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Unabhängige Regulatory-Beratung für Zulassungen von Crop Protection, Biociden, Tierarzneimitteln und Chemikalien in Europa
LKC Switzerland Ltd
Füllinsdorf (CH) · Cheltenham (UK) · Dublin (IE)Neu auf Amplifa
Über LKC
LKC Switzerland Ltd ist ein unabhängiges, familiengeführtes Beratungsunternehmen mit über 25 Jahren Erfahrung in der europäischen Regulatorik. Das Unternehmen unterstützt internationale Chemie- und Pharmakonzerne bei der Zulassung von Wirkstoffen und Produkten in den vier Sektoren Pflanzenschutz, Biozide, Tierarzneimittel sowie Chemikalien nach REACH – jeweils unter einem einzigen Vertrag. Die Leistungen umfassen Regulatory Surveillance und Compliance, unabhängige strategische Beratung, Dossier-Erstellung, -Einreichung und -Verteidigung, praktische Unterstützung mit CADDY und IUCLID, Projektmanagement, GLP/GEP-Studienmonitoring, Laboraudits sowie Risikobewertungen. LKC fungiert zudem als Kontaktpunkt zu europäischen und nationalen Behörden. Das Wissenschaftsteam deckt Säugetiertoxikologie, Humangesundheit, Umweltverhalten, Ökotoxikologie, physikalische und analytische Chemie sowie Metabolismus- und Rückstandsanalysen ab. Neben dem Hauptsitz in Füllinsdorf (Schweiz) unterhält LKC Tochtergesellschaften in Cheltenham (UK) und Dublin (Irland).
- Standort
- Füllinsdorf
- Verfahren
- Regulatorische Beratung & Zulassungsservice (Crop Protection, Biocides, Veterinary Medicines,, Regulatory Surveillance & Compliance, Unabhängige & strategische Beratung, CADDY & IUCLID Support, Dossier Preparation, Submission, Defence, Project Management, GLP/GEP Study Monitoring, Laboratory Audits
- Werkstoffe
- Chemikalienregulierung (REACH), Pflanzenschutzmittel (PPP), Biozidprodukte (BPR), Tierarzneimittel, Studienmonitoring nach OECD-Testguidelines
- Branchen
- Crop Protection, Biocides, Veterinary Medicines, Pharmaceuticals, Specialty Chemicals, Industrial Chemicals
- 01
Regulatory Surveillance & Compliance
- 02
Beratung und Datenlückenanalyse
- 03
Studiendesign, Laborauswahl und Study Monitoring
- 04
Dossier-Erstellung (CADDY/IUCLID)
- 05
Einreichung und Verteidigung bei Behörden
- 06
Projektmanagement und Behördenkontakt
Expertisen und Methoden
Chemikalienregulierung (REACH)
Compliance und Zulassung von Substanzen, einschliesslich Chemical Safety Reports, SVHC und PBT/vPvB-Bewertungen.
Pflanzenschutzmittel (PPP)
Annex-I-Listing, Draft Registration Reports und nationale Zulassungen in der EU.
Biozidprodukte (BPR)
Wirkstoffgenehmigung und Produktzulassung inklusive Re-review in einem sich laufend ändernden Rechtsrahmen.
Tierarzneimittel
Pan-EU-Zulassungen und Entwicklung neuer Wirkstoffe für Ektoparasitika.
Studienmonitoring nach OECD-Testguidelines
GLP- und GEP-Studienmonitoring, Laboraudits und Berichtsreview zur chemischen Sicherheit.
Standorte
Füllinsdorf
CHHauptsitz
- Werkstoffe
- Crop Protection, Biocides, Veterinary Medicines, Chemicals/REACH
- Regulatorisches Projektmanagement
- Dossier-Erstellung
Cheltenham
GBNiederlassung LKC UK Ltd
Dublin
IENiederlassung LKC Chem-Regs Ltd
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Regulatorische Beratung & Zulassungsservice (Crop Protection, Biocides, Veterinary Medicines,Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 2001
Beginn der Tätigkeit; laut Broschüre 2026 über 25 Jahre Erfahrung mit EU-Regulierungen (Broschüre 2021 nannte 20 Jahre)
Familiengeführtes Unternehmen in zweiter Generation