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Engineering, Automation, Anlagenbau und GMP-Qualifizierung für Pharma, Chemie, Lebensmittel und Kosmetik.
Lehmann Engineering GmbH
OsthofenNeu auf Amplifa
Über Lehmann Engineering
Die Lehmann Engineering GmbH ist ein inhabergeführtes Ingenieurbüro aus Osthofen mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in den Geschäftsbereichen Elektrotechnik, Automation, Anlagenbau sowie GMP-Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen plant und realisiert anspruchsvolle Projekte von der Konzept-, Basic- und Detailplanung über die Projektkoordination und Lastenhefterstellung bis zur Inbetriebnahme und GMP-konformen Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT). Im Bereich Automation umfasst das Leistungsspektrum die Steuerungsprogrammierung (Step7, TIA, Safety), Visualisierung und SCADA (WinCC), Rezeptursysteme (PM-Control), Chargenprotokollsysteme (PM-Quality) sowie Netzwerk- und IT-Technik. Auf Wunsch agiert die Lehmann Engineering GmbH als Generalunternehmer und betreut Projekte zum Neubau, Umbau und zur Erweiterung von Produktionsanlagen. Schwerpunktmäßig arbeitet das Unternehmen für die Pharma- und Kosmetikindustrie, die Chemie- sowie die Lebensmittel- und Futtermittelindustrie, auch in Ex- und Nicht-Ex-Bereichen von Tanklagern. Als Siemens Solution Partner und Partner der P³ PHARMA PROJECT PILOTS GmbH werden auch Computervalidierung nach GAMP 5 und die Aufrechterhaltung des validen Zustands angeboten.
- Standort
- Osthofen
- Verfahren
- Engineering (Konzept-, Basic- und Detailplanung, Lastenhefterstellung), Automation (SPS-Programmierung, Visualisierung/SCADA, Inbetriebnahme), GMP-Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, Risikobetrachtung/FMEA), Anlagenbau (Neubau, Umbau, Erweiterung von Anlagen, Generalunternehmer), Projektkoordination, Planung & Realisierung Elektrotechnik, Planung & Realisierung MSR-Technik (Fieldinstrumentierung, Feldverkabelung, Pneumatik-Integration), Netzwerk- und IT-Technik (kupferbasiert, glasfaserbasiert, hochverfügbar)
- Werkstoffe
- Engineering, Automation, GMP-Qualifizierung, Netzwerk- und IT-Technik
- Zertifikate
- GMP / GAMP 5, FMEA nach DIN EN 60812, Dokumentation nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
- Branchen
- Pharma, Kosmetik, Chemie, Lebensmittel, Futtermittel, Medienversorgung
- 01
Konzept- und Machbarkeitsplanung
- 02
Basic- und Detailplanung / Lastenheft
- 03
Projektkoordination und Lieferantenmanagement
- 04
Anlagenbau (Neubau, Umbau, Erweiterung)
- 05
Automation (SPS, SCADA, Inbetriebnahme)
- 06
GMP-Qualifizierung und Validierung
- 07
Fernwartung und Schulungen
Leistungen und Systeme
Engineering
Konzept-, Basic- und Detailplanung von Elektrotechnik, MSR-Technik und Automatisierungstechnik inklusive Lastenhefterstellung und CAD-Zeichnungen in 2D & 3D.
Automation
Steuerungsprogrammierung (Step7, TIA, Safety) sowie SCADA-Visualisierung mit WinCC/TIA und Rezeptur- bzw. Chargenprotokollsystemen.
GMP-Qualifizierung
DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, Risikobetrachtung nach FMEA und Computervalidierung nach GAMP 5.
Netzwerk- und IT-Technik
Planung und Realisierung kupfer- und glasfaserbasierter sowie hochverfügbarer Netzwerkinfrastrukturen.
Standorte
Osthofen
DEHauptsitz / Ingenieurbüro
- Testsysteme für SPS-Programme und Visualisierungen
- Virtualisierte IT-Systeme
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Engineering (Konzept-, Basic- und Detailplanung, Lastenhefterstellung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Automation (SPS-Programmierung, Visualisierung/SCADA, Inbetriebnahme)Engineering | – | – | – | – | – |
| GMP-Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, Risikobetrachtung/FMEA)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Anlagenbau (Neubau, Umbau, Erweiterung von Anlagen, Generalunternehmer)Montage | – | – | – | – | – |
| ProjektkoordinationEngineering | – | – | – | – | – |
| Planung & Realisierung ElektrotechnikEngineering | – | – | – | – | – |
| Planung & Realisierung MSR-Technik (Fieldinstrumentierung, Feldverkabelung, Pneumatik-Integration)Engineering | – | – | – | – | – |
| Netzwerk- und IT-Technik (kupferbasiert, glasfaserbasiert, hochverfügbar)Engineering | – | – | – | – | – |
| Computervalidierung und GAMP 5-KategorisierungPrüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und GMP
Die Qualifizierung erfolgt systematisch nach dem V-Modell mit Risikobetrachtungen nach FMEA (DIN EN 60812), vier-Augen-Prinzip mit dem Kunden, Traceability Matrix aus dem Lastenheft und Computervalidierung nach GAMP 5. Programme und Visualisierungen werden vor der Inbetriebnahme in umfangreichen hausinternen Tests geprüft.
| Nachweis | Osthofen |
|---|---|
| GMP / GAMP 5 | |
| FMEA nach DIN EN 60812 | |
| Dokumentation nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG |
Erfahrung
Mehr als 25 Jahre Erfahrung in Engineering, Automation, Anlagenbau und GMP-Qualifizierung (Eigenangabe)
Projekte u. a. Abfüll- und Verpackungslinie mit 60 Mio. € Investitionsvolumen, Reinstwasserverteilung, Lichtwellenleiter-Netzwerk und KI-gesteuerter 7-Komponenten-Inlinemixer