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varvis® – Fertigung

Entwickelt die cloudbasierte Genomics-Software varvis® für die NGS-Datenverarbeitung und Varianteninterpretation in der klinischen Diagnostik

varvis® Logo

Limbus Medical Technologies GmbH

Schillerplatz 1, 18055 Rostock · Neuer Markt 9/10, 18055 Rostock (Besucheradresse)Neu auf Amplifa

2015Gegründet
HRB 13109, Amtsgericht RostockHandelsregister
RostockStandort
varvis®: IVDR Klasse CZertifizierung

Über Limbus Medical Technologies

Limbus Medical Technologies GmbH wurde 2015 in Rostock gegründet und ist ein Hersteller von Medizinprodukten und Softwareentwicklungsunternehmen. Das cloudbasierte Softwareprodukt varvis® ist eine Komplettlösung für die klinische Diagnostik und kombiniert NGS-Datenverarbeitung, Genomics-Datenmanagement und Varianteninterpretation in einer Plattform. Die Software unterstützt Short- und Long-Read-Sequenzierung und deckt Anwendungen von targeted panels bis zur Whole-Genome-Sequenzierung ab, einschließlich der automatisierten Analyse von SNVs, CNVs, STRs und SVs. Eine automatisierte Bioinformatik-Pipeline verarbeitet Rohdaten aus bcl-, fastq- oder bam-Dateien inklusive Alignment und Variant Calling; die Referenzdatenbank allexes® liefert die Daten zur Variantenannotation. Mit AION ist eine KI-gestützte Variantenpriorisierung in den Workflow integriert. Die Software ist als erste End-to-End-Genomics-Software als Medizinprodukt der Klasse C nach IVDR zertifiziert und wird in humangenetischen Laboren, Universitätskliniken und onkologischen Diagnostikzentren eingesetzt.

Standort
Rostock
Verfahren
Automatisierte Bioinformatik-Pipeline (bcl/fastq/bam), Alignment und Variant Calling (SNV, CNV, STR, SV), Variantenannotation und -interpretation, Referenzdatenbank allexes®, Automatisierte Qualitätskontrolle, Performance-Testberichte, Workflow-Optimierung, Training und Support, KI-Variantenpriorisierung (AION)
Werkstoffe
varvis® Genomics Software, Automatisierte Bioinformatik-Pipeline, allexes® Referenzdatenbank, AION – KI-Variantenpriorisierung
Zertifikate
EN ISO 13485, IVDR Klasse C (CE-zertifiziertes Medizinprodukt, Software), IVDR Klasse C
Gegründet
2015
Branchen
Humangenetische Diagnostik, Klinische Labs / Onkologie-Diagnostik, Medizintechnik, Biotechnologie
  1. 01

    NGS-Rohdaten (bcl/fastq/bam)

  2. 02

    Automatisierte Bioinformatik-Pipeline: Alignment und Variant Calling

  3. 03

    Automatisierte Qualitätskontrolle

  4. 04

    Variantenannotation (allexes®)

  5. 05

    Variantenfilterung und -interpretation (varvis®)

  6. 06

    KI-Variantenpriorisierung (AION)

  7. 07

    Support, Training und Performance-Testberichte

Software & Dienste

VARVIS

varvis® Genomics Software

Cloudbasiertes klinisches Entscheidungssystem (CDS) zur Prüfung, Filterung und Klassifikation genetischer Varianten.

PIPE

Automatisierte Bioinformatik-Pipeline

Verarbeitet Rohdaten von Short- und Long-Read-Sequenzierungen inklusive Alignment und Variant Calling von SNVs, CNVs, STRs und SVs.

ALLEXES

allexes® Referenzdatenbank

Liefert aktuelle Versionen öffentlicher sowie aggregierte genomische Referenzdaten für die Variantenannotation.

AION

AION – KI-Variantenpriorisierung

KI-gestützte, erklärbare Priorisierung genetischer Varianten auf Basis heterogener klinischer Daten.

Standorte

Rostock (Schillerplatz 1)

DE

Hauptsitz, Softwareentwicklung und Qualitätssicherung

Werkstoffe
varvis® Software, Bioinformatik-Pipeline, allexes®

Anwendungsfälle

NGS-Panels
NGS-PanelsCloud-Software · Humangenetische Diagnostik
Whole Exome Sequencing
Whole Exome SequencingCloud-Software · Humangenetische Diagnostik
Liquid Biopsy / Tumordiagnostik
Liquid Biopsy / TumordiagnostikCloud-Software · Onkologie-Diagnostik
Carrier Screening
Carrier ScreeningCloud-Software · Humangenetische Diagnostik

Einblicke in die Fertigung

varvis® genomics platform – Bioinformatik-Pipeline
varvis® genomics platform – Bioinformatik-Pipeline
varvis® genomics software
varvis® genomics software
varvis® genomics platform – Annotation
varvis® genomics platform – Annotation
Team von Limbus Medical Technologies
Team von Limbus Medical Technologies

Branchen

Humangenetische DiagnostikKlinische Labs / Onkologie-DiagnostikMedizintechnikBiotechnologie

Zusatzleistungen

Automatisierte Bioinformatik-Pipeline (bcl/fastq/bam)Alignment und Variant Calling (SNV, CNV, STR, SV)Variantenannotation und -interpretationReferenzdatenbank allexes®Automatisierte QualitätskontrollePerformance-TestberichteWorkflow-Optimierung, Training und SupportKI-Variantenpriorisierung (AION)

Referenzkunden

Synlab Zentrum für Humangenetik MannheimUniversität GöttingenGemeinschaftspraxis für Humangenetik & Genetische Labore HamburgUniversität MagdeburgUniversität LeipzigMGZ Medizinisch Genetisches Zentrum München

Qualität & Compliance

Die varvis® Software wird unter einem EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem entwickelt. Wichtige Qualitätskennwerte werden für jedes einzelne NGS-sample und über Batches hinweg automatisch überwacht.

NachweisRostock (Schillerplatz 1)
EN ISO 13485
IVDR Klasse C

Historie

  1. 2015

    Gründung von Limbus Medical Technologies in Rostock

  2. 2021

    Publikation VPMBench (BMC Bioinformatics) zusammen mit der Universität Rostock

  3. 2023

    Poster zu Liquid Biopsy NGS Referenzmaterialien (mit MGZ München)

  4. Zertifizierung der varvis® Software als erste End-to-End-Genomics-Software als Medizinprodukt der Klasse C nach IVDR

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