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Entwicklung von Medizintechnik für intraoperative Visualisierung und Messung in der Herzchirurgie

Klavant GmbH

MindenNeu auf Amplifa

2019Gegründet

2–10Beschäftigte

HRB 16820, AG Bad OeynhausenHandelsregister

Über Klavant

Die Klavant GmbH ist ein 2019 gegründetes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Minden (Nordrhein-Westfalen). Das Unternehmen entwickelt Medizinprodukte zur intraoperativen Visualisierung, Bewertung und quantitativen Messung anatomischer Strukturen in der konventionellen Herzchirurgie, mit Fokus auf Eingriffe an der Aortenklappe. Ziel ist es, Chirurginnen und Chirurgen während des Eingriffs mit strukturierten visuellen und metrischen Informationen zu unterstützen, da intraoperative Beurteilungen bislang häufig auf Erfahrung und visueller Schätzung basieren. Kernprojekt ist das IDA-System (Intraoperative Digital-Aortographie), das im Rahmen eines vom BMBF geförderten Forschungsprojekts gemeinsam mit der Fachhochschule Dortmund erarbeitet wurde und Verfahren der optischen 3D-Bildgebung sowie KI-basierte Analyseansätze nutzt. Klavant deckt Design, Entwicklung, Vertrieb und Service seiner Produkte ab; die Fertigung erfolgt ausgelagert. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 durch BSI zertifiziert; die Technologie befindet sich in Entwicklung und präklinischer Evaluation auf dem Weg zur MDR-Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung.

Standort: Minden
Verfahren: Entwicklung von Medizinprodukten (Intraoperative Visualisierung und Messung, IDA-System), Intraoperative Qualitätskontrolle für die Herzchirurgie, Design, Entwicklung, Vertrieb und Service der Produkte
Werkstoffe: Optische 3D-Bildgebung, KI-basierte Analyse
Zertifikate: EN ISO 13485:2016
Gegründet: 2019
Mitarbeiter: 2–10
Branchen: Medizintechnik, Herzchirurgie, Aortenklappe

01
Forschung & Entwicklung
02
Design & Konstruktion
03
Softwareentwicklung
04
Ausgelagerte Fertigung & Montage
05
Verifikation & Dokumentation
06
Vertrieb & Service

Technologien & Verfahren

3D-Bildgebung

Optische 3D-Bildgebung

Verfahren zur intraoperativen Erfassung und Vermessung anatomischer Strukturen in der Herzchirurgie.

KI-basierte Analyse

Algorithmen zur Analyse medizinischer Strukturen und zur Unterstützung intraoperativer Bewertung.

Standorte

Minden

Hauptsitz mit Entwicklung und Management

Branchen

MedizintechnikHerzchirurgieAortenklappe

Zusatzleistungen

Entwicklung von Medizinprodukten (Intraoperative Visualisierung und Messung, IDA-System)Intraoperative Qualitätskontrolle für die HerzchirurgieDesign, Entwicklung, Vertrieb und Service der Produkte

Qualität & Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 durch BSI zertifiziert und umfasst Risikomanagement, Lieferantenqualifizierung sowie regelmäßige interne und Lieferantenaudits. Ziel ist die Konformität mit der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) 2017/745 als Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.

Nachweis	Minden
EN ISO 13485:2016

Entwicklung & Meilensteine

2019
Gründung der Klavant GmbH im Herbst in Minden.
2020
1. Platz beim MedTech Business Plan Wettbewerb 2020; Gewinner der Ideenphase des Science4Life Venture Cup; 2. Platz bei VENTURE.Med 2020.
2023
Pressemitteilung mit wichtigem Unternehmensmeilenstein (Oktober).
2024
Aufnahme in das Creative Destruction Lab (CDL) Berlin (Oktober).
2025
EU Seal of Excellence im Horizon Europe EIC Accelerator Prozess (Februar); Teilnahme am 39. EACTS Jahreskongress in Kopenhagen (Oktober).
2026
Erfolgreicher Abschluss des BMBF/KMU-innovativ-Forschungsprojekts IDA mit der FH Dortmund (April); Zertifizierung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 durch BSI (Oktober).