KESSEL medintim GmbH

Über Medintim

Die KESSEL medintim GmbH mit Sitz in Mörfelden-Walldorf bei Frankfurt am Main entwickelt, produziert und vertreibt Medizinprodukte für die Bereiche Kontrazeption und Sexualmedizin. Zum Portfolio gehören hormonfreie Verhütungsmittel wie das Caya Diaphragma, Vakuum-Erektionshilfen, Gleit- und Vaginalgele, Hygienekategorie, Produkte für Kinderwunsch, Inkontinenz und Sexualaufklärung. Die Produktion erfolgt nahezu ausschließlich in Deutschland; vertrieben wird über qualifizierte Vertriebspartner in mehr als 45 Ländern in Europa, dem Nahen Osten, Australien, Afrika und Nordamerika. Verwendete Werkstoffe sind unter anderem Latex, Polyurethan, Silikon und PVC; für Lehrmaterialien der Sexualaufklärung werden auch Modelle aus Silikon, PVC und Buchenholz gefertigt. Das Qualitätsmanagement ist nach DIN EN ISO 13485 sowie nach den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR, Anhang IX) und des MDSAP für Australien, Brasilien, Kanada und die USA zertifiziert. Das Unternehmen wurde 1987 gegründet und firmierte bis 1997 als Vertriebsgesellschaft des Verbands Pro Familia in Frankfurt am Main.

Standort

Mörfelden-Walldorf

Verfahren

Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten zur Kontrazeption und Sexualmedizin, Messtechnische und sicherheitstechnische Kontrollen an allgemeinen aktiven Medizinprodukten, Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 / MDSAP (Entwicklung, Herstellung, Vertrieb), Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten, Herstellung von Medizinprodukten, Vertrieb, Sexualaufklärungs-Lehrmaterialien, Shop für Sexualaufklärung (medintim-education.de)

Werkstoffe

Latex, Polyurethan, Silikon, PVC, Buchenholz

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021, DIN EN ISO 13485 (Werkstatt, messtechnische/sicherheitstechnische Kontrollen), EU-Qualitätsmanagementbescheinigung (Anhang IX Kap. I & III, MDR 2017/745), ISO 13485:2016 MDSAP (AUS, BRA, CAN, USA), ISO 13485, MDR Anhang IX (EU-QM-Bescheinigung), MDSAP (AUS, BRA, CND, USA)

Gegründet

1987

Branchen

Medizintechnik / Medizinprodukte, Kontrazeption, Sexualmedizin, Gesundheitswesen / Apotheken (PZN-Artikel)

1. 01

   Forschung und Entwicklung

2. 02

   Herstellung

3. 03

   Messtechnische und sicherheitstechnische Kontrollen

4. 04

   Lager und Versand

5. 05

   Vertrieb über Partner in über 45 Ländern

Werkstoffe

Standorte

Zentrale Mörfelden-Walldorf

DE

Zentrale: Entwicklung, Verwaltung, Vertrieb

Werkstoffe

Latex, Polyurethan, Silikon, PVC

Nordendstr. 82-84, Mörfelden-Walldorf

DE

Entwicklung, Herstellung sowie Lager und Versand

Werkstoffe

Latex, Polyurethan, Silikon, PVC

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und umfasst zwei Zertifikate: Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten zur Kontrazeption und Sexualmedizin sowie messtechnische und sicherheitstechnische Kontrollen an aktiven Medizinprodukten. Zusätzlich bestehen die EU-Qualitätsmanagementbescheinigung nach MDR Anhang IX (Benannte Stelle 0483) und das MDSAP für Australien, Brasilien, Kanada und die USA.

Historie

1. 1987

   Gründung durch Gertrud Halberstadt, Dr. med. K.O.K. Hoffmann und Martin Kessel als PROFAMILIA Vertriebsgesellschaft mbH & Co KG in Frankfurt am Main

2. 1997

   Ausscheiden der Gesellschafter aus dem Verband Pro Familia; Fortführung als KESSEL Marketing & Vertriebs GmbH

3. 1999

   Umzug des Unternehmenssitzes nach Mörfelden-Walldorf bei Frankfurt am Main

4. 2014

   Umbenennung in KESSEL medintim GmbH und Anpassung der Unternehmensziele auf Medizinprodukte für Kontrazeption und Sexualmedizin

5. 2016

   Bezug der neuen Geschäftsräume in der Nordendstr. 82-84 und Zusammenarbeit mit der Firma Distler Medizintechnik

6. 2019

   Verschmelzung der DISTLER Medizintechnik GmbH mit der KESSEL medintim GmbH; Rechtsnachfolge der DISTLER Medizintechnik GmbH