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360°-Service für Medizinprodukte: STK, MTK, DGUV V3, Wartung, Reparatur und Vertrieb von POCT- und Laborgeräten
Löwe Medizintechnik
Hauptstraße 27, 87448 Waltenhofen (DE)Neu auf Amplifa
Rundum-Service für medizinische Technik
Löwe Medizintechnik ist ein seit 1985 bestehendes Einzelunternehmen mit Sitz in Waltenhofen (Bayern) und spezialisiert auf den 360°-Service für Medizinprodukte in Arztpraxen, MVZ und Kliniken. Die Leistungsspektrum umfasst sicherheitstechnische Kontrollen (STK) nach §12 MPBetreibV, messtechnische Kontrollen (MTK) an Geräten der MPBetreibV Anlage 2, Prüfungen elektrischer Geräte nach DGUV V3, Wartungen nach Herstellervorgaben, Reparaturen nach RKI-Desinfektion, Fernwartung sowie Verwaltung und Dokumentationsmanagement von Medizinprodukten. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen über einen B2B-Shop Medizinprodukte und Laborgeräte aus den Bereichen Point-of-Care-Diagnostik, Urinalyse, Hämatologie, Biochemie, Blutgas- und Elektrolytanalyse sowie Kinder- und Jugendmedizin (u. a. transkutane Bilirubinmessgeräte). Das QM-System ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert; der bundesweite Vor-Ort-Service wird von Elektrofachkräften und geschulten Technikern durchgeführt.
- Standort
- Waltenhofen
- Verfahren
- STK (Sicherheitstechnische Kontrollen) nach §12 MPBetreibV, Prüfungen nach DGUV V3 (elektrische Geräte), Messtechnische Kontrollen (MTK, ehem. Eichung) an Geräten der MPBetreibV Anlage 2, Wartungen von Medizinprodukten nach Herstellervorgaben, Reparaturen medizinischer Geräte (nach RKI-Desinfektion), Service für Kliniken (Prüfungen und Wartungen vor Ort), Fernwartung, Verwaltung von Medizinprodukten / Dokumentationsmanagement
- Werkstoffe
- Sicherheitstechnische Kontrollen (§12 MPBetreibV), Messtechnische Kontrollen (MPBetreibV Anlage 2), Prüfungen nach DGUV V3 (BGV A3), Point-of-Care-Diagnostik
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016
- Gegründet
- 1985
- Branchen
- Arztpraxen, MVZ und Kliniken, Point-of-Care-Diagnostik, Kinder- und Jugendmedizin, Labor, Medizintechnik-Services für Arztpraxen, MVZ und Kliniken
- 01
Beratung und Praxiseinrichtung
- 02
Bestandserfassung der Medizinprodukte
- 03
Prüfungen (STK, MTK, DGUV V3) und Wartung
- 04
Reparatur und Fernwartung
- 05
Dokumentationsmanagement
- 06
Vertrieb von Geräten und Verbrauchsmaterial
Prüf- und Messverfahren
Sicherheitstechnische Kontrollen (§12 MPBetreibV)
Gesetzlich vorgeschriebene Prüfung medizinischer Geräte mit dafür vorgehaltenen, jährlich gewarteten Messgeräten.
Messtechnische Kontrollen (MPBetreibV Anlage 2)
Rechtssichere Prüfung (ehemals Eichung) von Blutdruckmessgeräten, elektrischen Thermometern und Tretkurbelergometern.
Prüfungen nach DGUV V3 (BGV A3)
Prüfung elektrischer Geräte und Betriebsmittel durch Elektrofachkräfte inklusive kompletter Dokumentation.
Point-of-Care-Diagnostik
Vertrieb von Urin-, Blutbild-, Immunfluoreszenz-, Biochemie- und Blutgasanalysegeräten für Praxis und Labor.
Standort
Waltenhofen
DEHauptsitz, Service- und Vertrieb
- Werkstoffe
- Medizinprodukte, Labor- und POCT-Geräte
- Prüfmittel für STK und MTK
- Messgeräte für DGUV V3-Prüfungen
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| STK (Sicherheitstechnische Kontrollen) nach §12 MPBetreibVPrüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfungen nach DGUV V3 (elektrische Geräte)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Messtechnische Kontrollen (MTK, ehem. Eichung) an Geräten der MPBetreibV Anlage 2Prüfung | – | – | – | – | manuelle Blutdruckmessgeräte, digitale Blutdruckmessgeräte, elektrische Thermometer, Tretkurbelergometer |
| Wartungen von Medizinprodukten nach HerstellervorgabenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Reparaturen medizinischer Geräte (nach RKI-Desinfektion)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Service für Kliniken (Prüfungen und Wartungen vor Ort)Prüfung | – | – | – | – | – |
| FernwartungPrüfung | – | – | – | – | – |
| Verwaltung von Medizinprodukten / DokumentationsmanagementEngineering | – | – | – | – | – |
| Vertrieb von Medizinprodukten und Laborgeräten (POCT, Diagnostik, Therapie)Prüfung | – | – | – | – | – |
20 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Urinteststreifenanalysator (halbautomatisch) | AUR-400 Ultrona Plus | – | – | – | – |
| Urinteststreifenanalysator (halbautomatisch) | AUR-600 Oriana Plus | – | – | – | – |
| Transkutanes Bilirubinmessgerät | BM-100A | – | – | – | – |
| Transkutanes Bilirubinmessgerät | BM-100C | – | – | – | – |
| Blutbildautomat (POC, 3-Diff + CRP/SAA) | Dymind DP-H10 | – | – | – | – |
| Mobiles Fluoreszenz-Immunoassay-Blutanalysesystem | Genrui FA20 | – | – | – | – |
| Mehrkanal-Immunfluoreszenz-Analysator (12-Kanal) | Genrui FA30 | – | – | – | – |
| Immunfluoreszenz-Blutanalysesystem | Genrui FA50 | – | – | – | – |
| Immunfluoreszenz-Blutanalyse-Plattform | HumaFIA | – | – | – | – |
| Automatischer Urin-Mikroskopanalysator mit KI-Auswertung | HumaVision | – | – | – | – |
| Minilab (Hämatologie + Biochemie) | Ozelle EHBT-50 | – | – | – | – |
| Automatisches 7-Diff Hämatologie-Analysegerät | Ozelle EHBT-75 | – | – | – | – |
| Vollautomatisiertes Biochemie-Analysegerät | Seamaty SD1 | – | – | – | – |
| Tragbarer Elektrolytanalysator | Seamaty SE1 | – | – | – | – |
| Tragbarer Blutgas- und Elektrolytanalysator | Seamaty SG1 | – | – | – | – |
| Spot Vision Screener (Anbindung/Service) | HillRom (WelchAllyn) SpotVision Screener | – | – | – | – |
| Connex Spot Monitor (Anbindung/Service) | HillRom (WelchAllyn) CSM Connex Spot Monitor | – | – | – | – |
| Hämatologiegerät (Anbindung/Service) | MS4S | – | – | – | – |
| Hämatologiegerät (Anbindung/Service) | MS4Se | – | – | – | – |
| Urinanalysator (Anbindung/Service) | Clinitec Status | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualitätssicherung
Die Fachkompetenz wird durch die DIN EN ISO 13485:2016-Zertifizierung regelmäßig überprüft und nachgewiesen; alle Techniker sind Elektrofachkräfte bzw. entsprechend ausgebildet und geschult. Für alle zu prüfenden Medizingeräte ist ein entsprechendes Messgerät vorhanden, das jährlich überprüft und gewartet wird.
| Nachweis | Waltenhofen |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485:2016 |
Historie
- 1985
Gründung bzw. Beginn der Tätigkeit als Partner für Medizinprodukterecht und Arbeitssicherheit.