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Entwicklung und Herstellung von Produkten auf Basis biologisch abbaubarer Stärkemikrosphären (DSM) für Medizin

Magle PharmaCept GmbH

Berlin, Deutschland · Malmö, SchwedenNeu auf Amplifa

1999Gegründet als PharmaCept

2 StandorteBerlin (DE) und Malmö (SE)

1–1000 µmDurchmesserbereich der DSM-Mikrosphären

25+ JahreErfahrung in Produktentwicklung

Über Magle PharmaCept

Magle PharmaCept GmbH ist ein Medizinprodukte-Unternehmen, das 1999 als PharmaCept gegründet wurde und seit 2021 zur Magle Group gehört. Die Firma entwickelt und produziert Medizinprodukte auf Basis der patentierten DSM-Technologie (Degradable Starch Microspheres): kugelförmige, biologisch abbaubare und biokompatible Mikropartikel aus Kartoffelstärke mit Durchmessern von 1 bis 1000 Mikrometern, die im Körper zu Glukose abgebaut werden. Die Mikrosphären werden in Gel-, Suspensions-, Pulver- und Festformulierungen mit verschiedenen Wirkstoffen kombiniert und in drei klinischen Bereichen eingesetzt: Chirurgie (SmartPAN zum Nachweis von Pankreasleckagen), Drug-Delivery in der Onkologie (EmboCept S DSM 50 µm zur temporären Gefäßokklusion) und moderne Wundversorgung. Die gesamte Wertschöpfungskette von Discovery über Forschung und Herstellung bis zu Regulatory Affairs und Kommerzialisierung ist im Hause vereint. Der Herstellungs- und Entwicklungsstandort befindet sich in Malmö (Schweden), der internationale Hub mit enger Zusammenarbeit mit Akademie und Kliniken in Berlin.

Standort: Berlin
Verfahren: DSM-Herstellung (Degradable Starch Microspheres), Pharmazeutische Formulierung (Gel, Suspension, Pulver, Festform), Embolisations- und Wirkstoffverabreichung (onkologisch), Chirurgische Leckage-Indikation (SmartPAN), Advanced Wound Care (Wundversorgung), Forschung und Entwicklung, Herstellung, Regulatory und Medical Affairs
Werkstoffe: Kartoffelstärke (biologisch abbaubare Stärkemikrosphären), Stärkemikrosphären (1–1000 µm Durchmesser), Degradable Starch Microspheres, DSM GelSpheres, DSM SuspensionSpheres, DSM PowderSpheres, DSM SolidSpheres
Zertifikate: Medizinprodukte-Zulassung (registriert und zugelassen)
Gegründet: 1999
Branchen: Onkologie (Embolisation, Drug-Delivery), Chirurgie, Wundversorgung, Medizinprodukte

01
Discovery
02
Forschung und Entwicklung
03
Herstellung (DSM-Formulierung)
04
Regulatory und Medical Affairs
05
Kommerzialisierung

DSM-Technologie und Formulierungen

DSM

Degradable Starch Microspheres

Kugelförmige, vollständig biologisch abbaubare und biokompatible Mikropartikel aus Kartoffelstärke (1–1000 µm), die im Körper zu Glukose abgebaut werden.

Gel

DSM GelSpheres

Gel-Formulierungen als chirurgisches Adjuvans, postoperative Wirkstoffformulierung oder topisches Gel in/auf Wunden.

Susp

DSM SuspensionSpheres

Stabile Suspensionsformulierungen, auch kombiniert mit hochpotenten Wirkstoffen wie Zytostatika, mikrokatheterfähig verabreichbar.

Pulver

DSM PowderSpheres

Pulverformulierungen z. B. als chirurgischer Hämostat oder für inhalative und nasale Wirkstoffapplikation.

Fest

DSM SolidSpheres

Festformulierungen als auflösbare Filme, Schwämme und gefriergetrocknete Feststoffe mit Wirkstoff.

Standorte

Malmö

Herstellungs- und Entwicklungsstandort

Werkstoffe: Kartoffelstärke (DSM-Mikrosphären)

Berlin

Internationaler Hub mit enger Kooperation mit Akademie und Kliniken

Produkte

**EmboCept® S DSM 50 µm**Stärkemikrosphären · Onkologie (Embolisation/Drug-Delivery)

**SmartPAN®**DSM-Formulierung · Chirurgie (Leckage-Indikator)

**Advanced Wound Care Produkte**DSM-Formulierung · Wundversorgung

Einblicke in die Fertigung

Branchen

Onkologie (Embolisation, Drug-Delivery)ChirurgieWundversorgungMedizinprodukte

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
DSM-Herstellung (Degradable Starch Microspheres)Kunststoff	–	–	–	–	Kartoffelstärke
Pharmazeutische Formulierung (Gel, Suspension, Pulver, Festform)Kunststoff	–	–	–	–	Stärke-Mikrosphären (1–1000 µm), aktive Wirkstoffe, Zytostatika
Embolisations- und Wirkstoffverabreichung (onkologisch)Sonstiges	–	–	–	–	DSM-Stärkemikrosphären
Chirurgische Leckage-Indikation (SmartPAN)Sonstiges	–	–	–	–	DSM-Stärkemikrosphären
Advanced Wound Care (Wundversorgung)Sonstiges	–	–	–	–	DSM-Stärkemikrosphären

Zusatzleistungen

Forschung und EntwicklungHerstellungRegulatory und Medical AffairsKommerzialisierung

Referenzkunden

Sirtex Medical (Vertriebspartner für EmboCept S DSM 50 µm)

Qualität und klinische Evidenz

Magle PharmaCept legt Wert auf klinische Evidenz: DSM-Produkte sind als Medizinprodukte in mehreren therapeutischen Bereichen registriert und zugelassen, und die Anwendung wird durch eine Vielzahl präklinischer und klinischer Publikationen gestützt.

Nachweis	Malmö
Medizinprodukte-Zulassung (registriert und zugelassen)

Unternehmenshistorie

1999
Gründung als PharmaCept
2021
Beitritt zur Magle Group, Umbenennung in Magle PharmaCept