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Weltweit größter Private-Label-Hersteller von Clear Alignern mit 3D-Druck und Thermoforming an acht Produktionsstandorten.
K Line Europe GmbH
Düsseldorf (HQ) · Chaves (PT) · Memphis (US) · Florida (US) · Tijuana (MX) · São Paulo (BR) · Kairo (EG) · VietnamNeu auf Amplifa
Über K Line
K Line Europe GmbH ist ein auf Clear Aligner spezialisierter OEM- und Private-Label-Hersteller aus Düsseldorf. Das 2014 in Dortmund gegründete Unternehmen fertigt transparente Zahnschienen für kieferorthopädische Praxen, Zahnlabore, Aligner-Marken und Dental Service Organizations ohne eigene Fabrik. Die Wertschöpfung umfasst die digitale Behandlungsplanung durch Kieferorthopäden, den 3D-Druck der Aligner-Modelle mit 70 Mikrometern Druckpräzision, das Thermoformen mehrschichtiger Polymerfolien, die Qualitätssicherung sowie Verpackung und weltweite Logistik unter der Marke des Kunden. Gefertigt wird aus PETG, TPU und PETG/TPU-Hybriden in mehrschichtiger Bauweise. Die Tageskapazität liegt bei über 25.000 Alignern; bislang wurden mehr als 8,5 Millionen Aligner für über 150 Marken in mehr als 40 Länder geliefert. Neben dem Hauptsitz im 3.000-m²-Werk im SEGRO Park Düsseldorf Süd betreibt K Line Produktionsstandorte in Portugal, den USA, Mexiko, Brasilien, Ägypten und Vietnam.
- Standort
- Düsseldorf
- Verfahren
- Kieferorthopädische Behandlungsplanung (digitales Setup, klinische Freigabe), 3D-Druck von Aligner-Modellen (Präzisionsdruck mit 70 Mikrometern), Thermoformen von Clear Alignern (Mehrschichttechnologie), Private-Label-Produktion von Clear Alignern inkl. Verpackung und Logistik (3-Tage-Produktion), Qualitätsprüfung und Endkontrolle (Precision-certified Aligner), Private-Label/OEM-Alignerfertigung, 3D-Druck und Thermoforming, Behandlungsplanung durch Kieferorthopäden
- Werkstoffe
- PETG, TPU (Thermoplastisches Polyurethan), Polymermischungen (PETG/TPU-Hybride), Mehrschichtige Polymermaterialien, Formgedächtnispolymere (SMP), ThermoplastischePolymere (allgemein, für 3D-Druck), Thermoplastisches Polyurethan (TPU)
- Zertifikate
- EN ISO 13485, FDA 510(k) / FDA-Registrierung, MHRA, TGA, MDR, FDA 510(k), MHRA (UK), TGA (Australien)
- Gegründet
- 2014
- Mitarbeiter
- 450+
- Branchen
- Kieferorthopädie / Dental, Zahnlabore, Aligner-Marken / OEM, DSOs (Dental Service Organizations), Zahnlaboren
- 01
Scan-Upload via Doctor Portal
- 02
Behandlungsplanung durch Kieferorthopäden
- 03
3D-Druck der Aligner-Modelle (70 µm Präzision)
- 04
Thermoformen der Aligner (Mehrschichttechnologie)
- 05
Qualitätsprüfung / Endkontrolle
- 06
Private-Label-Verpackung
- 07
Logistik und weltweiter Versand
Werkstoffe & Verfahren
PETG
Transparenter, steifer Thermoplast für Aligner-Schienen mit guter Klarheit.
Thermoplastisches Polyurethan (TPU)
Elastischer Werkstoff, der sich besser an Unterschnitte anpasst und Komfort sowie Passung verbessert.
Polymermischungen (PETG/TPU-Hybride)
Hybride, die Steifigkeit und Elastizität verbinden und stabilere Kraftabgabe liefern.
Mehrschichtige Polymermaterialien
Geschichtete Polymere für konstantere Kräfte über die Zeit und langsameren Kraftabfall.
Formgedächtnispolymere (SMP)
Programmierbare Polymere mit Schaltsegmenten, die mehrere Bewegungsphasen pro Apparat abbilden können.
Standorte
Düsseldorf
DEHQ und Produktionsstandort
- Losgröße
- keine Mindestbestellmenge
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle (70 µm)
- Thermoformanlagen
Chaves
PTProduktionsstandort (2024 erweitert und renoviert)
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Memphis
USProduktionsstandort
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Florida
USProduktionsstandort (2025 eröffnet)
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Tijuana
MXProduktionsstandort (2024 eröffnet)
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
São Paulo
BRProduktionsstandort
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Kairo
EGProduktionsstandort in Freihandelszone (K Line Middle East)
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Vietnam
VNProduktionsstandort (2024 eröffnet)
- Werkstoffe
- PETG, TPU, mehrschichtige Polymere
- 3D-Drucker für Aligner-Modelle
- Thermoformanlagen
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Kieferorthopädische Behandlungsplanung (digitales Setup, klinische Freigabe)Engineering | – | – | – | – | – |
| 3D-Druck von Aligner-Modellen (Präzisionsdruck mit 70 Mikrometern)Additiv | – | – | – | – | Thermoplastische Polymere |
| Thermoformen von Clear Alignern (Mehrschichttechnologie)Kunststoff | 70 Mikrometer Druckpräzision | – | – | – | PETG, TPU, Polymermischungen (PETG/TPU), Mehrschichtige Polymere, Formgedächtnispolymere (SMP) |
| Private-Label-Produktion von Clear Alignern inkl. Verpackung und Logistik (3-Tage-Produktion)Montage | – | – | – | keine Mindestbestellmenge | Mehrschichtige thermoplastische Polymere |
| Qualitätsprüfung und Endkontrolle (Precision-certified Aligner)Prüfung | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| 3D-Drucker für Aligner-Modelle (Präzisionsdruck 70 µm) | – | – | – | – | Düsseldorf, Deutschland; Chaves, Portugal; Memphis & Florida, USA; Tijuana, |
| Thermoformanlagen für Clear Aligner | – | – | – | – | Düsseldorf, Deutschland; Chaves, Portugal; Memphis & Florida, USA; Tijuana, |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierungen
Jeder Aligner durchläuft eine Qualitätsprüfung und Endkontrolle als Precision-certified Aligner. Die Produktion erfolgt nach EN ISO 13485 mit FDA 510(k)-Zulassung, MHRA- und TGA-Zertifizierung sowie MDR-Konformität.
| Nachweis | Düsseldorf | Chaves | Memphis | Florida | Tijuana | São Paulo | Kairo | Vietnam |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EN ISO 13485 | ||||||||
| FDA 510(k) | ||||||||
| MDR | ||||||||
| MHRA (UK) | ||||||||
| TGA (Australien) |
Historie
- 2014
K Line in Dortmund gegründet.
- 2015
Erste Produktionsstätte in Düsseldorf eröffnet.
- 2016
Einstieg in den Aligner-Markt.
- 2017
Vertriebsnetz wächst auf über 20 Länder.
- 2018
Nominiert für den NRW-Gründerpreis; über 2.000 Ärzte verordnen K Clear Aligner.
- 2019
Patent für die ClearX 4D Technologie angemeldet.
- 2020
Einführung des Private-Label-Geschäftsmodells.
- 2021
Mehr als 2 Millionen Aligner produziert; einer der größten Private-Label-Anbieter Europas.
- 2022
Kapazität auf 6 Mio. Aligner pro Jahr; Umzug in 3.000-m²-Werk im SEGRO Park Düsseldorf Süd; EN-ISO-13485-Zertifizierung und FDA-Zulassung.
- 2023
MHRA-Zertifizierung (UK); ausgezeichnet als weltweit größter OEM-Hersteller für Private-Label-Aligner.
- 2024
Werke in Tijuana (Mexiko) und Vietnam eröffnet; Portugal-Werk erweitert und renoviert; OEM-Partnerschaft mit 3D Predict.
- 2025
Werke in Florida (USA) eröffnet; Tageskapazität 13.000 Aligner; Einführung des ACMS (Aligner Co-Manufacturing System); TGA-Zertifizierung.