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Patientenspezifische Metall-Implantate, Schneideführungen und chirurgische Modelle aus 3D-Metalldruck
Koln 3D Switzerland Sàrl
Genève · La Chaux-de-Fonds · HongkongNeu auf Amplifa
Über Koln 3D Switzerland
Koln 3D Switzerland Sàrl ist ein Medizintechnikunternehmen mit Produktion in La Chaux-de-Fonds (Kanton Neuenburg) und Hauptsitz in Genf. Es gehört zur Koln3D Technology-Gruppe, deren Muttergesellschaft Koln 3D Technology (Medical) Limited 2015 in Hongkong gegründet wurde und als erster Hersteller medizinischer Metall-3D-Druckprodukte in Hongkong gilt. Das Unternehmen fertigt patientenspezifische Medizinprodukte per 3D-Metalldruck, darunter orthopädische und maxillofaziale Implantate, chirurgische Schneideführungen (Cutting Guides), chirurgische Modelle, personalisierte Reha-Einrichtungen und Schutzausrüstung für medizinisches Personal. Jedes Bauteil wird individuell auf die Anatomie des Patienten und die Anforderungen des Chirurgen abgestimmt. Die Wertschöpfung umfasst die gesamte Kette von der Konstruktion über den Druck bis zum Polieren und der Lieferung, unterstützt durch eine interaktive Online-Plattform für Planung und Kommunikation zwischen Technikern und Chirurgen. Das Qualitätsmanagement ist nach ISO 13485 zertifiziert, einschliesslich Biokompatibilitätstests. Das Unternehmen beliefert Krankenhäuser in Hongkong, Singapur, Frankreich und Kasachstan.
- Standort
- La Chaux-de-Fonds
- Verfahren
- 3D-Metalldruck (Additive Fertigung) patientenspezifischer Medizinprodukte, Herstellung patientenspezifischer orthopädischer Implantate, Herstellung patientenspezifischer maxillofazialer Implantate, Herstellung patientenspezifischer Schneideführungen (Surgical Guides), Herstellung von chirurgischen Instrumenten und PSI, Polieren der Implantate (Nachbearbeitung), Chirurgische Modelle (Surgical Models), Biokompatibilitätstests / Qualitätsprüfung (ISO 13485)
- Werkstoffe
- Metallpulver (Lieferant weltweit bekannt, Legierung für medizinische Implantate), Metallpulver (medizinische Legierung), 3D-Metalldruck (Additive Fertigung), Polieren
- Zertifikate
- ISO 13485
- Gegründet
- 2020
- Branchen
- Medizintechnik, Orthopädische Implantate, Maxillofacial-Chirurgie, Krankenhauswesen
- 01
Anforderungsabklärung mit Chirurgen
- 02
Konstruktion des patientenspezifischen Bauteils (Online-Plattform)
- 03
3D-Metalldruck
- 04
Polieren (Nachbearbeitung)
- 05
Biokompatibilitätsprüfung und Qualitätskontrolle (ISO 13485)
- 06
Lieferung an das medizinische Fachpersonal
Werkstoffe und Verfahren
Metallpulver (medizinische Legierung)
Metallpulver eines weltweit bekannten Lieferanten als Ausgangsmaterial für patientenspezifische Implantate; Legierung auf Basis wissenschaftlicher Studien zum Körperkontakt.
3D-Metalldruck (Additive Fertigung)
Fertigungsverfahren für patientenspezifische orthopädische und maxillofaziale Implantate, Schneideführungen und chirurgische Modelle in hoher Präzision.
Polieren
Nachbearbeitungsschritt der Implantate vor der Lieferung an das medizinische Fachpersonal.
Standorte
La Chaux-de-Fonds
CHProduktionsstandort
- Losgröße
- Einzelanfertigung (patientenspezifisch)
- Werkstoffe
- Metallpulver (medizinische Legierung)
Genève
CHHauptsitz Koln 3D Switzerland / Koln3D Technology SA
Hongkong
HKMuttergesellschaft Koln 3D Technology (Medical) Limited
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| 3D-Metalldruck (Additive Fertigung) patientenspezifischer MedizinprodukteAdditiv | – | – | – | – | Metallpulver (Legierung nicht spezifiziert) |
| Herstellung patientenspezifischer orthopädischer ImplantateAdditiv | – | – | – | – | – |
| Herstellung patientenspezifischer maxillofazialer ImplantateAdditiv | – | – | – | – | – |
| Herstellung patientenspezifischer Schneideführungen (Surgical Guides)Additiv | – | – | – | – | Metall |
| Herstellung von chirurgischen Instrumenten und PSIAdditiv | – | – | – | – | – |
| Polieren der Implantate (Nachbearbeitung)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Chirurgische Modelle (Surgical Models)Additiv | – | – | – | – | – |
| Biokompatibilitätstests / Qualitätsprüfung (ISO 13485)Prüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagement ist nach ISO 13485 zertifiziert; die Zertifizierung umfasst neben den Prozessen auch Biokompatibilitätstests. Die Produktpalette wird mit hoher Präzision auf die jeweilige Patientenanatomie gefertigt.
| Nachweis | La Chaux-de-Fonds |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2015
Gründung von Koln3D in Hongkong; erster 3D-gedruckter Metall-Talus auf Anfrage eines Chirurgen
- 2020
Gründung von Koln 3D Switzerland in Genf
- 2022
Beginn der Produktion in der Schweiz; Helen Yau wird COO von Koln3D Technology SA
- 2023
Ansiedlung des Produktionsstandorts in La Chaux-de-Fonds (Kanton Neuenburg); über 100 Fälle weltweit abgeschlossen