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Entwickelt und vertreibt das zertifizierte Handtherapiegerät AnyHand für Kliniken, Praxen und den Home Use
LIME medical GmbH
Hauptstraße 17 + 19, Gebäude 6.2, 55120 MainzNeu auf Amplifa
Über LIME medical
Die LIME medical GmbH mit Sitz in Mainz entwickelt das Handtherapiesystem AnyHand, ein zertifiziertes Medizinprodukt zur passiven und assistiven Mobilisation der Finger. Das Gerät ermöglicht automatisch angepasste, natürliche Fingerbewegungen und wird durch intelligente Sensorik gesteuert. Es kommt in Handtherapie-Praxen, Kliniken, Reha-Einrichtungen sowie im Home Use bei Patientinnen und Patienten zum Einsatz, unter anderem nach Hand-OPs, bei Sehnen- und Knochenverletzungen, CRPS, Morbus Dupuytren oder nach Schlaganfällen. LIME medical bietet zusätzlich Verleih, Miete, Leasing und Kauf, Schulungen, Produkt-Demos sowie die AnyTrack App für digitale Bewegungstherapie. Das Unternehmen wurde aus einem Jugend-forscht-Projekt heraus gegründet und beschäftigt rund 30 Mitarbeitende. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert, die AnyHand trägt die CE-Kennzeichnung nach MDD 93/42/EWG.
- Standort
- Mainz
- Verfahren
- Verleih/Miete der AnyHand (3 Monate Testphase), Leasing- und Kaufoptionen, Schulung des Praxis-Teams, Produkt-Demos vor Ort, Home-Use-Angebot, AnyTrack App für digitale Bewegungstherapie, Support und Betreuung
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016, ISO/IEC 27001, CE-Kennzeichnung (MDD 93/42/EWG), ISO 13485, ISO 27001, CE-Kennzeichnung (MDD)
- Mitarbeiter
- ca. 30
- Branchen
- Medizintechnik, Handtherapie, Ergotherapie, Reha-Kliniken, Handchirurgie
- 01
Entwicklung
- 02
Regulatory Affairs / Zertifizierung
- 03
Montage
- 04
Vertrieb
- 05
Schulung & Support
Standort
Mainz
DEBüro/Hauptsitz
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 durch DQS Med zertifiziert; die AnyHand ist als Medizinprodukt nach MDD 93/42/EWG CE-gekennzeichnet. Darüber hinaus ist die Informationssicherheit durch ISO/IEC 27001 abgedeckt.
| Nachweis | Mainz |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| ISO 27001 | |
| CE-Kennzeichnung (MDD) |
Meilensteine
- 2016
Start der Arbeit an der AnyHand, ursprünglich als Roboterhand-Projekt bei Jugend forscht
- 2018-05-08
Zertifizierung des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485:2016 durch DQS Med
- 2018-09-05
Umzug in die Landeshauptstadt Mainz
- 2019-10-22
LIME erhält EU-Förderung
- 2020-05-18
CE-Kennzeichnung der AnyHand als zertifiziertes Medizinprodukt (MDD 93/42/EWG)
- 2021-01-07
Erste Schritte in Richtung USA
- 2021-04-07
AnyHand im Einsatz – erste Erfahrungen im Home Use
- 2022-08-18
ISO/IEC 27001-Zertifizierung bestanden