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Entwickelt und vertreibt Medizinprodukte zur peripheren, koronaren und intrakraniellen Gefäßtherapie.
iVascular GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland · Barcelona, Spanien (iVascular S.L.U. · Life Vascular Devices Biotech S.L.)Neu auf Amplifa
Wer wir sind
Die iVascular GmbH mit Firmensitz in Frankfurt am Main ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der iVascular S.L.U. mit Sitz in Barcelona. Das Unternehmen gliedert sich in die beiden Geschäftsbereiche Interventional Products (IP) und endocare. Das Portfolio umfasst Ballonkatheter, medikamentenbeschichtete Ballonkatheter, Extraktionskatheter, Supportkatheter sowie ballonexpandierbare und selbstexpandierende Stents für die periphere, koronare und intrakranielle Gefäßtherapie. Die Produkte werden von der Life Vascular Devices Biotech S.L. in Europa gefertigt (100% Made in Europe) und verwenden Werkstoffe wie Cobalt-Chrom L605, ePTFE, PTFE, Nylon und Pebax; Stents werden mittels Laser-Cutting, ePTFE-Encapsulation, Nanodrops-Drug-Coating (Sirolimus, Paclitaxel) und Crimping hergestellt. Mit ihrem Engagement für wissenschaftliche Projekte und ihren Dienstleistungen im Bereich der ambulanten Versorgung versteht sich die iVascular GmbH als Bindeglied zwischen Industrie und ihren Kunden.
- Standort
- Frankfurt am Main
- Verfahren
- ePTFE Laser Cutting (Stent-Graphik), Drug-Coating (Nanodrops-Technologie, Acrylat + fluorisiertes Polymer + Sirolimus), Stent-Crimping (Advanced crimping technology), ePTFE-Encapsulation (CoverTech/TechCover, 2 ePTFE-Lagen), Qualitätskontrolle (100 % Stent-Prüfung, QSIX), Dienstleistungen im Bereich der ambulanten Versorgung, wissenschaftliche Projekte/Klinische Studien
- Werkstoffe
- Cobalt-Chrom, ePTFE (expandiertes Polytetrafluorethylen), PTFE, Nylon, Pebax, Platin-Iridium (radiopaque Marker), Sirolimus (Wirkstoff-Beschichtung), Paclitaxel (Wirkstoff DCB)
- Zertifikate
- CE-Kennzeichnung (Benannte Stelle 0318)
- Branchen
- Medizintechnik, Gefäßtherapie (peripher, koronar, intrakraniell)
- 01
Produktentwicklung
- 02
Laser-Cutting der Stent-Graphik
- 03
ePTFE-Encapsulation (CoverTech/TechCover)
- 04
Drug-Coating (Nanodrops-Technologie)
- 05
Stent-Crimping
- 06
100%-Qualitätskontrolle (QSIX)
- 07
Vertrieb und ambulante Versorgung
Werkstoffe und Technologien
Cobalt-Chrom
Stentmaterial für ballonexpandierbare koronare und periphere Stents mit ultra-dünnen Struts (75–85 μm).
Expandiertes Polytetrafluorethylen
Cover-Material für den iCover Stent mit proprietärer Encapsulation-Technologie aus zwei ePTFE-Lagen.
PTFE
Innenlayer des Capturer-Extraktionskatheters zur Minimierung von Reibung und zur schnellen Thrombusentfernung.
Nylon und Pebax
Ballonmaterial für Stent-Delivery-Systeme mit Weichschicht (Pebax) und Verstärkung (Nylon).
Platin-Iridium
Radiopaque Marker zur verbesserten Sichtbarkeit bei Stent-Implantation und Post-Dilatation.
Sirolimus (Wirkstoff)
Wirkstoffbeschichtung von Angiolite-Stents mit 1,4 μg/mm² in fluorisiertem Polymer (Nanodrops-Technologie).
Paclitaxel (Wirkstoff)
Wirkstoff der medikamentenbeschichteten Ballonkatheter (DCB) für die periphere Gefäßtherapie.
Standorte
Frankfurt am Main
DEFirmensitz und Vertrieb (100% Tochter der iVascular S.L.U., Barcelona)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| ePTFE Laser Cutting (Stent-Graphik)Zerspanung | – | – | – | – | ePTFE, Cobalt-Chrom CoCr L605 |
| Drug-Coating (Nanodrops-Technologie, Acrylat + fluorisiertes Polymer + Sirolimus)Oberfläche | – | – | – | – | Sirolimus, fluorisiertes Polymer, Acrylat |
| Stent-Crimping (Advanced crimping technology)Fügen | – | – | – | – | Cobalt-Chrom CoCr L605, Nylon, Pebax |
| ePTFE-Encapsulation (CoverTech/TechCover, 2 ePTFE-Lagen)Fügen | – | – | – | – | ePTFE |
| Qualitätskontrolle (100 % Stent-Prüfung, QSIX)Prüfung | – | – | – | – | Cobalt-Chrom CoCr L605 |
Zusatzleistungen
Qualität
Produkte mit CE-Kennzeichnung, zertifiziert durch die Benannte Stelle 0318 (u. a. iCover und Angiolite). Stents werden bei der 100%-Qualitätskontrolle per QSIX auf Radialkraft geprüft.
| Nachweis | Frankfurt am Main |
|---|---|
| CE-Kennzeichnung (Benannte Stelle 0318) |