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Dienstleistungen für Medizinprodukte: Entwicklung, Industrialisierung, CAPA, Projektmanagement und Prozessvalidierung
Lemax GmbH
Eschfeldstrasse 3, 6312 Steinhausen (CH)Neu auf Amplifa
Über die Lemax GmbH
Die Lemax GmbH ist ein 2007 gegründetes, kleines Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Steinhausen (Kanton Zug), das seit 2007 Dienstleistungen für Kunden mit Class II, III und AIMD Medizinprodukten erbringt. Das Angebot umfasst fünf Leistungsbereiche: Produktentwicklung (Design, Designqualifizierung, Validierung, Risikobewertung), Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Produktionsanlagen, Prozessqualifizierung), CAPA-Prozessunterstützung (Root Cause Analysis, Korrekturmassnahmen), Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, CE-Dokumentation, Prototypenbeschaffung) und Prozessvalidierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung). Die Kernkompetenzen liegen in Werkstoffkunde, insbesondere Kunststoffen und faserverstärkten Kunststoffen, Mikrotechnologie, Biomedical Engineering und Automatisierung. Für die Realisierung komplexer Produkte werden spezialisierte Partner für Fertigungs- und Spezialprozesse wie Spritzguss implantierbarer Kunststoffe, Zerspanung, Thermoformen, Extrusion, Beschichtungen, Sterilisation, Verpackung, MEMS- und Leiterplattenmontage sowie Lohnfertigung herangezogen. Die Arbeits- und Geschäftssprachen sind Deutsch und Englisch.
- Standort
- Steinhausen
- Verfahren
- Spritzguss implantierbarer Kunststoffe, Zerspanung, Thermoformen, Extrusion, Besichtungen/Beschichtungstechnologien, Sterilisation, Verpackung (medizinische Verpackung), MEMS-Montage
- Werkstoffe
- Kunststoffe, Faserverstärkte Kunststoffe
- Gegründet
- 2007
- Mitarbeiter
- 2–10
- Branchen
- Medizintechnik (Class I, II, III und AIMD Medizinprodukte), Medizintechnik (Medizinprodukte Class I, II, III und AIMD)
- 01
Produktentwicklung
- 02
Prototypenbeschaffung
- 03
Industrialisierung (Lieferanten- und Prozessqualifizierung)
- 04
Fertigung über spezialisierte Partner
- 05
Validierung und Requalifizierung
- 06
CAPA-Prozessunterstützung
Werkstoffe und Verfahren
Kunststoffe
Einsatz in Fertigungs- und Spezialprozessen wie Spritzguss implantierbarer Kunststoffe, Thermoformen und Extrusion.
Faserverstärkte Kunststoffe
Kernkompetenz im Bereich Werkstoffkunde der Medizintechnik.
Standorte
Steinhausen
CHHauptsitz
- Werkstoffe
- Kunststoffe, faserverstärkte Kunststoffe
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss implantierbarer KunststoffeKunststoff | – | – | – | – | Kunststoffe |
| ZerspanungZerspanung | – | – | – | – | – |
| ThermoformenKunststoff | – | – | – | – | Kunststoffe |
| ExtrusionKunststoff | – | – | – | – | Kunststoffe |
| Besichtungen/BeschichtungstechnologienOberfläche | – | – | – | – | – |
| SterilisationOberfläche | – | – | – | – | – |
| Verpackung (medizinische Verpackung)Montage | – | – | – | – | – |
| MEMS-MontageMontage | – | – | – | – | – |
| LeiterplattenmontageMontage | – | – | – | – | – |
| Lohnfertigung (Fertigungs- und Spezialprozesse über Partner)Engineering | – | – | – | – | – |
| Produktentwicklung für Medizinprodukte (Design, Designqualifizierung, Risikobewertung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Industrialisierung (Lieferantenqualifizierung, Prozessqualifizierung, Validation)Engineering | – | – | – | – | – |
| CAPA-ProzessunterstützungEngineering | – | – | – | – | – |
| Projektmanagement (Machbarkeitsstudien, Konzeptbewertung, Prototypenbeschaffung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Prozessvalidierung und Qualifizierung (SOPs, Validation Master Plans, Requalifizierung)Prüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 2007
Eintragung ins Handelsregister am 05.09.2007; seit 2007 Dienstleistungen für Class II, III und AIMD Medizinprodukte-Kunden.
- 2010
Letzte Änderung des Handelsregistereintrags am 20.05.2010.