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Entwicklung von Faseroptik-Lichtleitern und Medizinprodukten für die photodynamische Therapie (PDT)
LifePhotonic GmbH
Bonn, Deutschland · Neu auf Amplifa
Über LifePhotonic
Die LifePhotonic GmbH ist ein 2011 in Bonn gegründetes Medizintechnik-Unternehmen, das Faseroptik-Lichtleitsysteme für die photodynamische Therapie (PDT) entwickelt und produziert. Das Portfolio umfasst medizinische Lichtleiter mit Quarzkernfasern, zylindrische und Front-Diffusoren für intraluminale PDT-Behandlungen sowie optimierte Faserkabel für High-Power-LEDs. Darüber hinaus begleitet das Unternehmen Medizinprodukte-Hersteller von der Konzeptentwicklung über die Zertifizierung (ISO 13485, CE-Kennzeichnung nach EU MDR 2017/745, FDA) bis zum Management klinischer Studien in Europa und den USA. Die Gründer Stefan Spaniol und Tilmann Trebst verfügen jeweils über mehr als zehn Jahre Erfahrung in Entwicklung, Zertifizierung und Produktion von Medizinprodukten. Das Unternehmen arbeitet eng mit klinischen Anwendern zusammen und bedient Anwendungsgebiete wie Urologie, Phlebologie, Onkologie, Zahnmedizin, Neurochirurgie, Gastroenterologie und Pneumologie. Der Sitz befindet sich in der Droste-Hülshoff-Straße 3 in Bonn (Handelsregister HRB 19005, Amtsgericht Bonn).
- Standort
- Bonn
- Verfahren
- Entwicklung medizinischer Geräte (Laser, Lichtleiter-Sonden, Zubehör, Laserbehandlungsverfahren), Herstellung zylindrischer und Front-Diffusoren für intraluminale PDT-Behandlungen, Optimierung/Herstellung von Faserkabeln für High-Power-LEDs (optische Lichtleiter), Klinisches Studienmanagement (Europa/USA) für PDT-Anwendungen, Medizinprodukte-Zertifizierung (ISO 13485, CE-Kennzeichnung MDR 2017/745, FDA), Entwicklung medizinischer Geräte, Medizinprodukte-Zertifizierung (CE, FDA), Klinisches Studienmanagement in Europa
- Werkstoffe
- Quarz (Faserkern-Material), Quarzglas (Faserkern)
- Zertifikate
- ISO 13485, EU MDR 2017/745 Compliance (CE-Kennzeichnung), FDA Registration, EU MDR 2017/745 (CE-Kennzeichnung)
- Gegründet
- 2011
- Mitarbeiter
- 2–10
- Branchen
- Medizintechnik, Urologie, Phlebologie, Onkologie, Zahnmedizin, Neurochirurgie
- 01
Konzeptentwicklung Medizinprodukte
- 02
Faseroptik-Fertigung (Quarzkern-Lichtleiter, Diffusoren, Faserkabel)
- 03
Prüfung und Qualitätssicherung
- 04
Zertifizierung (ISO 13485, CE/MDR, FDA)
- 05
Klinisches Studienmanagement
Werkstoffe & Verfahren
Quarzglas (Faserkern)
Material der Quarzkernfasern für hochpräzise Lichtübertragung in medizinischen Lichtleitern und Diffusoren.
Standorte
Bonn
DEHauptsitz mit Entwicklung und Produktion
- Werkstoffe
- Quarz
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung medizinischer Geräte (Laser, Lichtleiter-Sonden, Zubehör, Laserbehandlungsverfahren)Engineering | – | – | – | – | Quarz (Faserkern) |
| Herstellung zylindrischer und Front-Diffusoren für intraluminale PDT-BehandlungenEngineering | – | – | – | – | Quarz |
| Optimierung/Herstellung von Faserkabeln für High-Power-LEDs (optische Lichtleiter)Engineering | – | – | – | – | Quarz |
| Klinisches Studienmanagement (Europa/USA) für PDT-AnwendungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Medizinprodukte-Zertifizierung (ISO 13485, CE-Kennzeichnung MDR 2017/745, FDA)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
Die LifePhotonic GmbH ist seit 2016 nach ISO 13485 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen der EU-MDR 2017/745 (CE-Kennzeichnung) sowie der FDA-Registrierung.
| Nachweis | Bonn |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| EU MDR 2017/745 (CE-Kennzeichnung) | |
| FDA Registration |
Historie
- 2011
Gründung der LifePhotonic GmbH in Bonn durch Stefan Spaniol und Tilmann Trebst
- 2014
Änderung der Geschäftsanschrift zur Droste-Hülshoff-Str. 3, 53129 Bonn (06.11.2014)
- 2016
ISO 13485-Zertifizierung