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Prozessanlagen, Rührwerksapparate und Medienverteilsysteme für sterile GMP-Produktion in Pharma und Biotechnologie.
JENTEC GmbH Ingenieurbüro & Maschinenbau
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Unternehmen
Die JENTEC GmbH ist ein Ingenieurbüro und Maschinenbauunternehmen mit Schwerpunkt auf Prozessanlagen für die Pharmaproduktion. Das Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung verbindet Engineering-Kompetenz mit eigener Fertigung und realisiert Systeme für sterile und aseptische Prozesse – von der Planung über Konstruktion und Fertigung bis zur Montage, Inbetriebnahme und Wartung. Das Portfolio umfasst Prozessanlagen, Rührwerksapparate bis 2.500 Liter Nutzvolumen mit optionaler Beheizung und Kühlung, Medienverteilsysteme für Reinstmedien wie WFI, PW, HPW, Reinstdampf, Druckluft und Stickstoff, validierbare CIP/SIP-Reinigungssysteme, Handlingsgeräte sowie Automatisierungslösungen mit Steuerung, Visualisierung und GMP-gerechter Protokollierung. Die Projekte werden nach DQ, IQ und OQ begleitet, einschließlich Dokumentation und FAT/SAT. Kunden stammen aus Pharmazie, Biotechnologie, Feinchemie, Kosmetika und Lebensmittelindustrie. Das Qualitätsmanagement ist nach DIN ISO 9001 zertifiziert.
- Verfahren
- DQ Engineering (Design Qualification) / Konstruktion & Planung, Fertigung (IQ - Installation Qualification), Produkttests & Prototypen / OQ Dokumentation (Operation Qualification), Montage & Inbetriebnahme inkl. FAT/SAT-Begleitung, Service & Wartung (Ongoing Operation), Prozessanlagen (Planung, Auslegung und Umsetzung für GMP-Produktionsbereiche), Rührwerksapparate (Rühren, Mischen, Temperieren, optional Heizen/Kühlen), Medienverteilsysteme (Reinstmedien WFI, PW, HPW, Reinstdampf, Druckluft, Stickstoff)
- Werkstoffe
- Edelstahl, GMP-gerechte Ausführung
- Zertifikate
- ISO 9001
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie, Feinchemie, Kosmetika, Lebensmittelindustrie
- 01
Konstruktion & Planung (DQ)
- 02
Fertigung (IQ)
- 03
Produkttests & Prototypen (OQ-Dokumentation)
- 04
Montage & Inbetriebnahme inkl. FAT/SAT-Begleitung
- 05
Service & Wartung
Werkstoffe & Verfahren
Edelstahl
Werkstoff für Rührwerksapparate und Medienverteilsysteme in hygienisch-sterilen Prozessanwendungen.
GMP-gerechte Ausführung
Prozesssichere Umsetzung von Anlagen für GMP-Produktionsbereiche.
Systeme & Komponenten
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| DQ Engineering (Design Qualification) / Konstruktion & PlanungEngineering | – | – | – | – | – |
| Fertigung (IQ - Installation Qualification)Montage | – | – | – | – | – |
| Produkttests & Prototypen / OQ Dokumentation (Operation Qualification)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Montage & Inbetriebnahme inkl. FAT/SAT-BegleitungMontage | – | – | – | – | – |
| Service & Wartung (Ongoing Operation)Montage | – | – | – | – | – |
| Prozessanlagen (Planung, Auslegung und Umsetzung für GMP-Produktionsbereiche)Engineering | – | – | – | – | – |
| Rührwerksapparate (Rühren, Mischen, Temperieren, optional Heizen/Kühlen)Guss | – | – | – | Nutzvolumen bis 2.500 Liter | Edelstahl |
| Medienverteilsysteme (Reinstmedien WFI, PW, HPW, Reinstdampf, Druckluft, Stickstoff)Fügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Reinigungssysteme CIP/SIP (validierbare Reinigungs- und Sterilisationssysteme)Engineering | – | – | – | – | – |
| Handlingsgeräte (mobile oder stationäre Ausführungen)Montage | – | – | – | – | – |
| Automatisierung (Steuerung, Visualisierung, Schnittstellen, Prozessdaten-Handling,Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagement ist nach DIN ISO 9001 zertifiziert. Projekte werden mit DQ-, IQ- und OQ-Dokumentation sowie FAT/SAT-Begleitung nach GMP-Anforderungen umgesetzt.
| Nachweis | Unternehmen |
|---|---|
| ISO 9001 |
Historie
Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung im Ingenieurbüro- und Maschinenbau für die Pharmaproduktion.