Lindis Blood Care GmbH

Über Lindis Blood Care

Die Lindis Blood Care GmbH ist ein 2018 gegründetes MedTech-/Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet auf seiner patentierten ABCR-T-Plattform (Antibody Based Cell Removal Technology) medizinische Produkte zur Entfernung von Tumor- und Immunzellen aus Blut. Das erste Produkt CATUVAB® entfernt EpCAM-positive Tumorzellen einschließlich Tumorstammzellen aus dem Operationsblut onkologischer Eingriffe und ermöglicht damit die sichere autologe Retransfusion ohne Bestrahlung. Ein CATUVAB®-Kit besteht aus einem trifunktionalen Antikörper, Pufferlösung, sterilen Einwegkomponenten und einem Leukozyten-Depletion-Filter (LDF) und ist kompatibel mit standardmäßigen Cell-Saver-Systemen (Intraoperative Blood Salvage); pro Kit können bis zu 3 Liter rettungsblut aufbereitet werden. Die klinische Wirksamkeit wurde in der multizentrischen REMOVE-Studie (136 Patienten, 6 Zentren) belegt, mit abschließenden Ergebnissen im Journal of Clinical Anesthesia. Der CE-Zertifizierungsprozess läuft, die FDA-Einreichung erfolgte 2024; Märkte sind die EU, die USA und vorbereitete Expansion nach Asien.

Standort

Hennigsdorf

Verfahren

ABCR-T (Antibody Based Cell Removal Technology): trifunktionale Antikörper binden und aggregieren, Intraoperative Blood Salvage (IBS) / Machine Autotransfusion (MAT) – Aufbereitung und sicherer, Entwicklung und Vermarktung des Medizinprodukts CATUVAB® zur Entfernung von Tumorzellen aus, ABCR-T Technologieplattform (Antibody-Based Cell Removal), Business Development / Lizenz- und Vertriebspartnerschaften

Werkstoffe

Trifunktionaler (bispezifischer) Antikörper gegen EpCAM-positive Tumorzellen, Erythrozytenkonzentrat (autolog, Salvaged Blood), Pufferlösung für CATUVAB® Kit, Trifunktionaler Antikörper (EpCAM-gerichtet), Leukozyten-Depletion-Filter (LDF), Pufferlösung

Zertifikate

CE-Zertifizierungsprozess (MDR), FDA-Einreichung, Klinische Validierung (REMOVE-Studie)

Gegründet

2018

Branchen

MedTech, Biotechnologie, Blutmanagement / Transfusionsmedizin, Onkologie

1. 01

   Zellkultivierung und Herstellung des trifunktionalen Antikörpers (ABCR-T)

2. 02

   Konfektionierung des sterilen Einweg-Kits (Antikörper, Pufferlösung, Spritzen,

3. 03

   Qualitätsprüfung und Freigabe des Medizinprodukts

4. 04

   Anwendung an standardmäßigen IBS-/Cell-Saver-Systemen im Krankenhaus

5. 05

   Aggregation von Tumor- und Immunzellen durch den Antikörper

6. 06

   Entfernung der Zellaggregate mittels Filtration

7. 07

   Retransfusion des autologen Erythrozytenkonzentrats

Technologie & Wirkprinzip

Standorte

Hennigsdorf

DE

Firmensitz, Entwicklung und regulatorische Prozesse

Produkte & Kits

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

2 Anlagen & Maschinen

Qualität & regulatorische Konformität

Die klinische Validierung erfolgte in der multizentrischen REMOVE-Studie mit 136 Patienten an 6 Zentren; die CE-Zertifizierung nach EU-Medizinprodukteverordnung läuft, die FDA-Einreichung wurde 2024 eingereicht.

Unternehmenshistorie

1. 2018

   Gründung der Lindis Blood Care GmbH inkl. Seed-Investition durch Dr. Franzpeter Bracht und Dr. Horst Lindhofer

2. 2019

   Einwerbung von 5,5 Mio. € Kapital

3. 2020

   Abschluss der Pilot-ex-vivo-Studie

4. 2021

   Start der multizentrischen EU-Zertifizierungsstudie REMOVE im März

5. 2022

   Zweite Kapitalerhöhung

6. 2023

   Abschluss der multizentrischen Bestätigungsstudie; letzter Patient der REMOVE-Studie im Dezember fertig; 1,5 Mio. € Kapitalaufnahme

7. 2024

   Start des CE-Zertifizierungsprozesses (Q1), FDA-Einreichung (Q4); abschließende REMOVE-Ergebnisse im Journal of Clinical Anesthesia veröffentlicht

8. 2025

   EU-Launch von CATUVAB® erwartet für Q4