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Entwicklung und Herstellung von Schnelldiagnostik-Tests (Lateral Flow, ELISA) für Point-of-Care-Anwendungen
LifeDX
Epalinges (Lausanne), SchweizNeu auf Amplifa
Über LifeDX
LifeDX ist ein 2023 gegründetes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Epalinges bei Lausanne (Schweiz), das sich auf Point-of-Care-Diagnostik spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt und fertigt Schnelldiagnostik-Tests auf Basis von Lateral-Flow-Technologie (immunochromatographische Tests auf Nitrocellulose-Streifen in Kunststoffkassetten) sowie ELISA-Kits (plattenbasierte Immunoassays) für Anwendungen wie Infektionskrankheiten, virale Hepatitis, STIs, Tropenkrankheiten, kardiovaskuläre Erkrankungen und Neuromarker; das Portfolio umfasst über 20 Tests. Daneben werden Tests für Veterinärdiagnostik (u. a. Brucellose, aviäre Influenza, Bovine Leukose) und Lebensmittelsicherheit (Antibiotika, Wachstumsstimulanzien, Mykotoxine) entwickelt sowie Software und Hardware zur Ergebnisinterpretation. In der Pipeline befinden sich Mikrofluidik-Chips mit elektrochemischen Biosensoren und Next Generation Sequencing (NGS). LifeDX ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, bietet Research-Use-Only-Kits mit Support und Beratung an und strebt Technologietransfer zur lokalen Fertigung in Schwellenländern an.
- Standort
- Epalinges (Lausanne), Schweiz
- Verfahren
- Lateral Flow (LF) Tests / schnelle immunochromatographische Tests, ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay), plattenbasierte Immunoassays, Next Generation Sequencing (NGS), Microfluidik-Chips mit elektrochemischen Biosensoren (Entwicklung), Elektrochemische Detektion (Entwicklung), ELISA- und LF-Projekte für Veterinärdiagnostik (Brucellose, Aviäre Influenza, Bovine Leukose), Lebensmittelsicherheits-Tests (Antibiotika, Wachstumsstimulanzien, Mykotoxine), Software- und Hardware-Entwicklung zur Ergebnisinterpretation
- Werkstoffe
- Nitrocellulose, Kunststoff (Cassette), Lateral Flow (immunochromatographischer Test), ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay), Next Generation Sequencing, Mikrofluidik mit elektrochemischer Detektion
- Zertifikate
- ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2023
- Branchen
- Medizintechnik / Point-of-Care-Diagnostik, In-vitro-Diagnostik, Veterinärdiagnostik, Lebensmittelsicherheit, Biotechnologie
- 01
F&E
- 02
Testentwicklung (Lateral Flow, ELISA)
- 03
Fertigung
- 04
Software-/Hardware-Entwicklung zur Ergebnisinterpretation
- 05
Qualitätskontrolle
- 06
Vertrieb und Technologietransfer
Werkstoffe & Verfahren
Lateral Flow (immunochromatographischer Test)
Schneller Nachweis von Antigenen, Antikörpern oder Biomarkern auf Nitrocellulose-Streifen in Kunststoffkassette.
ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay)
Plattenbasierter Immunoassay zum Nachweis und zur Quantifizierung von Proteinen, Antikörpern und Hormonen.
Next Generation Sequencing
Sequenzierungstechnologie im Bereich der Fortgeschrittenen-Technologien-Pipeline.
Mikrofluidik mit elektrochemischer Detektion
Entwicklung von Mikrofluidik-Chips mit elektrochemischen Biosensoren (Pipeline).
Standorte
Epalinges (Lausanne)
CHHauptsitz, F&E und Produktion
- Werkstoffe
- Nitrocellulose, Kunststoff
Produkte & Tests
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Lateral Flow (LF) Tests / schnelle immunochromatographische TestsPrüfung | – | – | – | – | Nitrocellulose-Streifen, Plastikkassette |
| ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay), plattenbasierte ImmunoassaysPrüfung | – | – | – | – | – |
| Next Generation Sequencing (NGS)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Microfluidik-Chips mit elektrochemischen Biosensoren (Entwicklung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Elektrochemische Detektion (Entwicklung)Engineering | – | – | – | – | – |
| ELISA- und LF-Projekte für Veterinärdiagnostik (Brucellose, Aviäre Influenza, Bovine Leukose)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Lebensmittelsicherheits-Tests (Antibiotika, Wachstumsstimulanzien, Mykotoxine)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Software- und Hardware-Entwicklung zur ErgebnisinterpretationEngineering | – | – | – | – | – |
| Medizinprodukte-Entwicklung und -Herstellung (ISO 13485:2016 zertifiziert, 20+ Tests)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
LifeDX ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und legt Qualitätskontrolle in jeder Phase von F&E und Fertigung an; die Anforderungen von WHO, Global Fund und PATH werden eingehalten. Das Team verfügt über Erfahrung mit Regulierungsbehörden wie US FDA und CE-Kennzeichnung.
| Nachweis | Epalinges (Lausanne) |
|---|---|
| ISO 13485:2016 |
Historie
- 2022
Unternehmensgründung laut LinkedIn (Company-Gründung 2022)
- 2023
Gründungsjahr laut Unternehmenswebsite (Founded 2023)