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Entwicklung und Herstellung von interventionellen kardiovaskulären und endovaskulären Medizinprodukten in Bonn
L2MTech GmbH
Bonn · DeutschlandNeu auf Amplifa
Über L2MTech
Die L2MTech GmbH ist ein 2017 gegründetes Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Bonn. Das Unternehmen forscht, entwickelt, fertigt, vermarktet und vertreibt Medizinprodukte für die minimalinvasive Intervention, insbesondere für die interventionelle Kardiologie und die endovaskuläre/periphere Intervention. Das Portfolio umfasst Sirolimus-freisetzende Cobalt-Chromium-Koronar-Stentsysteme (LimusTrack Pro, LimusTrack), Paclitaxel-freisetzende Koronar-Ballondilatationskatheter (LomiFlow), selbstexpandierende Nitinol-Peripherie-Stentsysteme (PearlFlow, PearlFlow NS) sowie periphere Ballondilatationskatheter (PTA, FlexiTrack-035/018). Eine eigene Technologie ist die BTHC-Beschichtung als Excipient für Drug-Coated- und Drug-Eluting-Produkte; als Drug-Polymer kommt unter anderem das biologisch abbaubare PLGA zum Einsatz. Die Produkte werden nach Angaben des Unternehmens weltweit an Einrichtungen des Gesundheitswesens vertrieben. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 implementiert und richtet sich nach den regulatorischen Vorgaben der Richtlinie 93/42/EWG in der Fassung 2007/47/EG.
- Standort
- Bonn
- Verfahren
- Herstellung von Sirolimus-freisetzenden Cobalt-Chromium-Koronar-Stentsystemen (LimusTrack Pro), Herstellung von Paclitaxel-freisetzenden Koronar-Ballondilatationskathetern (LomiFlow, PearlFlow), Herstellung von selbstexpandierenden Nitinol-Peripherie-Stentsystemen (PearlFlow NS), Herstellung von peripheren Ballondilatationskathetern (PTA, FlexiTrack-035/018), Drug-Coating-Technologie (BTHC-Beschichtung als Excipient für Paclitaxel), Forschung und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb von Medizinprodukten
- Werkstoffe
- Cobalt-Chromium (Cobalt-Chrom), Nitinol, Sirolimus, Paclitaxel, PLGA (biodegradable polymer), BTHC (Excipient)
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2017
- Mitarbeiter
- 9
- Branchen
- Medizintechnik, Interventionelle Kardiologie, Endovaskuläre/Periphere Intervention, Healthcare
- 01
Forschung und Entwicklung
- 02
Herstellung
- 03
Vertrieb von Medizinprodukten
Werkstoffe und Technologien
Cobalt-Chromium (Cobalt-Chrom)
Werkstoff der Koronar-Stentsysteme LimusTrack Pro mit Sirolimus-Wirkstofffreisetzung.
Nitinol
Material der selbstexpandierenden Peripherie-Stentsysteme PearlFlow NS.
Sirolimus
Wirkstoff der drug-eluting Koronar-Stentsysteme zur Verringerung von Restenosen.
Paclitaxel
Wirkstoff der Drug-Coated Koronar- und PTA-Ballondilatationskatheter.
PLGA (biodegradable polymer)
FDA-zugelassenes, biologisch abbaubares Polymer als Drug-Polymer der LimusTrack-Produkte.
BTHC (Excipient)
Beschichtungstechnologie als Excipient für Paclitaxel zur Unterstützung der Wirkstoffaufnahme.
Standorte
Bonn
DEHauptsitz
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Sirolimus-freisetzenden Cobalt-Chromium-Koronar-Stentsystemen (LimusTrack Pro)Montage | – | – | – | – | Cobalt-Chromium, Sirolimus, PLGA |
| Herstellung von Paclitaxel-freisetzenden Koronar-Ballondilatationskathetern (LomiFlow, PearlFlow)Montage | – | – | – | – | Paclitaxel, BTHC (Excipient) |
| Herstellung von selbstexpandierenden Nitinol-Peripherie-Stentsystemen (PearlFlow NS)Montage | – | – | – | – | Nitinol |
| Herstellung von peripheren Ballondilatationskathetern (PTA, FlexiTrack-035/018)Montage | – | – | – | – | – |
| Drug-Coating-Technologie (BTHC-Beschichtung als Excipient für Paclitaxel)Oberfläche | – | – | – | – | Paclitaxel, BTHC |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 implementiert und richtet sich nach den regulatorischen Vorgaben der Richtlinie 93/42/EWG in der Fassung 2007/47/EG.
| Nachweis | Bonn |
|---|---|
| EN ISO 13485:2016 |
Historie
- 2017
Gründung der L2MTech GmbH in Bonn (vormals Surf Networks Holding GmbH, Eintragung HRB 29008, AG Bonn)