Lallemand Pharma AG

Über Lallemand Pharma

Die Lallemand Pharma AG mit Sitz in Massagno (Schweiz) ist eine Tochtergesellschaft des kanadischen Konzerns Lallemand Inc. und spezialisiert auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Atemwegsgesundheit mit dem Status von Arzneimitteln oder Medizinprodukten. Seit 2007 vertreibt das Unternehmen rezeptpflichtige Arzneimittel auf Basis des bakteriellen Lysats PMBL unter den Marken Ismigen, Immubron, Respibron und PIR-05 zur Prävention und Behandlung rezidivierender Atemwegsinfekte in mehreren Ländern. Ab 2018 entwickelte die Gesellschaft eine Nasenspray-Linie namens Healsea mit dem Wirkstoff Symbiofilm, einer exopolymeren Substanz maritimen Ursprungs, die den Biofilm-Umsatz respiratorischer Pathogene verlangsamt und die Anhaftung von Atemwegsviren an der Nasenschleimhaut reduziert. Die Sprays werden als Bag-on-Valve-System oder mit manueller Pumpspray-Technologie angeboten. Ergänzend unterhält Lallemand Pharma dedizierte Abteilungen für Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Supply und Customer Service sowie Marketing und investiert in klinische Forschung und wissenschaftliche Fortbildung. Ein europäischer Standort der Gruppe befindet sich in Grenaa, Dänemark.

Standort

Massagno

Verfahren

Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Supply/Customer Service, Marketing, Forschung & Entwicklung (R&D), Klinische Forschung, Wissenschaftliche Fortbildung für Fachkräfte und Patienten

Werkstoffe

PMBL (polyvalentes bakterielles Lysat), Symbiofilm, Bag-on-Valve-Technologie

Zertifikate

MDR-Zertifizierung (Verordnung (EU) 2017/745) für Pumpspray-Produktlinie mit, MDR-Zertifizierung Healsea BabyKids, Healsea Rescue und Healsea Dual, CE-Kennzeichnung Healsea Nasensprays (Bag-on-Valve und Pumpspray), MDR (Verordnung (EU) 2017/745) – Pumpspray-Produktlinie, MDR – Healsea BabyKids, Rescue und Dual, CE-Kennzeichnung Healsea (Bag-on-Valve und Pumpspray)

Branchen

Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, Atemwegsgesundheit / Respiratory Health

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Klinische Forschung und regulatorische Zulassung (Regulatory Affairs)

3. 03

   Produktion (Zulieferer/Partnernetzwerk)

4. 04

   Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement

5. 05

   Vertrieb über pharmazeutische Partner weltweit

6. 06

   Marketing und wissenschaftliche Fortbildung

Wirkstoffe und Technologien

Standorte

Massagno

CH

Hauptsitz / Headquarters (Lallemand Pharma AG)

Werkstoffe

PMBL-Arzneimittel, Healsea-Nasensprays (Symbiofilm)

• Regulatory Affairs
• Pharmakovigilanz
• Supply/Customer Service
• Marketing
• Forschung & Entwicklung

Grenaa

DK

Lallemand Pharma Europe

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Zertifizierung

Die MDR-Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745 validiert das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Unternehmens; die CE-Kennzeichnung der Pumpspray-Produktlinie und der Healsea-Produkte bestätigt die Einhaltung der EU-Anforderungen an Sicherheit, Leistung und klinische Validierung.

Historie

1. 2007

   Beginn der Vermarktung von Arzneimitteln mit dem bakteriellen Lysat PMBL (Marken: Ismigen, Immubron, Respibron, PIR-05) – Rx-Produkte zur Prävention und Behandlung rezidivierender Atemwegsinfekte.

2. 2018

   Beginn der Entwicklung der Nasenspray-Linie Healsea mit dem Wirkstoff Symbiofilm.

3. 2021

   CE-Kennzeichnung beider Healsea-Linien (Bag-on-Valve und manuelle Pumpspray) im April, was die Vermarktung in ganz Europa ermöglicht.

4. 2024-12

   Elisa Cauli (QA & Technical Product Manager) vertrat Lallemand Pharma am International Workshop on Extremophiles in Messina.

5. 2025-01

   Partnerschaft zwischen Lallemand Pharma und GM PHARMA für den Launch von Healsea in Georgien.

6. 2025-03

   MDR-Zertifizierung der Pumpspray-Produktlinie erreicht und Indikation erweitert (Behandlung akuter infektiöser Rhinitis bei Kindern und Erwachsenen).

7. 2026-07

   Healsea Dual erhält MDR-Zertifizierung mit dualer Indikation: Prävention von Atemwegsinfekten und Behandlung akuter infektiöser Rhinitis.