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Entwicklung, Fertigung, Vertrieb und Service des mobilen Herz-Lungen-Unterstützungssystems LIFEBRIDGE®.
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG
Ampfing (Hauptsitz)Neu auf Amplifa
Über LIFEBRIDGE Medizintechnik
Die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG mit Sitz in Ampfing (Bayern) entwickelt, fertigt, vertreibt und wartet mobile Systeme zur Herz-Lungen-Unterstützung. Das Unternehmen wurde 1999 gegründet und entwickelte in Zusammenarbeit mit deutschen und internationalen Wissenschaftlern und Ärzten die erste mobile Herz-Lungen-Maschine. Das System LIFEBRIDGE B2T® übernimmt bei akutem Kreislaufversagen vollständig die Funktionen von Herz und Lunge, ist mit 17,5 kg Gewicht und Abmessungen von 61 × 45 × 37 cm von einer Person tragbar und eignet sich für den Einsatz in Rettungsfahrzeugen und Hubschraubern. Es wird perkutan mit dem Kreislauf des Patienten verbunden und dient in erster Linie der kurzzeitigen kardiopulmonalen Überbrückung bei akutem Herzversagen. Seit 2008 ist das System klinisch im Einsatz, in über 40 europäischen Kliniken, und ist für Notfallmedizin, Intensivstationen, Herzkatheterlabors und Patiententransporte zugelassen. Zum Leistungsumfang gehört auch ein Schulungsprogramm für medizinisches Fachpersonal zum Betrieb des Systems.
- Standort
- Ampfing
- Verfahren
- Entwicklung, Fertigung, Vertrieb und Service mobiler Herz-Lungen-Unterstützungssysteme, Schulungsprogramm für medizinisches Fachpersonal zum Betrieb des Systems
- Werkstoffe
- LIFEBRIDGE B2T® (mobile Herz-Lungen-Maschine)
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, CE-Zertifizierung nach Anhang II der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD), FDA-Zulassung (USA), DIN EN ISO 13485 (TÜV SÜD Product Service), CE-Zertifizierung nach MDD Anhang II
- Gegründet
- 1999
- Branchen
- Medizintechnik, Notfallmedizin, Kardiologie
- 01
Entwicklung
- 02
Fertigung
- 03
Vertrieb
- 04
Service
- 05
Schulung des medizinischen Fachpersonals
Technische Ausstattung
LIFEBRIDGE B2T® (mobile Herz-Lungen-Maschine)
Tragbares System zur extrakorporalen Herz-Kreislauf-Unterstützung mit integrierten Sicherheitsautomatismen gegen Luftembolien und austauschbaren Patientenmodulen.
Standorte
Ampfing
DEHauptsitz mit Entwicklung, Fertigung, Vertrieb und Service
- Stückgewicht / Größe
- System: 17,5 kg, 61 × 45 × 37 cm
- LIFEBRIDGE B2T®: Blutfluss bis 6 L/min, Netzbetrieb 110/220 V (AC), Batteriebetrieb bis ca. 2,5 Stunden bei Durchschnittslast
Branchen
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Mobile Herz-Lungen-Maschine (eigenes Produkt, keine Fertigungsanlage) | LIFEBRIDGE Medizintechnik AG LIFEBRIDGE B2T® | – | Abmessungen 61 × 45 × 37 cm (B × H × T), Blutfluss bis 6 L/min, Netzbetrieb 110/220 V (AC), | – | Ampfing, Bayern |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist durch TÜV SÜD Product Service nach DIN EN ISO 13485 und nach Anhang II der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD) zertifiziert; ein Leiter des Qualitätsmanagements koordiniert die Qualitätssicherung.
| Nachweis | Ampfing |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485 (TÜV SÜD Product Service) | |
| CE-Zertifizierung nach MDD Anhang II | |
| FDA-Zulassung (USA) |
Historie
- 1999
Gründung der LIFEBRIDGE Medizintechnik AG in Ampfing (Bayern); Entwicklung mobiler Systeme zur Herz-Lungen-Unterstützung
- 2008
CE-Zulassung für den Einsatz in Notfallmedizin, Intensivstationen, Herzkatheterlabors und Transport; klinischer Einsatz des LIFEBRIDGE B2T® ab Anfang 2008
- 2009
FDA-Zulassung seit Oktober 2009
- 2011
Zertifizierung durch TÜV SÜD Product Service nach MDD Anhang II und DIN EN ISO 13485
- 2012
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