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Beratungs-, Audit- und Trainingsgruppe für Life Sciences und Digital mit Standorten in Europa und den USA
LSI
Levallois-Perret · Lyon · Wasquehal · Strasbourg · Corcelles NE · Brussels · Miami, FLNeu auf Amplifa
Über LSI
LSI ist eine internationale Beratungsgruppe, die in den Bereichen Life Sciences (Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Kosmetik) und Digital tätig ist. Das Unternehmen begleitet Kunden operativ und strategisch von der Produkt- und Serviceentwicklung bis zur Markteinführung. Die Leistungen umfassen Beratung, Audits, Schulungen sowie Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Räumen und Prozessen nach dem V-Modell (URS, FAT/SAT, QI/QO/QP). Im pharmazeutischen Bereich unterstützt LSI von der analytischen und galenischen Entwicklung über Scale-up und Technologietransfer bis zu Qualitätskontrolle, Lieferkettenmanagement und Regulatory Affairs. Im Digitalbereich umfasst das Angebot digitale Transformation, Industrie 4.0, Datenanalyse, Datensicherheit sowie Qualifizierung von LIMS-, MES- und ERP-Systemen (u. a. SAP, Sage X3). LSI betreibt acht Büros in vier Ländern (Frankreich, Schweiz, Belgien, USA) und bedient ein Ökosystem aus mehreren hundert Großkonzernen, KMU und Start-ups.
- Standort
- Levallois-Perret
- Verfahren
- Beratung (Consulting) - operative und strategische Begleitung von Produkt-/Serviceentwicklung bis, Audit, Training und Beratung (Center of Excellence), Pharmazeutische Entwicklung: analytische Entwicklung, galenische, Upstream/Downstream-Prozessentwicklung (Biotechnologie), Skalierung (Scale-up), Technologie, Qualitätskontrolle: Validierung analytischer Methoden (u. a. Bioburden, Endotoxine),, Qualifizierung und Validierung (Anlagen, Räume, Utilities, V-Modell, FAT/SAT/QI/QO/QP, Reinigungs-, Anlagenbau-Begleitung: Konzeption von Produktions-, Verpackungs-, Reinigungs- und, Digitalberatung: digitale Transformation, Industrie 4.0, Datenanalyse, Datensicherheit,
- Werkstoffe
- Consulting, Auditing, Training, Qualifizierung & Validierung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Digital
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Kosmetik, Life Sciences, Digital
- 01
Beratung (operativ und strategisch)
- 02
Audit
- 03
Schulung/Training
- 04
Qualifizierung und Validierung
- 05
Digitalberatung
Leistungen und Expertise
Consulting
Operative und strategische Begleitung von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung.
Auditing
Audits und Gap-Analysen, u. a. Lieferanten- und Systemaudits.
Training
Schulungen für pharmazeutische und biotechnologische Branchen.
Qualifizierung & Validierung
V-Modell-basierte Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Utilities (FAT/SAT/QI/QO/QP), Prozess- und Reinigungsvalidierung.
Qualitätskontrolle
Validierung analytischer Methoden sowie physikalisch-chemische und mikrobiologische Prüfungen.
Regulatory Affairs
Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen und Inspektionsvorbereitung (ANSM, FDA).
Digital
Digitale Transformation, Industrie 4.0, Datenanalyse, Datensicherheit, LIMS/MES/ERP-Qualifizierung.
Standorte
LSI Paris, Levallois-Perret
FRBüro
LSI Lyon
FRBüro
LSI Lille, Wasquehal
FRBüro
LSI Strasbourg
FRBüro
LSI Switzerland, Corcelles NE
CHBüro
LSI Belgium, Brussels
BEBüro
LSI USA, Miami
USBüro
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Beratung (Consulting) - operative und strategische Begleitung von Produkt-/Serviceentwicklung bisEngineering | – | – | – | – | – |
| Audit, Training und Beratung (Center of Excellence)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Pharmazeutische Entwicklung: analytische Entwicklung, galenischeEngineering | – | – | – | – | – |
| Upstream/Downstream-Prozessentwicklung (Biotechnologie), Skalierung (Scale-up), TechnologieEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätskontrolle: Validierung analytischer Methoden (u. a. Bioburden, Endotoxine),Prüfung | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung und Validierung (Anlagen, Räume, Utilities, V-Modell, FAT/SAT/QI/QO/QP, Reinigungs-Prüfung | – | – | – | – | – |
| Anlagenbau-Begleitung: Konzeption von Produktions-, Verpackungs-, Reinigungs- undEngineering | – | – | – | – | – |
| Digitalberatung: digitale Transformation, Industrie 4.0, Datenanalyse, Datensicherheit,Engineering | – | – | – | – | – |
| Lieferkettenmanagement, Serialisierung/Aggregation (VSI-VSA), Data Integrity, RegulatorischeEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 2017
Publikation der englischsprachigen Website