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Beratung für Produktentwicklung, Zulassung (MDR/FDA) und Markteintritt von Medizinprodukten
markets and more – Yvonne Julia Metzger
Hamburg · Bonn · MumbaiNeu auf Amplifa
Über markets and more
markets and more ist ein Beratungsunternehmen für Medical Project & Quality Management mit Sitz in Hamburg. Das Unternehmen unterstützt Medizintechnik-Unternehmen bei Produktentwicklung, technischer Entwicklung, Bioengineering, Regulatory & Medical Affairs sowie der Zulassung von Medizinprodukten nach MDR und FDA. Hinzu kommen Leistungen in Projekt Management, Marketing, Marktanalyse und Business Development/Vertrieb sowie Interim Management und strategische Beratung. Für außereuropäische Unternehmen dient markets and more als Einfallstor zum Markteintritt in der EU. Geschäftsinhaberin Yvonne Julia Metzger verfügt über mehr als 10 Jahre Branchenerfahrung im In- und Ausland, mit mehrjähriger Tätigkeit schwerpunktmäßig in Indien und den Niederlanden. Aktiv ist das Unternehmen für deutsche, europäische und indische Unternehmen, Verbände und Institutionen; neben Hamburg und Bonn besteht ein Schwerpunkt-Kontakt in Mumbai.
- Standort
- Hamburg
- Verfahren
- Produktentwicklung, Zulassung von Medizinprodukten (MDR/FDA), Regulatory & Medical Affairs, Projekt Management, Technische Entwicklung, Bioengineering, Produktentwicklung für Medizinprodukte, Zulassung (MDR, FDA)
- Werkstoffe
- Regulatory Affairs (MDR), Regulatory Affairs (FDA), Technische Entwicklung / Bioengineering, Projektmanagement
- Branchen
- Medizintechnik, Gesundheitsmarkt, Pharmaindustrie, IT, Bildungswesen, Bürodienstleistungen
- 01
Marktanalyse
- 02
Produktentwicklung / Technische Entwicklung
- 03
Regulatory & Medical Affairs
- 04
Zulassung (MDR/FDA)
- 05
Markteintritt EU / Business Development
Leistungsbereiche
Regulatory Affairs (MDR)
Strukturierte Vorbereitung und Begleitung der Zulassung von Medizinprodukten unter der MDR.
Regulatory Affairs (FDA)
Unterstützung bei der FDA-Zulassung für den US-Markt.
Technische Entwicklung / Bioengineering
Produktentwicklung und Bioengineering für Medizinprodukte, teils mit spezialisierten Partnern.
Projektmanagement
Klar strukturierte Projektführung für Medizintechnik-Projekte.
Standorte
Hamburg
DEUnternehmenssitz
Bonn
DEUnternehmenssitz
Mumbai
INSchwerpunkt-Kontakt (Schwerpunkt Indien)
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| ProduktentwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| Zulassung von Medizinprodukten (MDR/FDA)Engineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory & Medical AffairsEngineering | – | – | – | – | – |
| Projekt ManagementEngineering | – | – | – | – | – |
| Technische EntwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| BioengineeringEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Hintergrund
Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Branche im In- und Ausland, mehrjährige Tätigkeit schwerpunktmäßig in Indien und den Niederlanden.