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Dienstleistungen für Qualität, Herstellung und Zulassung aseptischer Arzneimittel, insbesondere ATMPs.
MARES Ltd.
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Über MARES
MARES Ltd. ist ein im Jahr 2007 gegründetes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Pharma- und Biotech-Branche mit Schwerpunkt auf der Kommerzialisierung fortgeschrittener Therapeutika (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), darunter Gen- und Zelltherapeutika sowie tissue-engineered products. Das Leistungsportfolio umfasst Qualitätsicherung, QP-Dienstleistungen (Qualified Person), Prozessentwicklung und Herstellung von Biologics und Impfstoffen, Anlagenplanung für die aseptische Herstellung (Plant Design), Good Distribution Practice (GDP), GMP-Compliance, GMO-Compliance sowie Regulatory Support und Dokumentation klinischer Studien. Darüber hinaus bietet MARES Technology Scouting an und vermittelt zwischen Unternehmen und Universitäten für Technologie-Transfer-Projekte. Das Unternehmen weist auf 25 Jahre Expertise in Quality Assurance, Produktion und Regulatory hin, hat Projekte in der EU, UK, USA, Schweiz, Israel, Saudi-Arabien, Indien und Südkorea durchgeführt und wurde laut Crunchbase und RocketReach im Jahr 2007 gegründet. Eine Standortangabe ist aus den verfügbaren Quellen nicht ersichtlich.
- Verfahren
- Quality assurance, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Qualified Person (QP) services, Development, production, quality of biologics, vaccines, Plant design - Aseptic Manufacturing, Good Distribution Practice (GDP), Genetically modified organisms - compliance, ATMP process development
- Werkstoffe
- Quality Assurance, Advanced Therapy Medicinal Products, Qualified Person Services, Plant Design – Aseptic Manufacturing, Good Distribution Practice, GMP Compliance, GMO Compliance, Technology Scouting / Tech Transfer
- Gegründet
- 2007
- Mitarbeiter
- 1-10
- Branchen
- Pharma, Biotech, Pharma Logistics, Biopharma, Life Science, Therapeutics
- 01
Technology Scouting / Technologie-Transfer
- 02
Prozessentwicklung (ATMPs)
- 03
Herstellung / Plant Design (Aseptic Manufacturing)
- 04
Qualitätsmanagement & QP-Dienstleistungen
- 05
Regulatory Support & GMP/GDP/GMO-Compliance
Dienstleistungen & Kompetenzen
Quality Assurance
Qualitätssicherungsleistungen für Pharma- und Biotech-Unternehmen.
Advanced Therapy Medicinal Products
Unterstützung bei Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von Gen- und Zelltherapeutika.
Qualified Person Services
QP-Dienstleistungen für die Arzneimittelfreigabe.
Plant Design – Aseptic Manufacturing
Anlagenplanung für die aseptische Herstellung.
Good Distribution Practice
Compliance-Leistungen für die pharmazeutische Distributionskette.
GMP Compliance
Unterstützung bei der Einhaltung der GMP-Vorgaben.
GMO Compliance
Compliance-Beratung für gentechnisch veränderte Organismen.
Technology Scouting / Tech Transfer
Vermittlung zwischen Unternehmen und Universitäten sowie Management meilensteinbasierter Projekte.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Quality assurancePrüfung | – | – | – | – | – |
| Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)Engineering | – | – | – | – | – |
| Qualified Person (QP) servicesEngineering | – | – | – | – | – |
| Development, production, quality of biologics, vaccinesEngineering | – | – | – | – | – |
| Plant design - Aseptic ManufacturingEngineering | – | – | – | – | – |
| Good Distribution Practice (GDP)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Genetically modified organisms - compliancePrüfung | – | – | – | – | – |
| ATMP process developmentEngineering | – | – | – | – | – |
| GMP compliancePrüfung | – | – | – | – | – |
| Regulatory supportEngineering | – | – | – | – | – |
| Clinical trial documentationPrüfung | – | – | – | – | – |
| Technology scouting / technology transferEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 2007
Unternehmensgründung
25 Jahre Expertise in Quality Assurance, Produktion und Regulatory (Eigenaussage der Website)