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Beratung für schlankes Qualitätsmanagement und ISO 9001 Zertifizierung für kleine und mittelständische Unternehmen
Lösungsfabrik Thode und Partner, QM-Berater
Heidelberg (DE)Neu auf Amplifa
Über die Lösungsfabrik
Die Lösungsfabrik Thode und Partner ist ein 2011 gegründetes Beratungsunternehmen mit Sitz in Heidelberg, das kleine und mittelständische Unternehmen bei der Einführung oder Anpassung eines schlanken und effizienten Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 unterstützt. Das Leistungsportfolio umfasst den Full-Service zur ISO 9001: Prozess-Check, Erstellung der kompletten normgerechten Dokumentation (Handbuch, Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen), Durchführung interner Audits, Managementbewertung sowie Begleitung bis zum Zertifikat. Weiterhin werden externe Qualitätsmanagementbeauftragte gestellt, QM-Seminare und Workshops angeboten und ein Fördermittel-Service (z. B. BAFA) bereitgestellt. Ergänzend besteht mit Dr. Janet Thode eine GMP-Beratung für die Life-Science-, Pharma- und Laborbranche, einschließlich Validierung analytischer Methoden gemäß ICH Q2(R1) und Erstellung von SOPs. Die Praxiserfahrung erstreckt sich auf Dienstleistungsunternehmen, Handelsunternehmen, produzierende KMUs sowie Zahnarztpraxen und Steuerberatungen. Die Beratung wird im süddeutschen Raum erbracht.
- Standort
- Heidelberg
- Verfahren
- ISO 9001 Qualitätsmanagement Beratung, Externer QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter), Durchführung internes Audit, QM und ISO 9001 Seminar / Schulung, Qualitätsmanagement ISO 9001 Workshop, Erstellung QM-Dokumentation (Handbuch, Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen), Audit-Vorbereitung und Managementbewertung, Zertifizierungs-Support (Auswahl Zertifizierungsstelle, Auditbegleitung)
- Werkstoffe
- ISO 9001 Full-Service-Beratung, Externer Qualitätsmanagementbeauftragter, Internes Audit und Managementbewertung, QM- und ISO-9001-Seminare und Workshops, GMP-Beratung und ICH Q2(R1), Fördermittel-Service
- Zertifikate
- Qualitätsmanagement Auditor (TÜV Süd Akademie), Qualitätsmanagement Beauftragter (TÜV Süd Akademie), Qualitätsmanagement Fachkraft (TÜV Süd Akademie)
- Gegründet
- 2011
- Branchen
- Kleine und mittelständische Unternehmen (KMU), Dienstleistungsunternehmen, Handelsunternehmen, Produzierendes Gewerbe, Life Science / Pharma / Labor / MedTech, Zahnarztpraxen
- 01
Prozess-Check und Identifikation der Kernprozesse
- 02
Erstellung schlanker, normgerechter Dokumentation
- 03
Durchführung interner Audits
- 04
Managementbewertung
- 05
Zertifizierungs-Support bis zum Zertifikat
Leistungen und Methoden
ISO 9001 Full-Service-Beratung
Komplette Beratungsdienstleistung inklusive Erstellung der gesamten QM-Dokumentation bis zur Zertifizierung.
Externer Qualitätsmanagementbeauftragter
Übernahme der QMB-Unterstützung und operativer QM-Aufgaben für KMUs.
Internes Audit und Managementbewertung
Durchführung interner Systemaudits und gemeinsame Erstellung der Managementbewertung.
QM- und ISO-9001-Seminare und Workshops
Schulungen und Workshops zum Aufbau von QM-Kompetenz im Unternehmen.
GMP-Beratung und ICH Q2(R1)
GMP-Consulting für Pharma und Labor, Validierung analytischer Methoden und SOP-Erstellung.
Fördermittel-Service
Prüfung und aktive Unterstützung bei der Beantragung von Zuschüssen, z. B. BAFA-Förderprogramm.
Standort
Heidelberg
DEUnternehmensstandort / Büro
- Werkstoffe
- ISO 9001 Beratung, GMP-Beratung
- Beratung, Audits, Schulungen
Leistungsbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| ISO 9001 Qualitätsmanagement BeratungEngineering | – | – | – | – | – |
| Externer QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter)Engineering | – | – | – | – | – |
| Durchführung internes AuditPrüfung | – | – | – | – | – |
| QM und ISO 9001 Seminar / SchulungEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätsmanagement ISO 9001 WorkshopEngineering | – | – | – | – | – |
| Erstellung QM-Dokumentation (Handbuch, Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Audit-Vorbereitung und ManagementbewertungEngineering | – | – | – | – | – |
| Zertifizierungs-Support (Auswahl Zertifizierungsstelle, Auditbegleitung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Fördermittel-Service (z. B. BAFA)Engineering | – | – | – | – | – |
| GMP Consulting / Validierung analytischer Methoden gemäß ICH Q2(R1)Prüfung | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualifikation
Michael Thode ist ausgebildeter Qualitätsmanagement Auditor mit Zertifikaten der TÜV Süd Akademie als Qualitätsmanagement Auditor, Qualitätsmanagement Beauftragter und Qualitätsmanagement Fachkraft. Die Beratung bereitet Unternehmen gezielt auf das Zertifizierungsaudit vor.
| Nachweis | Heidelberg |
|---|---|
| Qualitätsmanagement Auditor (TÜV Süd Akademie) | |
| Qualitätsmanagement Beauftragter (TÜV Süd Akademie) | |
| Qualitätsmanagement Fachkraft (TÜV Süd Akademie) |
Historie
- 2011
Gründung der Lösungsfabrik als einzelne freiberufliche Tätigkeit zur Unterstützung von KMUs bei der Einführung schlanker Qualitätsmanagementsysteme
- 2015
Umwandlung der freiberuflichen Tätigkeit in die Lösungsfabrik Thode und Partner, QM-Berater