide, UHMWPE, PP, Hyaluronic acid (HA), Caterpillar silk, Nitinol (NiTi), Magnesium (Mg), Stainless Steel |
| Solution SpinningKunststoff | – | Air-gap 0 - 500 mm | – | – | Thermo-sensitive polymers |
| Electrospinning (Nanofiber, Nonwoven, Coating)Kunststoff | Fiber diameters 100 nm - 5000 nm | – | – | 0.1 L – 2 L | PLA, PCU, broad range of processable materials |
| Braiding (Flat, Tubular)Umformung | Braiding mandrel diameters 0.3 - 100 mm | 0.3 - 100 mm | – | – | Nitinol, PET, PTFE, PGA, PLA, PCL |
| Weaving (Flat, Tubular / Shuttle, Needle)Umformung | – | – | – | – | PCL, PVDF, TPU, PET, UHMWPE |
| Knitting (Warp knitting: Flat, Tubular, 3D, Spacer)Umformung | – | – | – | – | PCL, PVDF, TPU, PET, UHMWPE |
| Yarn & Fabric post processing (Air & False Twist Texturing, Coating)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Shape Forming (Alloys e.g. NiTi & Polymers e.g. SMPs)Umformung | – | – | – | – | NiTi, SMP |
| Finishing (Embroidery, Sewing)Fügen | – | – | – | – | – |
| Material Development and Selection (biodegradable/biocompatible polymers)Engineering | – | – | – | – | Biodegradable and biocompatible polymers |
| Prototype Design and TestingEngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory Support (ISO 13485 certification and compliance)Engineering | – | – | – | – | – |
| Scalable Manufacturing (small batches to full-scale production)Montage | – | – | – | – | – |
| Covering and CoatingOberfläche | – | – | – | – | – |
| Scaffold Design (2D and 3D textiles, mechanically and morphologically tailored systems)Engineering | – | – | – | – | Non-Degradable and Degradable Materials |
12 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Co-extrusion spinning plant (Melt Spinning) | – | 1 | Two extruders 1 kg/h and 3 kg/h throughput; mono- and multifilaments; bicomponent fibres | – | Aachen |
| Co-extrusion Solution Spinning line | – | 1 | Throughput 5,8 g/h – 216 g/h; air-gap 0 - 500 mm; production velocity 5 - 50 m/min | – | Aachen |
| Electrospinning equipment | – | – | Sample volume 0.1 - 2 L; throughput 0.01 - 10 mL/h, 1 – 24 nozzles; climatized conditions | – | Aachen |
| 2D-Circular braiding machine | – | – | Up to 60 bobbins; mandrel diameters 0.3 – 100 mm | – | Aachen |
| Hexagonal 3D braiding machine | – | – | – | – | Aachen |
| Single wire braiding automation | – | – | – | – | Aachen |
| Narrow Needle Loom | – | – | Linear densities 10 to 2200 dtex | – | Aachen |
| Narrow Shuttle Loom with electronically tension controlled shuttle and Stäubli Jacquard machine | Stäubli (Jacquard) | – | Linear densities 10 to 2200 dtex | – | Aachen |
| Double-face Raschel warp knitting machine | – | – | 2D and 3D structures, spacer fabrics, meshes, tubular structures | – | Aachen |
| Jacquard Double needle bar machine | – | – | – | – | Aachen |
| Spacer Fabric Double needle bar raschel machine | – | – | – | – | Aachen |
| Premium clean room production facilities | – | – | – | – | Aachen |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert; die Fertigung medizinischer Produkte erfolgt in Reinraumkapazitäten. Das Unternehmen unterstützt Partner zusätzlich bei Zertifizierung und regulatorischer Compliance.
| Nachweis | Aachen |
|---|---|
| ISO 13485 |