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Fertigung chirurgischer Nahtmaterialien, Nadeln, Netze, Hämostyptika und Verpackungslösungen für Einweg-Chirurgieprodukte.
LINXObere Medizintechnik GmbH
Bremen (Oberneuland)Neu auf Amplifa
Über LINXObere Medizintechnik
Die LINXObere Medizintechnik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bremen-Oberneuland, das auf Geräte und Verpackungslösungen für Einweg-Chirurgieprodukte spezialisiert ist. Das Fertigungsportfolio umfasst chirurgische Suturen, chirurgische Nadeln, Netze (Meshes) und Hämostyptika sowie Angioplastie-Produkte und Wundverschluss-Produkte in drei Produktbereichen: Wound Closure Management, Surgical Consumables und Angioplasty Products. Der Unternehmenskern geht auf eine Gruppe mit 35 Jahren Erfahrung im medizinischen Bereich zurück, die aus Ärzten und Mediziningenieuren besteht und auf klinische Forschung und Entwicklung zu Nadellegierungen für chirurgische Nahtmaterialien ausgerichtet ist. Neben der Fertigung eigener Produkte unter der Marke LINXObere bietet das Unternehmen Beratung für Suturen-Hersteller zu Rohstoffen, Technologietransfer deutscher High-Tech-Fertigung sowie Prozessentwicklung an. Die Fertigungsprozesse sind automatisiert und erfolgen nach deutschem Standard; die Produkte werden in Ländern weltweit vertrieben.
- Standort
- Bremen
- Verfahren
- Herstellung chirurgischer Nahtmaterialien (Surgical Sutures), Herstellung chirurgischer Nadeln (Surgical Needles), Herstellung chirurgischer Netze (Surgical Meshes), Herstellung chirurgischer Hämostyptika (Surgical Hemostatic agents), Verpackungslösungen für Einweg-Chirurgieprodukte (packaging solutions for disposable surgical, Prozessentwicklung (process development), Automatisierte Fertigung von Wound Closure Management-, Surgical Consumables- und, Beratung für Suturen-Hersteller zu Rohstoffen
- Werkstoffe
- N-Butyl-2-Cyanoacrylat, Nadellegierungen für chirurgische Nadeln
- Zertifikate
- CE, ISO 13485 / QMS Zertifikat (Klasse IIIB), WHO GMP, US FDA Zulassung, CE-Zertifizierung (Nr. 310562, Klasse III), QMS-Zertifikat Klasse IIIB (Nr. 310563), US FDA, ISO 13485
- Branchen
- Medizintechnik, Chirurgie, Wundverschluss, Angioplastie
- 01
Klinische F&E / Beratung zu Rohstoffen
- 02
Prozessentwicklung
- 03
Automatisierte Fertigung der chirurgischen Produkte
- 04
Verpackungslösungen für Einweg-Chirurgieprodukte
- 05
Vertrieb und Markteinführung international
Werkstoffe & Verfahren
Nadellegierungen für chirurgische Nadeln
Legierungen für chirurgische Nadeln, die im Rahmen klinischer F&E für Nahtmaterialien weiterentwickelt werden.
N-Butyl-2-Cyanoacrylat
Topisches Gewebekleber für schnellen und sicheren Wundverschluss (Produkt MagicDrop).
Standorte
Bremen-Oberneuland
DEZentrale / Fertigung
- Werkstoffe
- Nadellegierungen, N-Butyl-2-Cyanoacrylat
Produkte & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung chirurgischer Nahtmaterialien (Surgical Sutures)Montage | – | – | – | – | Nadellegierungen (needle alloys) |
| Herstellung chirurgischer Nadeln (Surgical Needles)Montage | – | – | – | – | Nadellegierungen (needle alloys) |
| Herstellung chirurgischer Netze (Surgical Meshes)Montage | – | – | – | – | – |
| Herstellung chirurgischer Hämostyptika (Surgical Hemostatic agents)Montage | – | – | – | – | – |
| Verpackungslösungen für Einweg-Chirurgieprodukte (packaging solutions for disposable surgicalMontage | – | – | – | – | – |
| Prozessentwicklung (process development)Engineering | – | – | – | – | – |
| Automatisierte Fertigung von Wound Closure Management-, Surgical Consumables- undMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierungen
Die Fertigungsanlagen sind gemäß ISO, WHO GMP, USFDA genehmigt und CE-zertifiziert; es liegen ein MD-EC-Design-Zertifikat (Nr. 310562, Klasse III) und ein QMS-Zertifikat (Nr. 310563, Klasse IIIB) vor.
| Nachweis | Bremen-Oberneuland |
|---|---|
| CE-Zertifizierung (Nr. 310562, Klasse III) | |
| QMS-Zertifikat Klasse IIIB (Nr. 310563) | |
| WHO GMP | |
| US FDA | |
| ISO 13485 |
Historie
Gründung des Kerns der Gruppe mit 35 Jahren Erfahrung im medizinischen Bereich in Bremen-Oberneuland; Fokus auf klinische F&E zu Nadellegierungen für chirurgische Nahtmaterialien
Errichtung des eigenen Fertigungsstandorts als LINXObere Medizintechnik GmbH zur Überwachung der Produktion chirurgischer Suturen unter eigener Marke