LOGICA Medizintechnik GmbH

Über LOGICA Medizintechnik

Die LOGICA Medizintechnik GmbH ist ein unabhängiges, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Oldenburg in Holstein, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Kunststoffkomponenten spezialisiert ist. Das Sortiment umfasst Rückschlagventile (Membranventile), Anti-Siphon-Ventile, Belüftungsventile mit integriertem Bakterienfilter, Klappenventile, Infusionsregler (Rollenklemmen), Belüftungskappen für Ernährungsspritzen und Universaladapter für die Infusions- und Transfusionstechnik sowie die enterale und parenterale Ernährung. Die Fertigung erfolgt mit vollelektrischen Spritzgießmaschinen und LIM-Anlagen (Liquid Injection Molding) für Silikonbauteile im eigenen Reinraum nach DIN EN ISO 14644-1, Klasse 8, einschließlich Baugruppenmontage und Montageautomation. Spritzgießwerkzeuge und Montagevorrichtungen werden im eigenen Haus entwickelt und ausgelegt. Die Produkte werden nach DIN EN ISO 13485 produziert und weltweit an namhafte Hersteller medizinischer Geräte und Infusionskomponenten geliefert. Das Unternehmen beschäftigt etwa 125 Mitarbeiter.

Standort

Oldenburg i. H.

Verfahren

Spritzgießen (Kunststoffspritzguss, vollelektrische Spritzgießmaschinen), LIM-Fertigung (Liquid Injection Molding) für Silikonbauteile, Spritzgießwerkzeuge entwickeln und auslegen, Montagevorrichtungen/Automation entwickeln, Baugruppenmontage im Reinraum (ISO 14644-1, Klasse 8), Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß DIN EN ISO 14644-1, Klasse 8, Produktentwicklung / kundenspezifische Produktmodifikationen (von der Idee bis zur Serienreife), Prüfung und Qualitätskontrolle nach DIN EN ISO 13485 (z. B. Leckrate, Öffnungsdruck, Durchfluss)

Werkstoffe

Silikon, Polycarbonat (PC, lipidbeständig), PVC (für Schläuche, Produkt selbst PVC-frei), Kunststoffkomponenten latexfrei und DEHP-frei, hydrophobes Filtermaterial (Bakterienfilter/ Belüftungsfilter), Elastomer (Dichtelement am Luer-Kegel), Liquid Injection Molding (Silikon), Kunststoffkomponenten latexfrei, PVC-frei, DEHP-frei

Zertifikate

ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, DIN EN ISO 14644-1 Klasse 8 (Reinraum), ISO 9001 (seit 1998, später durch ISO 13485 abgelöst), ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 (DNV MEDCERT, gültig bis 2026-12-08), ISO 14644-1 Klasse 8 Reinraum

Gegründet

1989

Mitarbeiter

125

Branchen

Medizintechnik, Infusions- und Transfusionstechnik, Enterale und parenterale Ernährung, Kontrastmittel-Injektoren, Hersteller medizinischer Geräte und Infusionskomponenten

1. 01

   Produktentwicklung und kundenspezifische Modifikationen

2. 02

   Werkzeug- und Vorrichtungsentwicklung (Spritzgießwerkzeuge, Montageautomation)

3. 03

   Kunststoffspritzguss mit vollelektrischen Spritzgießmaschinen

4. 04

   LIM-Fertigung von Silikonbauteilen

5. 05

   Reinraumproduktion nach ISO 14644-1 Klasse 8

6. 06

   Baugruppenmontage im Reinraum

7. 07

   Qualitätsprüfung

8. 08

   Vertrieb weltweit

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Oldenburg i. H. – Sebenter Weg 44

DE

Hauptsitz, Verwaltung, Produktion und Qualitätssicherung

Losgröße

Prototyp bis Großserie

Werkstoffe

Kunststoff, Silikon

• Spritzgießmaschinen (vollelektrisch)
• Montageautomaten
• Fertigungszentrum mit Qualitätskontrollen

Oldenburg i. H. – Sebenter Weg 40

DE

Produktionshalle mit Baugruppenmontage und ca. 800 m² Reinraumfläche (ISO 14644-1, Klasse 8)

Losgröße

Prototyp bis Großserie

Werkstoffe

Silikon, Polycarbonat (PC), Kunststoff

• LIM-Fertigungsanlagen (Liquid Injection Molding)
• Spritzgießmaschinen (vollelektrisch)
• Montageautomaten
• Reinraum-Baugruppenmontage

Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

4 Anlagen & Maschinen

Qualität

Die Produktion erfolgt nach DIN EN ISO 13485 unter Reinraumbedingungen gemäß DIN EN ISO 14644-1, Klasse 8; die Reinheitsanforderungen werden fortlaufend überwacht und kontrolliert. Im Fertigungszentrum werden zahlreiche Qualitätskontrollen durchgeführt, u. a. Prüfung von Leckrate, Öffnungsdruck und Volumendurchfluss.

Historie

1. 1989

   Gründung der LOGICA Medizintechnik GmbH am 13.01.1989 durch Hans-Jürgen Forberg; Bau des Gebäudes im Sebenter Weg 44, Betriebsbeginn im Dezember mit 3 Mitarbeitern

2. 1990

   Produktionsstart der Rollenklemme LOGICA RC2OOO

3. 1991

   Produktionsstart der ersten Klappenventile

4. 1992

   Produktionsstart der Rückschlagventile LOGICA V2OOO

5. 1998

   Einführung des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9001

6. 2000

   Baubeginn der neuen Produktionshalle, Umzug im Folgejahr

7. 2004

   Einführung des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 13485

8. 2007

   Bau einer separaten Lagerhalle

9. 2011

   Bau und Bezug eines neuen Verwaltungsgebäudes

10. 2012

    Erwerb eines zusätzlichen Grundstücks; Übergang der Geschäftsführung von Hans-Jürgen Forberg an seine Tochter Anne

11. 2014

    25 Jahre LOGICA, 86 Mitarbeiter; Baubeginn einer weiteren Produktionshalle im Sebenter Weg 40

12. 2015

    Einweihung und Bezug der neuen Produktionshalle im März

13. 2016

    Über 100 Mitarbeiter seit Dezember

14. 2017

    Produktionsstarts der Rückschlagventile V2OOO High Flow und V2OOO Sealing Element mit patentiertem Anschluss

15. 2019

    Planung und Baubeginn eines Erweiterungsgebäudes mit 800 m² Reinraumfläche im Sebenter Weg 40

16. 2020

    Fertigstellung des Erweiterungsbaus, Umzug der Baugruppenmontage; Produktionsstart des Rückschlagventils V2OOON mit T-Stück

17. 2021

    Ersatz durch moderne, vollelektrische Spritzgießmaschinen zur Steigerung der Energieeffizienz

18. 2022

    Ausbau der LIM-Fertigung für Silikonbauteile, Investition in neue Spritzgießmaschinen und Werkzeuge